- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06869538
Efeito dos exercícios de Pilates e Kegel durante a gravidez
Efeito dos exercícios de Pilates e Kegel durante a gravidez no pós -parto, incontinência urinária e qualidade de vida das mulheres
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central
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Corum, Central, Peru, 19030
- Hitit University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão
- Sendo entre 18 e 38 anos,
- Não ter uma condição que impeça o exercício,
- Estar no 3º trimestre da gravidez,
- Aceitando voluntariamente para participar do estudo, um
- Respondendo a cada um dos itens de escala,
- Tendo um nascimento vaginal (normal).
Critérios de exclusão:
- Não estar entre as idades de 18 a 38,
- Ter uma condição que impede o exercício,
- Não estar no 1º e 2º trimestres da gravidez,
- Deixando os itens em escala em branco e com uma cesariana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições antropométricas basais (peso, altura, IMC)
Prazo: 2021 Junho
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Os participantes da medição da linha de base (1 semana) serão avaliados na linha de base.
A coleta de dados refere -se a parâmetros antropométricos (peso, altura e IMC.
O IMC BMI será calculado como peso em quilogramas divididos por altura ao quadrado (kg/m2) em metros
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2021 Junho
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Escala de qualidade de vida da incontinência urinária (I-QOL)-Medições de linha de base e acompanhamento
Prazo: Junho de 2021 (linha de base) e 1º e 3º meses após o parto
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Escala de qualidade de vida da incontinência urinária (I -QOL) - avalia a qualidade de vida relacionada à incontinência urinária. Descrição: avalia a qualidade de vida relacionada à incontinência urinária. Essa escala foi aplicada na linha de base e nos 1º e 3º meses após o parto. Valor mínimo: 0 (baixa qualidade de vida) Valor máximo: 100 (alta qualidade de vida) Pontuações mais altas indicam: A melhor qualidade de vida da agregação de dados: média ± DP e comparação das pontuações entre os grupos usando ANOVA. |
Junho de 2021 (linha de base) e 1º e 3º meses após o parto
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Efeito de uma intervenção de exercícios de 8 semanas na incontinência urinária e fecal-medida pela ICIQ-UI Smalt Form e pela Wexner Continence Avaliment Scale
Prazo: Linha de base (junho de 2021), pós-intervenção (agosto de 2021) e acompanhamento nos 1º e 3º meses após o parto.
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Esta medida avalia o efeito de uma intervenção de exercícios de 8 semanas na incontinência urinária e fecal em mulheres grávidas. A gravidade da incontinência urinária será avaliada usando o ICIQ-UI SF e a incontinência fecal usando a escala Wexner na linha de base, pós-intervenção (8 semanas) e 1º e 3º meses após o parto. Os participantes são divididos em dois grupos: Grupo Pilates (PEG): Realizava o Pilates duas vezes por semana, 40 minutos por sessão, por 8 semanas, usando uma mini bola, banda de resistência e anel de Pilates. Grupo de Kegel (Keg): Realizou exercícios de Kegel 4 dias por semana, 3 sessões por dia, por 8 semanas, envolvendo contrações e relaxamentos de piso pélvico controlados. Ferramentas de medição: Incontinência urinária: ICIQ-UI SF Incontinência fecal: Escala Wexner |
Linha de base (junho de 2021), pós-intervenção (agosto de 2021) e acompanhamento nos 1º e 3º meses após o parto.
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Questionário de Incontinência Internacional Pontuação de Forma Curta (ICIQ -SF) - Incontinência urinária Impacto
Prazo: 2021 de setembro de 2021 novembro
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Descrição: avalia o impacto da incontinência urinária na vida cotidiana.
Valor mínimo: 0 (sem impacto) Valor máximo: 21 (impacto grave) Pontuações mais altas indicam: Agregação de dados da qualidade de vida da pior qualidade: média ± DP e comparação de grupos usando medidas repetidas ANOVA, teste t emparelhado para comparação pré e pós-intervenção.
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2021 de setembro de 2021 novembro
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Pontuação da Escala de Avaliação de Continência de Wexner - Gravidade da Incontinência Fecal
Prazo: Setembro de 2021 - novembro de 2021
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Descrição: mede a gravidade da incontinência fecal.
Valor mínimo: 0 (continência completa) Valor máximo: 20 (incontinência completa) Pontuações mais altas indicam: Pior incontinência fecal Agregação: média ± DP e comparação de grupos usando medidas repetidas ANOVA, teste t emparelhado para comparação de pré e pós-intervenção.
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Setembro de 2021 - novembro de 2021
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Escala de qualidade de vida da incontinência fecal (FIQL)
Prazo: Setembro de 2021 - novembro de 2021
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Descrição: avalia a qualidade de vida relacionada à incontinência fecal.
Valor mínimo: 1 (baixa qualidade de vida) Valor máximo: 5 (alta qualidade de vida) Pontuações mais altas indicam: melhor qualidade de vida agregação: média ± DP e comparação de grupos usando medidas repetidas ANOVA, teste t emparelhado para comparação pré e pós-intervenção
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Setembro de 2021 - novembro de 2021
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 469
- Hitit University (Outro identificador: Hitit University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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