- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06879548
Bedsidevurdering af immunfunktion hos patienter med Covid-19 (LITCOME)
14. marts 2025 opdateret af: Barts & The London NHS Trust
Covid-19 er en global pandemi, der forårsager hidtil uset sygelighed og dødelighed i den generelle befolkning.
Det ser ud til at have en større effekt på ældre eller dem med underliggende sundhedsmæssige problemer, men er ikke udelukkende begrænset til disse grupper.
Når folk bliver ældre, især mod slutningen af deres liv, begynder immunsystemets respons at falde væk, en forekomst kendt som immunosenescens.
Det er kendt, at der findes en gruppe mennesker, der ikke reagerer på immunstimulering på en normal måde, men som kan til observatører betragtes som passende og sunde.
Leukocytimmuntest (LIT) er afhængig af den supramaximale stimulering af hvide celler uden for kroppen for at bestemme deres reaktivitet, når de stimuleres.
Det er beregnet til at studere patienter, der er indlagt på Barts Health med diagnosticeret COVID-19.
4 ml blod vil blive taget, hvoraf 10Microlitres vil blive brugt til Lit.
Resten vil blive brugt til måling af antistofniveauer, der tidligere var forbundet med dårligt resultat efter hjertekirurgi.
Patienterne vil blive fulgt op for at se den andel, der skrider frem til kravet til kritisk pleje, avanceret ventilationsstøtte, nyresvigt og dødelighed på hospitalet.
Hvis der kan etableres et link mellem et dårligt resultat efter optagelse på hospitalet med Covid-19 og immunresponsen ved optagelse, som forudsagt ved hjælp af LIT, kan det muliggøre bedre formulering af potentielle behandlingsstrategier.
At være i stand til at måle ved optagelsespunktet på reaktionen i nogens immunsystem kan betyde, at behandlingsstrategier som administration af passiv immunisering enten via rekonvalesent plasma eller gammaglobulin vil blive styret bedre.
Hvis LIT viser i stand til at identificere de mennesker, der er i risiko for alvorlig sygdom, kan det muligvis identificere individer blandt sundhedsarbejdere, der kan drage fordel af passiv immunisering eller undgåelse af højrisikoeksponering for Covid-19.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, E13 8SL
- Newham University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der passerer gennem A&E med COVID-19, der kræver adgang til hospitalet uden at opfylde ekskluderingskriterierne, vil være potentielle rekrutter til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år mistænkt diagnose af Covid-19 i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at give samtykke under 18 år, der lider af anden akut septisk/infektionssygdom bortset fra Covid-19
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemgangssted for plejetest af immunfunktion ved indlæggelse vedrører sygdomsprogression
Tidsramme: Fra optagelsesdato til decharge -dato.
|
Hvorvidt resultatet fra et punkt med plejetest af immunfunktion ved optagelse vedrører progression af sygdomme, der kræver intensivoptagelse hos indlagte COVID-19-patienter.
|
Fra optagelsesdato til decharge -dato.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemgang Lit Resultat ved optagelse vedrører kravet til respiratorisk support
Tidsramme: I hele patientens hospitalophold (optagelsesdato til udledningsdato).
|
Om det tændte resultat ved optagelse vedrører kravet om åndedrætsstøtte
|
I hele patientens hospitalophold (optagelsesdato til udledningsdato).
|
|
Gennemgang Lit Resultat ved optagelse vedrører kravet til nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: I hele patientens hospitalophold (optagelsesdato til udledningsdato).
|
Hvorvidt det tændte resultat ved optagelse vedrører kravet om nyreudskiftningsterapi
|
I hele patientens hospitalophold (optagelsesdato til udledningsdato).
|
|
Gennemgang Lit Resultat ved optagelse vedrører optagelseslængden
Tidsramme: I hele patientens hospitalophold (optagelsesdato til udledningsdato).
|
I hele patientens hospitalophold (optagelsesdato til udledningsdato).
|
|
|
Gennemgang Lit Resultat ved optagelse vedrører al dødelighed på hospitalet
Tidsramme: I hele patientens hospitalophold (optagelsesdato til udledningsdato).
|
Om det tændte resultat ved optagelse vedrører al dødelighed på hospitalet
|
I hele patientens hospitalophold (optagelsesdato til udledningsdato).
|
|
Gennemgå LIT -resultatet ved optagelse vedrører tidligere målte immunmarkører, der er forbundet med resultatet, nemlig endocab.
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Hvorvidt LIT -resultatet ved optagelse vedrører tidligere målte immunmarkører, der er forbundet med resultatet, nemlig endocab.
|
Efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin Hamilton-Davies, Barts Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
11. marts 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 282113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet