- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06876493
Sammenligning af virkningerne af hele kroppen vibrationstræning og aerob træning på premanstruelt syndrom
12. marts 2025 opdateret af: Derya Azim, Bandırma Onyedi Eylül University
Sammenligning af virkningerne af hele kropsvibrationstræning og aerob træning på premanstruelt syndrom hos unge kvinder på et rutinemæssigt diætindtag: et randomiseret kontrolleret forsøg
Mål: Formålet med undersøgelsen var at sammenligne virkningerne af hele kroppens vibrationstræning (WBVT) og aerob træning på premenstruelt syndrom hos unge kvinder med rutinemæssig diætindtag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: En prospektiv, randomiseret, præ-post-test, enkeltblind, kontrolleret undersøgelse blev udført hos 34 kvinder, der blev diagnosticeret med PMS.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt i tre grupper: den aerobe træningsgruppe (AEG, n = 11), hele kroppens vibrationsuddannelsesgruppe (WBVT, n = 11) og kontrolgruppen (CG, n = 12).
Deltagere i AEG udførte 45-minutters træningssessioner (10 minutters opvarmning, 30 minutters gang, 5 minutter afkøling) tre gange om ugen i otte uger.
WBV-programmet blev udført under anvendelse af en 25 Hz-frekvens og en 2 mm lav amplitude på Power Plate® (Pro5TM) -maskinen, som giver tre-plan oscillerende bevægelse.
Programmet varede i otte uger, med sessioner afholdt tre dage om ugen, hvilket sikrede mindst en hviledag mellem sessioner.
Kontrolgruppen blev bedt om at fortsætte deres daglige livsrutiner.
Diætindtagelse af alle deltagere blev overvåget, og dem med forskellige diæter blev udelukket fra undersøgelsen.
Premenstruelt syndrom -spørgeskema (PMSS) blev anvendt til at evaluere PMS -symptomer og visuel analog skala (VAS) blev anvendt til at evaluere smerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balikesir
-
Bandirma, Balikesir, Kalkun, 34900
- Derya Azim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- BMI mellem 18,5-25
- Score over 110 point på PMS -spørgeskemaet
- At være i alderen 18-35 år
- Stillesiddende kvinder
- At have en almindelig menstruationscyklus (24-35 dage)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med spiseforstyrrelse
- At tage ernæringstilskud inden de sidste tre cyklusser
- DM, skjoldbruskkirtel og lever nyresygdomme
- Endokrin stofbrug
- Har gennemgået ortopædisk kirurgi inden for de sidste 6 måneder
- Med en neurologisk diagnose
- Med begrænset bevægelsesområde
- Diagnosticeret med hjerte -kar -og kardiopulmonale systemforstyrrelser
- Diagnosticeret med kvinders sundhed og sygdomme såsom polycystisk æggestokkesyndrom, endometriose
- Orale præventionsbrugere
- Psykiatrisk diagnose
- Rygning
- Diagnosticeret med amenorrhea
- Efter en almindelig diæt
- Under graviditet og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træningsprogram
Det aerobe træningsprogram blev vist til kvindelige studerende med premenstruelt syndrom den første dag af forskeren (D.A.) på sportscentret.
Deltagerne blev bedt om at drikke vand og bære løbesko under træning.
Opvarmningsøvelser blev udført i 10 minutter før øvelsen.
Træningsintensitet blev bestemt af Karvonen-formlen (HRMAX = 220-alder, HRR = HRMAX-HR REST, 60% THR = (0,60xHRR)+HR
hvile).
I henhold til øvelsens puls hastighed overvåges pulsværdier på løbebåndet, og km/times hastigheder justeres i henhold til pulsværdier.
Øvelsesprogrammet startede med lav aerob træningsintensitet på løbebåndet, steg gradvist med 5 minutters intervaller og afsluttede med 40-60% af hjerterytmen, og til sidst blev der udført 5 minutters lette strækbevægelser for at vende tilbage til den oprindelige tilstand.
I de følgende sessioner udførte deltagerne øvelsesprogrammerne individuelt på Sportscenteret i 45 minutter (10 min. Opvarmning, 30 minutters gang
|
Det aerobe træningsprogram blev vist til kvindelige studerende med premenstruelt syndrom den første dag af forskeren (D.A.) på sportscentret.
Deltagerne blev bedt om at drikke vand og bære løbesko under træning.
Opvarmningsøvelser blev udført i 10 minutter før øvelsen.
Træningsintensitet blev bestemt af Karvonen-formlen (HRMAX = 220-alder, HRR = HRMAX-HR REST, 60% THR = (0,60xHRR)+HR
hvile).
. I henhold til øvelsens pulshastighed overvåges pulsværdierne på løbebåndet, og km/times hastigheder justeres i henhold til pulsværdier.
Øvelsesprogrammet startede med lav aerob træningsintensitet på løbebåndet, steg gradvist med 5 minutters intervaller og afsluttede med 40-60% af hjerterytmen, og til sidst blev der udført 5 minutters lette strækbevægelser for at vende tilbage til den oprindelige tilstand.
I de følgende sessioner udførte deltagerne træningsprogrammerne individuelt på Sportscenteret i 45 minutter (10 min. Opvarmning, 30 min.
|
|
Eksperimentel: Program for hele kroppens vibrationsuddannelse
WBV -programmet anvendte en frekvens på 25 Hz og en amplitude på 2 mm (lav amplitude).
Power Plate® (Pro5TM) -maskinen leverede enhedens vibration.
Denne enhed giver en svingende bevægelse med tre planer.
Programmet varede i otte uger og blev udført tre dage om ugen.
Der var mindst en dags hvile mellem hver session.
Før og efter hver vibration blev strækningøvelser (opvarmning og afkølingsprogram) udført i 5 minutter, især for quadriceps og bagagerumsudvidelser.
Deltagerne udøvede i tre forskellige positioner på vibrationsplatformen: 1. Squat Position: Knævinklen blev sat til 120 ° for at reducere transmission af vibrationer til overkroppen (rygsøjle og hoved) og for at øge belastningen på benmusklerne.
2. Bridgeposition: Deltagerne stod statisk i broens position med sålene på begge fødder på platformen.
3. Push-up-position: Deltagerne stod statisk i push-up-positionen med begge hænder på platformen.
|
WBV -programmet anvendte en frekvens på 25 Hz og en amplitude på 2 mm (lav amplitude).
Power Plate® (Pro5TM) -maskinen leverede enhedens vibration.
Denne enhed giver en svingende bevægelse med tre planer.
Programmet varede i otte uger og blev udført tre dage om ugen.
Der var mindst en dags hvile mellem hver session.
Før og efter hver vibration blev der udført strækningsøvelser (opvarmning og afkølingsprogram) i 5 minutter, især for quadriceps og bagagerumsudvidere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)
Tidsramme: Baseline-8 uge
|
Skalaen, der blev udviklet og en gyldighed og pålidelighedsundersøgelse, blev udført af Gençdoğan for at måle premenstruelle symptomer og bestemme deres sværhedsgrad, består af 44 poster i 5-punkts Likert-type.
PMSS Total Score 'opnås ved at opsummere de scoringer, der er opnået fra disse underdimensioner.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 44 og den højeste score er 220.
En høj score indikerer, at intensiteten af PMS -symptomer er høj.
Når resultaterne af PMSS evalueres, afgøres det, om PMS er til stede eller fraværende i henhold til, om de samlede og underskala -scoringer overstiger 50% af den højeste score, der kan opnås
|
Baseline-8 uge
|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline-8 uge
|
I alle grupper klassificeres smerteintensiteten hos patienterne mellem 0 (ingen smerter) og 10 (uudholdelig smerte) ved hjælp af VAS.
VAS er en meget almindelig skala, der bruges til smertevurdering i daglig praksis, og smerter i gennemsnit fra 0 til 10 er angivet i denne vurdering.
I overensstemmelse hermed indikerer '0' fraværet af smerter, mens en gennemsnitlig VAS-værdi på 1-4 indikerer mild smerte, 5-6 indikerer moderat smerte og 7-10 indikerer alvorlig smerte
|
Baseline-8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .