- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06876493
Comparação dos efeitos do treinamento de vibração do corpo inteiro e exercício aeróbico na síndrome pré -rastreal
12 de março de 2025 atualizado por: Derya Azim, Bandırma Onyedi Eylül University
Comparação dos efeitos do treinamento de vibração do corpo inteiro e do exercício aeróbico na síndrome pré -rastreal em mulheres jovens em uma ingestão dietética de rotina: um estudo controlado randomizado
Objetivo: O objetivo do estudo foi comparar os efeitos do treinamento de vibração do corpo inteiro (WBVT) e do exercício aeróbico na síndrome pré -menstrual em mulheres jovens com ingestão de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Um estudo prospectivo, randomizado, pré-pós-teste, cego e controlado foi realizado em 34 mulheres diagnosticadas com PMS.
Os participantes foram designados aleatoriamente em três grupos: o grupo de exercícios aeróbicos (AEG, n = 11), o grupo de treinamento de vibração do corpo inteiro (WBVT, n = 11) e o grupo controle (CG, n = 12).
Os participantes do AEG realizaram sessões de exercício de 45 minutos (aquecimento de 10 minutos, 30 minutos a pé, 5 minutos esfriando) três vezes por semana durante oito semanas.
O programa WBV foi realizado usando uma frequência de 25 Hz e uma baixa amplitude de 2 mm na máquina Power Plate® (Pro5TM), que fornece movimento oscilatório de três planos.
O programa durou oito semanas, com sessões realizadas três dias por semana, garantindo pelo menos um dia de descanso entre as sessões.
O grupo de controle foi solicitado a continuar suas rotinas diárias de vida.
A ingestão alimentar de todos os participantes foi monitorada e aqueles com dietas diferentes foram excluídos do estudo.
O questionário de síndrome pré -menstrual (PMSS) foi usado para avaliar os sintomas da PMS e a escala analógica visual (VAS) foi usada para avaliar a dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Balikesir
-
Bandirma, Balikesir, Peru, 34900
- Derya Azim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- IMC entre 18,5-25
- Marcar mais de 110 pontos no questionário PMS
- Estar entre as idades de 18 a 35
- Mulheres sedentárias
- Tendo um ciclo menstrual regular (24-35 dias)
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com transtorno alimentar
- Tomando suplementos nutricionais antes dos últimos três ciclos
- DM, distúrbios renais da tireóide e fígado
- Uso endócrino de drogas
- Passou por uma cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses
- Com um diagnóstico neurológico
- Com amplitude de movimento limitada
- Diagnosticado com distúrbios do sistema cardiovascular e cardiopulmonar
- Diagnosticado com saúde e doenças da mulher, como síndrome do ovário policístico, endometriose
- Usuários contraceptivos orais
- Diagnóstico psiquiátrico
- Fumar
- Diagnosticado com amenorréia
- Após uma dieta regular
- Durante a gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios aeróbicos
O programa de exercícios aeróbicos foi mostrado às estudantes do sexo feminino com síndrome pré -menstrual no primeiro dia pelo pesquisador (D.A.) no Sports Center.
Os participantes foram aconselhados a beber água e usar tênis de corrida durante o exercício.
Os exercícios de aquecimento foram realizados por 10 minutos antes do exercício.
A intensidade do exercício foi determinada pela fórmula de Karvonen (Hrmax = 220-AGE, HRR = REST HRMAX-HR, 60% THR = (0,60XHRR)+HR
descansar).
De acordo com a taxa de pulso do exercício, os valores de pulso são monitorados na esteira e as velocidades de km/hora são ajustadas de acordo com os valores de pulso.
O programa de exercícios começou com baixa intensidade do exercício aeróbico na esteira, aumentou gradualmente em intervalos de 5 minutos e concluído em 40-60% da frequência cardíaca e, finalmente, 5 minutos de movimentos de alongamento da luz foram realizados para retornar ao estado inicial.
Nas sessões seguintes, os participantes realizaram os programas de exercícios individualmente no Sports Center por 45 minutos (10 minutos de aquecimento, 30 minutos de caminhada
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O programa de exercícios aeróbicos foi mostrado às estudantes do sexo feminino com síndrome pré -menstrual no primeiro dia pelo pesquisador (D.A.) no Sports Center.
Os participantes foram aconselhados a beber água e usar tênis de corrida durante o exercício.
Os exercícios de aquecimento foram realizados por 10 minutos antes do exercício.
A intensidade do exercício foi determinada pela fórmula de Karvonen (Hrmax = 220-AGE, HRR = REST HRMAX-HR, 60% THR = (0,60XHRR)+HR
descansar).
. Conformando com a taxa de pulso do exercício, os valores de pulso são monitorados na esteira e as velocidades de km/hora são ajustadas de acordo com os valores do pulso.
O programa de exercícios começou com baixa intensidade do exercício aeróbico na esteira, aumentou gradualmente em intervalos de 5 minutos e concluído em 40-60% da frequência cardíaca e, finalmente, 5 minutos de movimentos de alongamento da luz foram realizados para retornar ao estado inicial.
Nas sessões a seguir, os participantes realizaram os programas de exercícios individualmente no Sports Center por 45 minutos (10 minutos de aquecimento, 30 minutos a pé,
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Experimental: Programa de treinamento de vibração do corpo inteiro
O programa WBV usou uma frequência de 25 Hz e uma amplitude de 2 mm (baixa amplitude).
A máquina Power Plate® (PRO5TM) forneceu a vibração do dispositivo.
Este dispositivo fornece um movimento oscilatório de três planos.
O programa durou oito semanas e foi realizado três dias por semana.
Houve pelo menos um dia de descanso entre cada sessão.
Antes e depois de cada vibração, os exercícios de alongamento (programa de aquecimento e resfriamento) foram realizados por 5 minutos, principalmente para o quadríceps e extensores de tronco.
Os participantes se exercitaram em três posições diferentes na plataforma de vibração: 1. Posição do agachamento: O ângulo do joelho foi fixado em 120 ° para reduzir a transmissão de vibrações para a parte superior do corpo (coluna e cabeça) e aumentar a carga nos músculos das pernas.
2. Posição da ponte: Os participantes estavam estaticamente na posição da ponte com as solas de ambos os pés na plataforma.
3. Posição de flexão: os participantes estavam estaticamente na posição de flexão com as duas mãos da plataforma.
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O programa WBV usou uma frequência de 25 Hz e uma amplitude de 2 mm (baixa amplitude).
A máquina Power Plate® (PRO5TM) forneceu a vibração do dispositivo.
Este dispositivo fornece um movimento oscilatório de três planos.
O programa durou oito semanas e foi realizado três dias por semana.
Houve pelo menos um dia de descanso entre cada sessão.
Antes e depois de cada vibração, os exercícios de alongamento (programa de aquecimento e resfriamento) foram realizados por 5 minutos, principalmente para os quadríceps e extensores de tronco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de síndrome pré -menstrual (PMSS)
Prazo: Base-8 semana
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A escala, que foi desenvolvida e um estudo de validade e confiabilidade foi realizado por Gençdoğan para medir os sintomas pré-menstruais e determinar sua gravidade, consiste em 44 itens no tipo Likert de 5 pontos.
A pontuação total do PMSS 'é obtida somando as pontuações obtidas dessas subdimensões.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é de 44 e a pontuação mais alta é 220.
Uma pontuação alta indica que a intensidade dos sintomas da PMS é alta.
Quando os resultados dos PMSs são avaliados, é decidido se a PMS está presente ou ausente de acordo com se as pontuações totais e de subescala excedem 50% da pontuação mais alta que pode ser obtida
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Base-8 semana
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Escala Visual Analoga (VAS)
Prazo: Base-8 semana
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Em todos os grupos, a intensidade da dor dos pacientes será classificada entre 0 (sem dor) e 10 (dor insuportável) usando VAS.
O VAS é uma escala muito comum usada para avaliação da dor nas práticas diárias e as médias da dor que variam de 0 a 10 são fornecidas nesta avaliação.
Consequentemente, '0' indica a ausência de dor, enquanto um valor médio VAS de 1-4 indica dor leve, 5-6 indica dor moderada e 7-10 indica dor intensa
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Base-8 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que suportam as conclusões deste estudo estão disponíveis no autor correspondente, mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .