Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Sofosbuvir og Daclatasvir Combo hos COIVD-19 patienter i Egypten

25. februar 2021 opdateret af: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University

Evaluering af Sofosbuvir og Daclatasvir Combo i COIVD-19 patienter i Egypten (Single Center Study)

Sofosbuvir er for nylig blevet anbefalet som et muligt antiviralt middel mod COVID-19, baseret på strukturelle undersøgelser og multiple alignment-analyser. Ved at sammenligne de positivstrengede RNA-genomer af HCV og SARS-CoV-2 er det blevet postuleret, at sofosbuvir kan være en optimal nukleotidanalog til genbrug til COVID-19-behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21521
        • Amr Aly Abd elmoety

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild til moderat COVID-19 bekræftet af PCR

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i nyredialyse
  2. Alvorlige COVID-19 tilfælde
  3. Patienter i amiodaronbehandling (med den rapporterede FDA-advarsel om en interaktion mellem amiodaron og sofosbuvir, der kan føre til alvorlig bradykardi).
  4. Børn < 12 år
  5. Gravide og ammende kvinder
  6. Forværring af hepatitis B

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sofosbuvir / Daclatsvir
Et lægemiddel, der bruges til behandling af HCV-infektion, givet i samme dosis på henholdsvis 400 mg og 60 mg én gang dagligt i 14 dage
Medicin: Sofosbuvir 400 MG/ Daclatasvir 60 mg
Giver disse to lægemidler til behandling af COVID-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere den kombinerede effekt af Sofosbuvir og Daclatasvir i behandling af patienter med mild-moderat Covid-19.
Tidsramme: det anslås til 2 uger
Studiet vurderer forekomsten af ​​opløsning af symptomer hos COVID-patienter efter at have taget Sofosbuvir og Daclatasvir i 14 dage ved at udføre PCR, og resultatet er negativt
det anslås til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria university, Faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0305032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Sofosbuvir 400 MG/ Daclatasvir 60 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner