- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06876493
Vergleich der Auswirkungen des Ganzkörpervibrationstrainings und der aeroben Bewegung auf das erstklassige Syndrom
12. März 2025 aktualisiert von: Derya Azim, Bandırma Onyedi Eylül University
Vergleich der Auswirkungen des Ganzkörpervibrationstrainings und der aeroben Bewegung auf das erstklassige Syndrom bei jungen Frauen bei einer routinemäßigen Ernährungsaufnahme: Eine randomisierte kontrollierte Studie
AIM: Ziel der Studie war es, die Auswirkungen des Ganzkörpervibrationstrainings (WBVT) und der Aerobic -Bewegung auf das vorläufige Syndrom bei jungen Frauen mit routinemäßiger Nahrungsaufnahme zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Bei 34 Frauen, bei denen PMS diagnostiziert wurde, wurde eine prospektive, randomisierte, einblendige, kontrollierte Studie vor dem Testposten durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen zugeordnet: der Aerobic-Übungsgruppe (AEG, n = 11), der Ganzkörpervibrationstrainingsgruppe (WBVT, n = 11) und der Kontrollgruppe (CG, n = 12).
Die Teilnehmer der AEG führten 45-minütige Trainingseinheiten (10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten zu Fuß, 5 Minuten ab, die acht Wochen lang abkühlen) dreimal pro Woche.
Das WBV-Programm wurde unter Verwendung einer 25-Hz-Frequenz und einer 2 mm niedrigen Amplitude auf der Power Plate® (Pro5TM) -Maschine durchgeführt, die eine Oszillationsbewegung mit drei Ebenen liefert.
Das Programm dauerte acht Wochen. Die Sitzungen fanden drei Tage in der Woche statt, um mindestens einen Ruhetag zwischen den Sitzungen zu gewährleisten.
Die Kontrollgruppe wurde gebeten, ihre täglichen Lebensroutinen fortzusetzen.
Die Nahrungsaufnahme aller Teilnehmer wurde überwacht, und diejenigen mit unterschiedlichen Diäten wurden von der Studie ausgeschlossen.
Der Fragebogen (PMSS) des vorläufigen Syndroms wurde verwendet, um die PMS -Symptome zu bewerten, und die visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Bewertung von Schmerzen verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Balikesir
-
Bandirma, Balikesir, Truthahn, 34900
- Derya Azim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 18.5-25
- Erzählen Sie über 110 Punkte im PMS -Fragebogen
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahre alt sein
- Sitzende Frauen
- Einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben (24-35 Tage)
Ausschlusskriterien:
- Mit Essstörungen diagnostiziert
- Nahrungsergänzungsmittel vor den letzten drei Zyklen einnehmen
- DM-, Schilddrüsen- und Leber -Nierenstörungen
- Endokriner Drogenkonsum
- Hat in den letzten 6 Monaten eine orthopädische Operation unterzogen
- Mit einer neurologischen Diagnose
- Mit begrenztem Bewegungsbereich
- Diagnose von kardiovaskulären und kardiopulmonalen Systemstörungen
- Diagnostiziert mit Frauengesundheit und Krankheiten wie polyzystischem Eierstocksyndrom, Endometriose
- Orale Empfängnisverhütungsbenutzer
- Psychiatrische Diagnose
- Rauchen
- Mit Amenorrhoe diagnostiziert
- Nach einer regelmäßigen Ernährung
- Während der Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic Training Program
Das Aerobic -Trainingsprogramm wurde am ersten Tag vom Forscher (D.A.) im Sports Center weiblichen Studenten mit dem vorläufigen Syndrom gezeigt.
Den Teilnehmern wurde empfohlen, während des Trainings Wasser zu trinken und Laufschuhe zu tragen.
Aufwärmübungen wurden vor der Übung 10 Minuten durchgeführt.
Die Trainingsintensität wurde durch die Karvonen-Formel (HRMAX = 220-Alter, HRR = HRMAX-HR REST, 60% THR = (0,60XHRR)+HR bestimmt
ausruhen).
Gemäß der Impulsfrequenz der Übung werden die Impulswerte auf dem Laufband überwacht und die KM/Stunden -Geschwindigkeiten werden entsprechend den Impulswerten eingestellt.
Das Trainingsprogramm begann mit einer niedrigen aeroben Trainingsintensität auf dem Laufband, stieg in Intervallen von 5 Minuten allmählich an und wurde mit 40-60% der Herzfrequenz abgeschlossen. Schließlich wurden 5 Minuten Lichtstreitbewegungen durchgeführt, um in den Anfangszustand zurückzukehren.
In den folgenden Sitzungen führten die Teilnehmer die Trainingsprogramme für 45 Minuten im Sportzentrum einzeln aus (10 Minuten aufgewärmt, 30 Minuten zu Fuß
|
Das Aerobic -Trainingsprogramm wurde am ersten Tag vom Forscher (D.A.) im Sports Center weiblichen Studenten mit dem vorläufigen Syndrom gezeigt.
Den Teilnehmern wurde empfohlen, während des Trainings Wasser zu trinken und Laufschuhe zu tragen.
Aufwärmübungen wurden vor der Übung 10 Minuten durchgeführt.
Die Trainingsintensität wurde durch die Karvonen-Formel (HRMAX = 220-Alter, HRR = HRMAX-HR REST, 60% THR = (0,60XHRR)+HR bestimmt
ausruhen).
Auf der Impulsfrequenz der Übung werden die Impulswerte auf dem Laufband überwacht und die KM/Stunden -Geschwindigkeit werden entsprechend den Impulswerten eingestellt.
Das Trainingsprogramm begann mit einer niedrigen aeroben Trainingsintensität auf dem Laufband, stieg in Intervallen von 5 Minuten allmählich an und wurde mit 40-60% der Herzfrequenz abgeschlossen. Schließlich wurden 5 Minuten Lichtstreitbewegungen durchgeführt, um in den Anfangszustand zurückzukehren.
In den folgenden Sitzungen führten die Teilnehmer die Trainingsprogramme für 45 Minuten im Sportzentrum einzeln durch (10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten zu Fuß,
|
|
Experimental: Ganzkörpervibrationstrainingsprogramm
Das WBV -Programm verwendete eine Frequenz von 25 Hz und eine Amplitude von 2 mm (niedrige Amplitude).
Die Power Plate® (PRO5TM) -Maschine stellte die Vibration des Geräts zur Verfügung.
Dieses Gerät bietet eine Oszillationsbewegung mit drei Ebenen.
Das Programm dauerte acht Wochen und wurde drei Tage die Woche durchgeführt.
Zwischen jeder Sitzung gab es mindestens einen Tag Rest.
Vor und nach jeder Vibration wurden 5 Minuten lang Dehnungsübungen (Aufwärmen- und Abkühlprogramm) durchgeführt, insbesondere für Quadrizeps und Stammstrecker.
Die Teilnehmer trugen in drei verschiedenen Positionen auf der Vibrationsplattform: 1. Squat -Position: Der Kniewinkel wurde auf 120 ° eingestellt, um die Übertragung von Schwingungen auf den Oberkörper (Wirbelsäule und Kopf) zu verringern und die Last an den Beinmuskeln zu erhöhen.
2. Brückenposition: Die Teilnehmer standen statisch in der Brückenposition mit den Sohlen beider Füße auf der Plattform.
3. Push-up-Position: Die Teilnehmer standen statisch in der Liegestützposition mit beiden Händen auf der Plattform.
|
Das WBV -Programm verwendete eine Frequenz von 25 Hz und eine Amplitude von 2 mm (niedrige Amplitude).
Die Power Plate® (PRO5TM) -Maschine stellte die Vibration des Geräts zur Verfügung.
Dieses Gerät bietet eine Oszillationsbewegung mit drei Ebenen.
Das Programm dauerte acht Wochen und wurde drei Tage die Woche durchgeführt.
Zwischen jeder Sitzung gab es mindestens einen Tag Rest.
Vor und nach jeder Vibration wurden 5 Minuten lang Dehnungsübungen (Aufwärm- und Kühlprogramm) durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Premerstrual Syndrom Scale (PMSS)
Zeitfenster: Grundlinie-8-Woche
|
Die entwickelte Skala, die entwickelt wurde und eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Gençdoğan durchgeführt wurde, um die vorläufigen Symptome zu messen und ihre Schwere zu bestimmen, besteht aus 44 Punkten im 5-Punkte-Likert-Typ.
Die Gesamtpunktzahl von PMSS wird erhalten, indem die aus diesen Unterdimensionen erhaltenen Bewertungen summiert werden.
Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 44 und die höchste Punktzahl beträgt 220.
Eine hohe Punktzahl zeigt, dass die Intensität der PMS -Symptome hoch ist.
Wenn die Ergebnisse der PMSS bewertet werden, wird entschieden, ob PMS vorhanden ist oder nicht vorhanden ist
|
Grundlinie-8-Woche
|
|
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie-8-Woche
|
In allen Gruppen wird die Schmerzintensität der Patienten unter Verwendung von VAS zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (unerträgliche Schmerzen) bewertet.
VAS ist eine sehr häufige Skala, die für die Schmerzbewertung in der täglichen Praxis verwendet wird und in dieser Einschätzung die Schmerzdurchschnitte von 0 bis 10 angegeben sind.
Dementsprechend zeigt '0' das Fehlen von Schmerzen an, während ein mittlerer VAS-Wert von 1-4 leichte Schmerzen anzeigt, 5-6 mäßige Schmerzen anzeigt und 7-10 starke Schmerzen anzeigt
|
Grundlinie-8-Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-242
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .