- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06876493
Comparación de los efectos del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo y el ejercicio aeróbico en el síndrome premstrual
12 de marzo de 2025 actualizado por: Derya Azim, Bandırma Onyedi Eylül University
Comparación de los efectos del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo y el ejercicio aeróbico sobre el síndrome premstrual en mujeres jóvenes en una ingesta de rutina en la dieta: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: El objetivo del estudio fue comparar los efectos del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo (WBVT) y el ejercicio aeróbico en el síndrome premenstrual en mujeres jóvenes con ingesta de rutina en la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, previa a la prueba, una sola ciego, se realizó en 34 mujeres diagnosticadas con PM.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos: el grupo de ejercicio aeróbico (AEG, n = 11), el grupo de entrenamiento de vibración de todo el cuerpo (WBVT, n = 11) y el grupo de control (CG, n = 12).
Los participantes en el AEG realizaron sesiones de ejercicio de 45 minutos (10 minutos de calentamiento, 30 minutos a pie, 5 minutos en enfriamiento) tres veces por semana durante ocho semanas.
El programa WBV se realizó utilizando una frecuencia de 25 Hz y una máquina de baja amplitud de 2 mm en la máquina Power Plate® (PRO5TM), que proporciona un movimiento oscilatorio de tres planos.
El programa duró ocho semanas, con sesiones celebradas tres días a la semana, asegurando al menos un día de descanso entre sesiones.
Se le pidió al grupo de control que continuara sus rutinas de la vida diaria.
La ingesta dietética de todos los participantes fue monitoreada, y aquellos con diferentes dietas fueron excluidas del estudio.
Se usó el cuestionario de síndrome premenstrual (PMSS) para evaluar los síntomas del PMS y la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Balikesir
-
Bandirma, Balikesir, Pavo, 34900
- Derya Azim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18.5-25
- Anotar más de 110 puntos en el cuestionario de PMS
- Tener entre las edades de 18-35
- Mujeres sedentarias
- Tener un ciclo menstrual regular (24-35 días)
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con trastorno alimentario
- Tomar suplementos nutricionales antes de los últimos tres ciclos
- DM, tiroides y trastornos renales hepáticos
- Consumo de drogas endocrino
- Se ha sometido a una cirugía ortopédica en los últimos 6 meses
- Con un diagnóstico neurológico
- Con rango de movimiento limitado
- Diagnosticado con trastornos cardiovasculares y del sistema cardiopulmonar
- Diagnosticado con salud de las mujeres y enfermedades como el síndrome de ovario poliquístico, endometriosis
- Usuarios anticonceptivos orales
- Diagnóstico psiquiátrico
- De fumar
- Diagnosticado con amenorrea
- Siguiendo una dieta regular
- Durante el embarazo y la lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicio aeróbico
El programa de ejercicios aeróbicos fue mostrado a estudiantes con síndrome premenstrual el primer día por el investigador (D.A.) en el centro deportivo.
Se aconsejó a los participantes que bebieran agua y usara zapatillas durante el ejercicio.
Los ejercicios de calentamiento se realizaron durante 10 minutos antes del ejercicio.
La intensidad del ejercicio se determinó mediante la fórmula de Karvonen (HRMAX = 220 en edad, HRR = HRMAX-HR REST, 60% Thr = (0.60xHRR)+HR
descansar).
De acuerdo con la frecuencia del pulso del ejercicio, los valores de pulso se monitorean en la cinta de correr y las velocidades de km/hora se ajustan de acuerdo con los valores de pulso.
El programa de ejercicios comenzó con baja intensidad de ejercicio aeróbico en la cinta de correr, aumentó gradualmente a intervalos de 5 minutos y se completó al 40-60% de la frecuencia cardíaca, y finalmente se realizaron 5 minutos de movimientos de estiramiento ligero para regresar al estado inicial.
En las siguientes sesiones, los participantes realizaron los programas de ejercicio individualmente en el centro deportivo durante 45 minutos (10 minutos de calentamiento, 30 minutos a pie
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El programa de ejercicios aeróbicos fue mostrado a estudiantes con síndrome premenstrual el primer día por el investigador (D.A.) en el centro deportivo.
Se aconsejó a los participantes que bebieran agua y usara zapatillas durante el ejercicio.
Los ejercicios de calentamiento se realizaron durante 10 minutos antes del ejercicio.
La intensidad del ejercicio se determinó mediante la fórmula de Karvonen (HRMAX = 220 en edad, HRR = HRMAX-HR REST, 60% Thr = (0.60xHRR)+HR
descansar).
. Agradeciendo al pulso del ejercicio, los valores de pulso se monitorean en la cinta de correr y las velocidades de km/hora se ajustan de acuerdo con los valores de pulso.
El programa de ejercicios comenzó con baja intensidad de ejercicio aeróbico en la cinta de correr, aumentó gradualmente a intervalos de 5 minutos y se completó al 40-60% de la frecuencia cardíaca, y finalmente se realizaron 5 minutos de movimientos de estiramiento ligero para regresar al estado inicial.
En las siguientes sesiones, los participantes realizaron los programas de ejercicio individualmente en el centro deportivo durante 45 minutos (10 minutos de calentamiento, 30 minutos a pie,
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Experimental: Programa de entrenamiento de vibración de todo el cuerpo
El programa WBV utilizó una frecuencia de 25 Hz y una amplitud de 2 mm (baja amplitud).
La máquina Power Plate® (PRO5TM) proporcionó la vibración del dispositivo.
Este dispositivo proporciona un movimiento oscilatorio de tres planos.
El programa duró ocho semanas y se realizó tres días a la semana.
Hubo al menos un día de descanso entre cada sesión.
Antes y después de cada vibración, los ejercicios de estiramiento (programa de calentamiento y enfriamiento) se realizaron durante 5 minutos, particularmente para los cuádriceps y los extensores del tronco.
Los participantes ejercieron en tres posiciones diferentes en la plataforma de vibración: 1. Posición de sentadillas: El ángulo de la rodilla se colocó a 120 ° para reducir la transmisión de vibraciones a la parte superior del cuerpo (columna vertebral y cabeza) y aumentar la carga en los músculos de la pierna.
2. Posición del puente: los participantes se pararon estáticamente en la posición del puente con las plantas de ambos pies en la plataforma.
3. Posición de flexión: los participantes se pararon estáticamente en la posición de flexión con ambas manos en la plataforma.
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El programa WBV utilizó una frecuencia de 25 Hz y una amplitud de 2 mm (baja amplitud).
La máquina Power Plate® (PRO5TM) proporcionó la vibración del dispositivo.
Este dispositivo proporciona un movimiento oscilatorio de tres planos.
El programa duró ocho semanas y se realizó tres días a la semana.
Hubo al menos un día de descanso entre cada sesión.
Antes y después de cada vibración, los ejercicios de estiramiento (programa de calentamiento y enfriamiento) se realizaron durante 5 minutos, particularmente para los cuádriceps y los extensores del tronco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síndrome premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: línea de base-8 semanas
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La escala, que se desarrolló y Gençdogan realizó un estudio de validez y confiabilidad para medir los síntomas premenstruales y determinar su gravedad, consta de 44 ítems en tipo Likert de 5 puntos.
PMSS Total Score 'se obtiene sumando los puntajes obtenidos de estas subdimensiones.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 44 y el puntaje más alto es 220.
Una puntuación alta indica que la intensidad de los síntomas del PMS es alta.
Cuando se evalúan los resultados del PMS, se decide si el PMS está presente o ausente de acuerdo con si los puntajes totales y de subescala exceden el 50% de la puntuación más alta que se puede obtener
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línea de base-8 semanas
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: línea de base-8 semanas
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En todos los grupos, la intensidad del dolor de los pacientes se clasificará entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor insoportable) usando VAS.
VAS es una escala muy común utilizada para la evaluación del dolor en la práctica diaria y los promedios de dolor que varían de 0 a 10 se dan en esta evaluación.
En consecuencia, '0' indica la ausencia de dolor, mientras que un valor medio de VAS de 1-4 indica dolor leve, 5-6 indica dolor moderado y 7-10 indica un dolor severo
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línea de base-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente, a solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .