- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06876493
Porównanie wpływu treningu wibracji całego ciała i ćwiczeń aerobowych na zespół przedwczesny
12 marca 2025 zaktualizowane przez: Derya Azim, Bandırma Onyedi Eylül University
Porównanie wpływu treningu wibracji całego ciała i ćwiczeń aerobowych na zespół przedwczesny u młodych kobiet na rutynowe spożycie diety: randomizowane kontrolowane badanie
Cel: Celem badania było porównanie skutków treningu wibracyjnego całego ciała (WBVT) i ćwiczeń aerobowych na zespół przedmiesiączkowy u młodych kobiet z rutynowym spożyciem diety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: Prospektywne, randomizowane, przedpost-test, kontrolowane badanie jednokształtne, przeprowadzono u 34 kobiet, u których zdiagnozowano PMS.
Uczestnicy zostali losowo przydzielani do trzech grup: grupy ćwiczeń aerobowych (AEG, N = 11), grupy treningowej wibracji całego ciała (WBVT, N = 11) i grupy kontrolnej (CG, N = 12).
Uczestnicy AEG wykonywali 45-minutowe sesje ćwiczeń (10 minut rozgrzewki, 30 minut spacerem, 5 minut ostygnięcia) trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Program WBV przeprowadzono przy użyciu częstotliwości 25 Hz i niskiej amplitudy 2 mm na maszynie Power Plate® (PRO5TM), która zapewnia trzyplanowy ruch oscylacyjny.
Program trwał osiem tygodni, a sesje odbywały się trzy dni w tygodniu, zapewniając co najmniej jeden dzień odpoczynku między sesjami.
Grupa kontrolna została poproszona o kontynuowanie codziennych procedur życia.
Monitorowano spożycie diety wszystkich uczestników, a osoby z różnymi dietami zostały wykluczone z badania.
Do oceny bólu zastosowano kwestionariusz zespołu przedmiesiączkowego (PMSS), a do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balikesir
-
Bandirma, Balikesir, Indyk, 34900
- Derya Azim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- BMI między 18,5-25
- Zdobądź ponad 110 punktów w kwestionariuszu PMS
- Być w wieku 18–35 lat
- Siedzące kobiety
- Posiadanie regularnego cyklu miesiączkowego (24-35 dni)
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano zaburzenie odżywiania
- Biorąc suplementy diety przed trzema ostatnimi cyklami
- Zaburzenia nerki dm, tarczycy i wątroby
- Hormonalne zażywanie narkotyków
- Przeszedł operację ortopedyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Z diagnozą neurologiczną
- Z ograniczonym zakresem ruchu
- Zdiagnozowane zaburzenia układu sercowo -naczyniowego i krążeniowo -płucnego
- Zdiagnozowano zdrowie kobiet i choroby, takie jak zespół policystycznych jajników, endometrioza
- Doustni użytkownicy antykoncepcyjni
- Diagnoza psychiatryczna
- Palenie
- Zdiagnozowane Amenorrhea
- Po zwykłej diecie
- Podczas ciąży i laktacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń aerobowych
Program ćwiczeń aerobowych wykazał studentkom z zespołem przedmiesiączkowym pierwszego dnia przez badacza (D.A.) w centrum sportowym.
Uczestnikom zalecono picie wody i noszenie butów do biegania podczas ćwiczeń.
Ćwiczenia rozgrzewkowe wykonywano przez 10 minut przed ćwiczeniem.
Intensywność ćwiczeń określono przez wzór Karvonen (HRMAX = 220-AGE, HRR = HRMAX-HR REST, 60% THR = (0,60 xhrr)+HR
odpoczynek).
Zgodnie z częstością tętna ćwiczenia wartości impulsu są monitorowane na bieżni, a prędkości km/godzinę są regulowane zgodnie z wartościami impulsu.
Program ćwiczeń rozpoczął się od niskiej intensywności ćwiczeń aerobowych na bieżni, stopniowo wzrastał w 5-minutowych odstępach czasu i ukończył 40-60% tętna, a na koniec przeprowadzono 5 minut ruchów rozciągania światła w celu powrotu do stanu początkowego.
W poniższych sesjach uczestnicy wykonywali programy ćwiczeń indywidualnie w centrum sportowym przez 45 minut (10 minut rozgrzewki, 30 minut spacerem
|
Program ćwiczeń aerobowych wykazał studentkom z zespołem przedmiesiączkowym pierwszego dnia przez badacza (D.A.) w centrum sportowym.
Uczestnikom zalecono picie wody i noszenie butów do biegania podczas ćwiczeń.
Ćwiczenia rozgrzewkowe wykonywano przez 10 minut przed ćwiczeniem.
Intensywność ćwiczeń określono przez wzór Karvonen (HRMAX = 220-AGE, HRR = HRMAX-HR REST, 60% THR = (0,60 xhrr)+HR
odpoczynek).
. Według prędkości tętna ćwiczenia wartości impulsu są monitorowane na bieżni, a prędkości km/godzinę są regulowane zgodnie z wartościami impulsu.
Program ćwiczeń rozpoczął się od niskiej intensywności ćwiczeń aerobowych na bieżni, stopniowo wzrastał w 5-minutowych odstępach czasu i ukończył 40-60% tętna, a na koniec przeprowadzono 5 minut ruchów rozciągania światła w celu powrotu do stanu początkowego.
W poniższych sesjach uczestnicy wykonywali programy ćwiczeń indywidualnie w centrum sportowym przez 45 minut (10 minut rozgrzewki, 30 minut spacerem,
|
|
Eksperymentalny: Program treningowy wibracji całego ciała
Program WBV zastosował częstotliwość 25 Hz i amplitudę 2 mm (niską amplitudę).
Maszyna Power Plate® (PRO5TM) zapewniła wibracje urządzenia.
To urządzenie zapewnia ruch oscylacyjny z trzema płaszczyznami.
Program trwał osiem tygodni i odbył się trzy dni w tygodniu.
Między każdą sesją był co najmniej jeden dzień.
Przed i po każdej wibracji wykonywano ćwiczenia rozciągające (program rozgrzewki i chłodzenia) przez 5 minut, szczególnie w przypadku prostowników mięśnia czworogłowego i tułowia.
Uczestnicy ćwiczyli w trzech różnych pozycjach na platformie wibracyjnej: 1. Pozycja przysiadu: Kąt kolan został ustawiony na 120 °, aby zmniejszyć transmisję wibracji do górnej części ciała (kręgosłupa i głowa) i zwiększyć obciążenie mięśni nogi.
2. Pozycja mostu: Uczestnicy stali statycznie w pozycji mostu z podeszwami obu stóp na platformie.
3. Pozycja push-up: Uczestnicy stali statycznie w pozycji push-up z obiema rękami na platformie.
|
Program WBV zastosował częstotliwość 25 Hz i amplitudę 2 mm (niską amplitudę).
Maszyna Power Plate® (PRO5TM) zapewniła wibracje urządzenia.
To urządzenie zapewnia ruch oscylacyjny z trzema płaszczyznami.
Program trwał osiem tygodni i odbył się trzy dni w tygodniu.
Między każdą sesją był co najmniej jeden dzień.
Przed i po każdej wibracji wykonywano ćwiczenia rozciągania (program rozgrzewki i chłodzący) przez 5 minut, szczególnie dla ekstensorów czworogłowych i tułowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zespołu przedmiesiączkowego (PMS)
Ramy czasowe: Bazowe-8 tygodni
|
Opracowana skala, która została opracowana, a Gençdoğan przeprowadzono badanie ważności i niezawodności w celu pomiaru objawów przedmiesiączkowych i ustalenia ich nasilenia, składa się z 44 pozycji w 5-punktowym typie Likerta.
Całkowity wynik PMSS ”uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników uzyskanych z tych sub-dymencji.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 44, a najwyższy wynik to 220.
Wysoki wynik wskazuje, że intensywność objawów PMS jest wysoka.
Po ocenie wyników PMSS decyduje się, czy PMS jest obecny, czy nieobecny w zależności od tego, czy wyniki całkowitej i podskali przekraczają 50% najwyższego wyniku, które można uzyskać
|
Bazowe-8 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Bazowe-8 tygodni
|
We wszystkich grupach intensywność bólu pacjentów będzie oceniana między 0 (bez bólu) a 10 (nie do zniesienia bólu) za pomocą VAS.
VAS jest bardzo powszechną skalą stosowaną do oceny bólu w codziennej praktyce, a średnie bólowe w zakresie od 0 do 10 podano w tej ocenie.
W związku z tym „0” wskazuje na brak bólu, podczas gdy średnia wartość VAS 1-4 wskazuje na łagodny ból, 5-6 wskazuje na umiarkowany ból, a 7-10 wskazuje na silny ból
|
Bazowe-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane, które potwierdzają wyniki tego badania, są dostępne od odpowiedniego autora, na rozsądne żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .