Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení imunitní funkce u pacientů s CoVID-19 (LITCOME)

14. března 2025 aktualizováno: Barts & The London NHS Trust
Covid-19 je globální pandemie způsobující bezprecedentní morbiditu a úmrtnost v běžné populaci. Zdá se, že má větší účinek na seniory nebo osoby s základními zdravotními problémy, ale není na tyto skupiny výhradně omezeno. Jak lidé stárnou, zejména ke konci svého života, reakce imunitního systému začíná klesat, což je výskyt známý jako imunosenescence. Je známo, že existuje skupina lidí, kteří nereagují na imunitní stimulaci normálním způsobem, ale kteří mohou být pozorovateli považováni za vhodné a zdravé. Imunitní test leukocytů (LIT) se spoléhá na supramaximální stimulaci bílých buněk mimo tělo, aby se stanovila jejich reaktivita při stimulaci. Účelem je studovat pacienty přijaté do zdraví BARTS s diagnostikovanou COVID-19. Bude odebrána 4 ml krev, z nichž 10Microlitres bude použito pro osvětlení. Zbytek bude použit pro měření hladin protilátek dříve spojené se špatným výsledkem po srdeční chirurgii. Pacienti budou sledováni, aby viděli podíl, který postupuje k požadavku na kritickou péči, pokročilé ventilační podpory, selhání ledvin a nemocniční úmrtnost. Pokud může být propojení stanoveno mezi špatným výsledkem po přijetí do nemocnice s CoVID-19 a imunitní reakcí na přijetí, jak je předpovídáno pomocí osvětlení, může to umožnit lepší formulaci potenciálních strategií léčby. Schopnost měřit v bodě přijetí citlivosti něčího imunitního systému může znamenat, že léčebné strategie, jako je podávání pasivní imunizace, buď prostřednictvím rekonvalescentní plazmy nebo gamaglobulinu budou lépe vedeny. Pokud se osvětlení ukáže, že je schopen identifikovat ty lidi s rizikem závažného onemocnění, může být schopen identifikovat jednotlivce mezi zdravotnickými pracovníky, kteří mohou mít prospěch z pasivní imunizace nebo vyhýbání se vysoce rizikové expozici COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti procházející A&E s CoVID-19, kteří vyžadují přijetí do nemocnice, bez splnění kritérií vyloučení budou potenciálními rekruty do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku starších 18 let je podezřelá diagnóza Covid-19 schopná poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Neochotný nebo neschopný dát souhlas pod 18 let o věku trpící jinými akutními septickými/infekčními onemocněními než Covid-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revizní test péče o imunitní funkci při přijetí se týká progrese nemoci
Časové okno: Od data přijetí k datu propuštění.
Zda výsledek z testu péče o imunitní funkci při přijetí se týká progrese onemocnění vyžadující intenzivní přijetí péče u hospitalizovaných pacientů s Covid-19.
Od data přijetí k datu propuštění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recenze LIT Výsledek při přijetí se týká požadavku na dýchací podporu
Časové okno: Během pobytu v nemocnici pacientů (datum přijetí k datu propuštění).
Zda osvětlený výsledek při přijetí se týká požadavku na respirační podporu
Během pobytu v nemocnici pacientů (datum přijetí k datu propuštění).
Recenze LIT Výsledek při přijetí se týká požadavku na renální substituční terapii
Časové okno: Během pobytu v nemocnici pacientů (datum přijetí k datu propuštění).
Zda osvětlený výsledek při přijetí se týká požadavku na renální substituční terapii
Během pobytu v nemocnici pacientů (datum přijetí k datu propuštění).
Recenze LIT Výsledek při přijetí se vztahuje k délce přijetí
Časové okno: Během pobytu v nemocnici pacientů (datum přijetí k datu propuštění).
Během pobytu v nemocnici pacientů (datum přijetí k datu propuštění).
Recenze LIT Výsledek při přijetí se týká všech příčin v nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Během pobytu v nemocnici pacientů (datum přijetí k datu propuštění).
Zda osvětlený výsledek při přijetí se týká všech příčin v nemocniční úmrtnosti
Během pobytu v nemocnici pacientů (datum přijetí k datu propuštění).
Zkontrolujte výsledek osvětlení při přijetí se týká dříve měřených imunitních markerů spojených s výsledkem, jmenovitě endocab.
Časové okno: Za 6 měsíců
Zda osvětlený výsledek při přijetí se týká dříve měřených imunitních markerů spojených s výsledkem, jmenovitě endocab.
Za 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colin Hamilton-Davies, Barts Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit