- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06876493
Koko kehon värähtelyharjoituksen ja aerobisen liikunnan vaikutusten vertailu premanstruaaliseen oireyhtymään
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Derya Azim, Bandırma Onyedi Eylül University
Koko kehon värähtelyharjoituksen ja aerobisen liikunnan vaikutusten vertailu nuorten naisten premanstruaaliseen oireyhtymään rutiininomaisella ruokavalion saannilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli verrata koko kehon tärinäharjoittelun (WBVT) ja aerobisen liikunnan vaikutuksia premenstruaalisen oireyhtymän kanssa nuorilla naisilla, joilla on rutiininomainen ruokavalio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Prospektiivinen, satunnaistettu, pre-testi, yhden sokean, kontrolloidun tutkimuksen 34 naisella, joilla oli diagnosoitu PMS.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: aerobinen liikuntaryhmä (AEG, n = 11), koko kehon värähtelyharjoitteluryhmä (WBVT, n = 11) ja kontrolliryhmä (CG, n = 12).
AEG: n osallistujat suorittivat 45 minuutin liikuntaistunnot (10 minuutin lämmittely, 30 minuutin kävelymatka, 5 minuuttia jäähdytä) kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
WBV-ohjelma suoritettiin käyttämällä 25 Hz: n taajuutta ja 2 mm: n matalaa amplitudia Power Plate® (PRO5TM) -laitteessa, joka tarjoaa kolmitason värähtelevän liikkeen.
Ohjelma kesti kahdeksan viikkoa, ja istunnot pidettiin kolme päivää viikossa, mikä varmisti vähintään yhden lepopäivän istuntojen välillä.
Kontrolliryhmää pyydettiin jatkamaan päivittäistä elämän rutiiniaan.
Kaikkien osallistujien ruokavalion saantia tarkkailtiin, ja niitä, joilla oli erilaisia ruokavalioita, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Prevenstruaalisen oireyhtymän kyselylomaketta (PMSS) käytettiin PMS -oireiden ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arviointiin kivun arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balikesir
-
Bandirma, Balikesir, Turkki, 34900
- Derya Azim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI välillä 18,5-25
- Pisteet yli 110 pistettä PMS -kyselylomakkeessa
- Olla 18-35-vuotiaita
- Istuvia naisia
- Tavallinen kuukautiskierros (24-35 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu syömishäiriö
- Ravitsemuslisäaineiden ottaminen ennen kolme viimeistä sykliä
- DM, kilpirauhasen ja maksan munuaissopimukset
- Endokriinisen huumeiden käyttö
- On käynyt läpi ortopedisen leikkauksen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Neurologisella diagnoosilla
- Rajoitetulla liikealueella
- Diagnosoitu sydän- ja verisuoni- ja sydän- ja keuhkojen järjestelmähäiriöt
- Naisten terveys ja sairaudet, kuten polykystinen munasarjan oireyhtymä, endometrioosi, diagnosoitu
- Oraaliset ehkäisykäyttäjät
- Psykiatrinen diagnoosi
- Tupakointi
- Diagnosoitu amenorrea
- Säännöllisen ruokavalion noudattamisen jälkeen
- Raskauden ja imetyksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen liikuntaohjelma
Tutkija (D.A.) aerobinen liikuntaohjelma osoitettiin naisopiskelijoille, joilla oli premenstruaalinen oireyhtymä ensimmäisenä päivänä urheilukeskuksessa.
Osallistujia kehotettiin juomaan vettä ja käyttämään juoksukenkiä liikunnan aikana.
Lämmitteliharjoitukset suoritettiin 10 minuuttia ennen harjoitusta.
Harjoituksen voimakkuus määritettiin Karvonen-kaavalla (HRMAX = 220-AGE, HRR = HRMAX-HR REST, 60% THR = (0,60xHRR)+HR
levätä).
Harjoituksen pulssinopeuden mukaan pulssi -arvoja tarkkaillaan juoksumatolla ja KM/tunnin nopeudet säädetään pulssiarvojen mukaan.
Harjoitteluohjelma aloitettiin alhaisella aerobisella harjoituksen voimakkuudella juoksumatolla, lisääntyi vähitellen 5 minuutin välein ja valmistui 40–60%: lla sykestä, ja lopulta suoritettiin 5 minuutin kevyiden venytysliikkeiden palautumista alkuperäiseen tilaan.
Seuraavissa istunnoissa osallistujat suorittivat liikuntaohjelmat erikseen urheilukeskuksessa 45 minuutin ajan (10 minuutin lämmittely, 30 minuutin kävelymatka
|
Tutkija (D.A.) aerobinen liikuntaohjelma osoitettiin naisopiskelijoille, joilla oli premenstruaalinen oireyhtymä ensimmäisenä päivänä urheilukeskuksessa.
Osallistujia kehotettiin juomaan vettä ja käyttämään juoksukenkiä liikunnan aikana.
Lämmitteliharjoitukset suoritettiin 10 minuuttia ennen harjoitusta.
Harjoituksen voimakkuus määritettiin Karvonen-kaavalla (HRMAX = 220-AGE, HRR = HRMAX-HR REST, 60% THR = (0,60xHRR)+HR
levätä).
. Harjoituksen pulssien määrän, pulssiarvoja tarkkaillaan juoksumatolla ja KM/tunnin nopeudet säädetään pulssiarvojen mukaisesti.
Harjoitteluohjelma aloitettiin alhaisella aerobisella harjoituksen voimakkuudella juoksumatolla, lisääntyi vähitellen 5 minuutin välein ja valmistui 40–60%: lla sykestä, ja lopulta suoritettiin 5 minuutin kevyiden venytysliikkeiden palautumista alkuperäiseen tilaan.
Seuraavissa istunnoissa osallistujat suorittivat liikuntaohjelmat erikseen urheilukeskuksessa 45 minuutin ajan (10 minuutin lämmittely, 30 minuutin kävelymatka,
|
|
Kokeellinen: Koko kehon värähtelyharjoitteluohjelma
WBV -ohjelmassa käytettiin taajuutta 25 Hz ja amplitudia 2 mm (matala amplitudi).
Power Plate® (PRO5TM) -kone tarjosi laitteen värähtelyn.
Tämä laite tarjoaa kolmen tason värähtelevän liikkeen.
Ohjelma kesti kahdeksan viikkoa ja suoritettiin kolme päivää viikossa.
Jokaisen istunnon välillä oli ainakin yhden päivän lepo.
Ennen jokaista värähtelyä ja sen jälkeen venytysharjoitukset (lämmittely- ja jäähdytysohjelma) suoritettiin 5 minuutin ajan, etenkin nelikirkinnälle ja tavaratilan pidennykselle.
Osallistujat harjoittivat kolmessa eri asennossa värähtelyalustalla: 1. kyykkyasento: polvikulma asetettiin 120 °: seen vähentämään värähtelyjen siirtymistä ylävartaloon (selkäranka ja pää) ja jalan lihaksen kuorman lisäämiseksi.
2. Silta -asento: Osallistujat seisoivat staattisesti sillan asennossa molempien jalkojen pohjalla lavalla.
3. Push-up -asento: Osallistujat seisoivat staattisesti push-up-asennossa molemmin käsin laiturilla.
|
WBV -ohjelmassa käytettiin taajuutta 25 Hz ja amplitudia 2 mm (matala amplitudi).
Power Plate® (PRO5TM) -kone tarjosi laitteen värähtelyn.
Tämä laite tarjoaa kolmen tason värähtelevän liikkeen.
Ohjelma kesti kahdeksan viikkoa ja suoritettiin kolme päivää viikossa.
Jokaisen istunnon välillä oli ainakin yhden päivän lepo.
Ennen jokaista tärinää ja sen jälkeen venytysharjoitukset (lämmittely- ja jäähdytysohjelma) suoritettiin 5 minuutin ajan, etenkin nelikoru- ja tavaratilan etäisyyksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS)
Aikaikkuna: Baseline-8 viikko
|
Gençdoğan suoritti kehitetyn asteikon ja pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen premenstruaalisten oireiden mittaamiseksi ja niiden vakavuuden määrittämiseksi, koostuu 44 esineestä 5-pisteisessä Likert-tyypissä.
PMSS: n kokonaispistemäärä 'saadaan summaamalla näistä alamaitoista saadut pisteet.
Alin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 44 ja korkein pistemäärä on 220.
Korkea pistemäärä osoittaa, että PMS -oireiden voimakkuus on korkea.
Kun PMSS: n tulokset arvioidaan, päätetään, onko PMS läsnä vai puuttuuko sen mukaan, ylittääkö kokonais- ja osa -asteikkojen pisteet 50% korkeimmista pisteistä, jotka voidaan saada korkeimmista pisteistä
|
Baseline-8 viikko
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Baseline-8 viikko
|
Kaikissa ryhmissä potilaiden kivun voimakkuus luokitellaan välillä 0 (ei kipua) ja 10 (sietämätön kipu) käyttämällä VAS: ää.
VAS on hyvin yleinen asteikko, jota käytetään kivunarviointiin päivittäisessä käytännössä, ja kivun keskiarvot ovat välillä 0–10 tässä arvioinnissa.
Vastaavasti '0' osoittaa kivun puuttumisen, kun taas keskimääräinen VAS-arvo 1-4 osoittaa lievää kipua, 5-6 osoittaa kohtalaista kipua ja 7-10 osoittaa vakavaa kipua
|
Baseline-8 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisessa pyynnössä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .