- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06876493
Confronto degli effetti dell'allenamento di vibrazioni per tutto il corpo e dell'esercizio aerobico sulla sindrome premanstruale
12 marzo 2025 aggiornato da: Derya Azim, Bandırma Onyedi Eylül University
Confronto degli effetti dell'allenamento delle vibrazioni del corpo intero e dell'esercizio aerobico sulla sindrome premanstruale nelle giovani donne su un apporto dietetico di routine: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: lo scopo dello studio era di confrontare gli effetti dell'allenamento di vibrazioni per tutto il corpo (WBVT) e dell'esercizio aerobico sulla sindrome premestruale nelle giovani donne con apporto dietetico di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: è stato condotto uno studio prospettico, randomizzato, pre-post-test, singolo cieco e controllato in 34 donne con diagnosi di PMS.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi: il gruppo di esercizi aerobici (AEG, n = 11), il gruppo di addestramento per vibrazioni di tutto il corpo (WBVT, n = 11) e il gruppo di controllo (CG, n = 12).
I partecipanti all'AEG hanno eseguito sessioni di allenamento di 45 minuti (riscaldamento di 10 minuti, 30 minuti a piedi, 5 minuti di raffreddamento) tre volte a settimana per otto settimane.
Il programma WBV è stato condotto utilizzando una frequenza di 25 Hz e una bassa ampiezza di 2 mm sulla macchina Power Tlate® (Pro5TM), che fornisce un movimento oscillatorio a tre piani.
Il programma è durato otto settimane, con sessioni tenute tre giorni alla settimana, garantendo almeno un giorno di riposo tra le sessioni.
Al gruppo di controllo è stato chiesto di continuare le loro routine di vita quotidiana.
L'assunzione dietetica di tutti i partecipanti è stata monitorata e quelli con diete diverse sono state escluse dallo studio.
Il questionario della sindrome premestruale (PMSS) è stato utilizzato per valutare i sintomi della PMS e la scala analogica visiva (VAS) è stato utilizzato per valutare il dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Balikesir
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Bandirma, Balikesir, Tacchino, 34900
- Derya Azim
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BMI tra 18,5-25
- Punteggio di oltre 110 punti sul questionario PMS
- Essere tra i 18-35 anni
- Donne sedentarie
- Avere un ciclo mestruale regolare (24-35 giorni)
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato un disturbo alimentare
- Assumere integratori nutrizionali prima degli ultimi tre cicli
- Disturbi renali DM, tiroide e fegato
- Uso di droghe endocrine
- Ha subito una chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi
- Con una diagnosi neurologica
- Con una gamma limitata di movimento
- Diagnosticato con disturbi del sistema cardiovascolare e cardiopolmonare
- Diagnosi di salute delle donne e malattie come la sindrome dell'ovaio policistico, endometriosi
- Utenti contraccettivi orali
- Diagnosi psichiatrica
- Fumo
- Diagnosi di amenorrea
- Seguendo una dieta regolare
- Durante la gravidanza e l'allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di esercizi aerobici
Il programma di esercizi aerobici è stato mostrato alle studentesse con sindrome premestruale il primo giorno da parte del ricercatore (D.A.) presso il Centro sportivo.
Ai partecipanti è stato consigliato di bere acqua e indossare scarpe da corsa durante l'esercizio.
Gli esercizi di riscaldamento sono stati eseguiti per 10 minuti prima dell'esercizio.
L'intensità dell'esercizio è stata determinata dalla formula Karvonen (HRMAX = 220-AGE, HRR = HRMAX-HR REST, 60% Thr = (0,60xHRR)+HR
riposo).
Secondo la velocità di impulso dell'esercizio, i valori degli impulsi sono monitorati sulla velocità del tapis roulant e le velocità di km/ora vengono regolate in base ai valori degli impulsi.
Il programma di esercizi è iniziato con una bassa intensità di esercizio aerobica sul tapis roulant, è aumentato gradualmente a intervalli di 5 minuti e completato al 40-60% della frequenza cardiaca e infine sono stati eseguiti 5 minuti di movimenti di allungamento della luce per tornare allo stato iniziale.
Nelle sessioni seguenti, i partecipanti hanno eseguito i programmi di esercizio individualmente presso il Centro sportivo per 45 minuti (riscaldamento di 10 minuti, 30 minuti di camminata
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Il programma di esercizi aerobici è stato mostrato alle studentesse con sindrome premestruale il primo giorno da parte del ricercatore (D.A.) presso il Centro sportivo.
Ai partecipanti è stato consigliato di bere acqua e indossare scarpe da corsa durante l'esercizio.
Gli esercizi di riscaldamento sono stati eseguiti per 10 minuti prima dell'esercizio.
L'intensità dell'esercizio è stata determinata dalla formula Karvonen (HRMAX = 220-AGE, HRR = HRMAX-HR REST, 60% Thr = (0,60xHRR)+HR
riposo).
. Accetto alla velocità di impulso dell'esercizio, i valori degli impulsi sono monitorati sulla velocità del tapis roulant e le velocità di km/ora vengono regolate in base ai valori degli impulsi.
Il programma di esercizi è iniziato con una bassa intensità di esercizio aerobica sul tapis roulant, è aumentato gradualmente a intervalli di 5 minuti e completato al 40-60% della frequenza cardiaca e infine sono stati eseguiti 5 minuti di movimenti di allungamento della luce per tornare allo stato iniziale.
Nelle sessioni seguenti, i partecipanti hanno eseguito i programmi di esercizio individualmente presso il Centro sportivo per 45 minuti (riscaldamento di 10 minuti, 30 minuti a piedi,
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Sperimentale: Programma di allenamento per vibrazioni per tutto il corpo
Il programma WBV ha utilizzato una frequenza di 25 Hz e un'ampiezza di 2 mm (bassa ampiezza).
La macchina Power Plate® (Pro5TM) ha fornito la vibrazione del dispositivo.
Questo dispositivo fornisce un movimento oscillatorio a tre piani.
Il programma è durato otto settimane ed è stato eseguito tre giorni alla settimana.
C'era almeno un giorno di riposo tra ogni sessione.
Prima e dopo ogni vibrazione, gli esercizi di stretching (programma di riscaldamento e raffreddamento) sono stati eseguiti per 5 minuti, in particolare per i quadricipiti e gli estensori del bagagliaio.
I partecipanti si sono esercitati in tre diverse posizioni sulla piattaforma di vibrazione: 1. Posizione squat: l'angolo del ginocchio è stato fissato a 120 ° per ridurre la trasmissione delle vibrazioni nella parte superiore del corpo (colonna vertebrale e testa) e per aumentare il carico sui muscoli delle gambe.
2. Posizione del ponte: i partecipanti sono rimasti staticamente nella posizione del ponte con la pianta di entrambi i piedi sulla piattaforma.
3. Posizione di push-up: i partecipanti sono rimasti staticamente nella posizione di push-up con entrambe le mani sulla piattaforma.
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Il programma WBV ha utilizzato una frequenza di 25 Hz e un'ampiezza di 2 mm (bassa ampiezza).
La macchina Power Plate® (Pro5TM) ha fornito la vibrazione del dispositivo.
Questo dispositivo fornisce un movimento oscillatorio a tre piani.
Il programma è durato otto settimane ed è stato eseguito tre giorni alla settimana.
C'era almeno un giorno di riposo tra ogni sessione.
Prima e dopo ogni vibrazione, sono stati eseguiti esercizi di stretching (riscaldamento e programma di raffreddamento) per 5 minuti, in particolare per i quadricipiti ed estensori del bagagliaio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: Baseline-8 Week
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La scala, che è stata sviluppata e uno studio di validità e affidabilità è stata condotta da Gençdoğan per misurare i sintomi premestruali e determinare la loro gravità, è costituita da 44 articoli in tipo Likert a 5 punti.
Il punteggio totale PMSS è ottenuto sommando i punteggi ottenuti da queste sotto-dimensioni.
Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 44 e il punteggio più alto è 220.
Un punteggio elevato indica che l'intensità dei sintomi della PMS è elevata.
Quando vengono valutati i risultati del PMSS, si decide se la PMS è presente o assente in base al fatto che i punteggi totali e di sottoscala superano il 50% del punteggio più alto che può essere ottenuto
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Baseline-8 Week
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline-8 Week
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In tutti i gruppi, l'intensità del dolore dei pazienti verrà classificata tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore insopportabile) usando VAS.
VAS è una scala molto comune utilizzata per la valutazione del dolore nella pratica quotidiana e le medie del dolore che vanno da 0 a 10 sono riportate in questa valutazione.
Di conseguenza, "0" indica l'assenza di dolore, mentre un valore VAS medio di 1-4 indica un dolore lieve, 5-6 indica un dolore moderato e 7-10 indica un forte dolore
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Baseline-8 Week
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-242
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili dall'autore corrispondente, su ragionevole richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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