- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06869538
Pilates- ja Kegel -harjoitusten vaikutus raskauden aikana
Pilates- ja Kegel -harjoitusten vaikutus raskauden aikana synnytyksen jälkeiseen virtsa- ja fekaaliseen inkontinenssiin ja naisten elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Corum, Central, Turkki, 19030
- Hitit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kyykkykriteerit
- 18-38-vuotiaiden välillä,
- Ei ole ehtoa, joka estää liikuntaa,
- Ollessaan raskauden kolmannessa kolmanneksessa,
- Vapaaehtoisesti hyväksyä osallistuminen tutkimukseen, a
- Vastaamalla jokaiseen mittakaavakohteeseen,
- Emättimen (normaali) syntymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole 18-38-vuotiaita,
- Jolla on ehto, joka estää liikuntaa,
- Ei ole raskauden ensimmäisellä ja 2. kolmanneksella,
- Jättäen mittakaavatuotteet tyhjiksi ja keisarileikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaso antropometriset mittaukset (paino, korkeus, BMI)
Aikaikkuna: 2021 kesäkuu
|
Perusviivaa (1 viikko) osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa.
Tiedonkeruu viittaa antropometrisiin parametreihin (paino, korkeus ja BMI.
BMI BMI lasketaan painona kilogrammissa jaettuna korkeus neliöllä (kg/m2) metreinä
|
2021 kesäkuu
|
|
Virtsan inkontinenssin elämänlaadun asteikko (I-QOL) -Baseline- ja seurantamittaukset
Aikaikkuna: Kesäkuu 2021 (lähtökohta) ja 1. ja 3. kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Virtsan inkontinenssin elämänlaadun asteikko (I -QOL) - arvioi virtsainkontinenssiin liittyvää elämänlaatua. Kuvaus: Arvioi virtsainkontinenssiin liittyvä elämänlaatu. Tätä asteikkoa sovellettiin lähtötilanteessa ja ensimmäisessä ja 3. kuukaudessa synnytyksen jälkeen. Vähimmäisarvo: 0 (heikko elämänlaatu) Suurin arvo: 100 (korkea elämänlaatu) Korkeammat pisteet osoittavat: paremman elämänlaadun tietojen yhdistäminen: keskiarvo ± SD ja pisteiden vertailu ANOVA: ta käyttävien ryhmien välillä. |
Kesäkuu 2021 (lähtökohta) ja 1. ja 3. kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
8 viikon harjoitustoimenpiteen vaikutus virtsa- ja fekaaliseen inkontinenssiin-mitattuna ICIQ-UI: n lyhyellä muodolla ja Wexner-mantereen arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Baseline (kesäkuu 2021), intervention jälkeinen (elokuu 2021) ja seuranta ensimmäisen ja kolmannen kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
Tämä toimenpide arvioi 8 viikon harjoitustoimenpiteen vaikutuksen raskaana olevien naisten virtsa- ja fekaaliseen inkontinenssiin. Virtsan inkontinenssin vakavuus arvioidaan käyttämällä ICIQ-UI SF: tä ja fekaalista inkontinenssia käyttämällä WEXNER-asteikkoa lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä (8 viikkoa) ja 1. ja 3. kuukautta synnytyksen jälkeen. Osallistujat on jaettu kahteen ryhmään: Pilates Group (PEG): Suoritti Pilates kahdesti viikossa, 40 minuuttia istuntoa kohti 8 viikon ajan minipalloa, vastusnauhaa ja Pilates -rengasta. Kegel Group (KEG): Suoritti Kegel -harjoituksia 4 päivää viikossa, 3 istuntoa päivässä 8 viikon ajan, mukaan lukien valvotut lantionpohjan supistukset ja rentoutumiset. Mittaustyökalut: Virtsainkontinenssi: ICIQ-UI SF Fecal Incontionce: Wexner-asteikko |
Baseline (kesäkuu 2021), intervention jälkeinen (elokuu 2021) ja seuranta ensimmäisen ja kolmannen kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
|
Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen lyhyt lomake (ICIQ -SF) - virtsainkontinenssivaikutus
Aikaikkuna: 2021 syyskuu 2021 marraskuu
|
Kuvaus: Arvioi virtsainkontinenssin vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Vähimmäisarvo: 0 (ei vaikutusta) Suurin arvo: 21 (vakava vaikutus) Korkeammat pisteet osoittavat: huonompi elämänlaadun tietojen aggregaatio: keskiarvo ± SD ja ryhmien vertailu käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA, parillinen t-testi pre- ja sen jälkeen intervention vertailussa.
|
2021 syyskuu 2021 marraskuu
|
|
Wexner Conternency Assessment Scale -pistemäärä - Fecal Incontinence -vakavuus
Aikaikkuna: Syyskuu 2021 - marraskuu 2021
|
Kuvaus: Mittaa fekaalisen inkontinenssin vakavuus.
Vähimmäisarvo: 0 (täydellinen mantere) Suurin arvo: 20 (täydellinen inkontinenssi) Korkeammat pisteet osoittavat: huonompi ulosteen inkontinenssitietojen yhdistäminen: keskiarvo ± SD ja ryhmien vertailu käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA, parillinen t-testi ennen intervention vertailua varten.
|
Syyskuu 2021 - marraskuu 2021
|
|
Fekaalin inkontinenssin elämänlaadun asteikko (FIQL)
Aikaikkuna: Syyskuu 2021 - marraskuu 2021
|
Kuvaus: Arvioi fekaaliseen inkontinenssiin liittyvä elämänlaatu.
Vähimmäisarvo: 1 (heikko elämänlaatu) Suurin arvo: 5 (korkea elämänlaatu) Korkeammat pisteet osoittavat: Parempi elämänlaadun tietojen yhdistäminen: Keskimääräinen ± SD ja ryhmien vertailu käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA, parillinen t-testi ennen intervention vertailua varten ja sen jälkeen
|
Syyskuu 2021 - marraskuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 469
- Hitit University (Muu tunniste: Hitit University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .