- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06879548
Valutazione del letto della funzione immunitaria nei pazienti con Covid-19 (LITCOME)
14 marzo 2025 aggiornato da: Barts & The London NHS Trust
Covid-19 è una pandemia globale che causa morbilità e mortalità senza precedenti nella popolazione generale.
Sembra avere un effetto maggiore sugli anziani o su quelli con problemi di salute sottostanti, ma non è limitato esclusivamente a questi gruppi.
Poiché le persone invecchiano, in particolare verso la fine della loro vita, la risposta del sistema immunitario inizia a cadere, un evento noto come immunosenescence.
È noto che esistono un gruppo di persone che non rispondono alla stimolazione immunitaria in modo normale, ma che possono essere considerati gli osservatori in forma e in salute.
Il test immunitario dei leucociti (LIT) si basa sulla stimolazione sovramaximale dei globuli bianchi al di fuori del corpo per determinare la loro reattività quando stimolato.
Ha lo scopo di studiare i pazienti ammessi a Barts Health con Covid-19 diagnosticato.
Verranno prelevati 4 ml di sangue di cui verranno usati 10microlitri per la LIT.
Il resto verrà utilizzato per la misurazione dei livelli di anticorpi precedentemente associati a scarso risultato dopo la chirurgia cardiaca.
I pazienti saranno seguiti per vedere la proporzione che progredisce al requisito per le cure critiche, il supporto ventilatorio avanzato, l'insufficienza renale e la mortalità in ospedale.
Se un collegamento può essere stabilito tra un risultato scadente in seguito all'ammissione all'ospedale con Covid-19 e la risposta immunitaria al momento dell'ammissione, come previsto per mezzo della LIT, potrebbe consentire una migliore formulazione di potenziali strategie di trattamento.
Essere in grado di misurare nel punto di ammissione alla reattività del sistema immunitario di qualcuno può significare che le strategie di trattamento come la somministrazione di immunizzazione passiva tramite plasma convalescente o gammaglobulina saranno meglio guidate.
Se la LIT si rivela in grado di identificare quelle persone a rischio di malattie gravi, potrebbe essere in grado di identificare le persone tra gli operatori sanitari che possono beneficiare dell'immunizzazione passiva o dell'evitamento dell'esposizione ad alto rischio a Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, E13 8SL
- Newham University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che attraversano A&E con Covid-19 che richiedono l'ammissione in ospedale senza soddisfare i criteri di esclusione saranno potenziali reclute per lo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Oltre 18 anni sospetta diagnosi di Covid-19 in grado di dare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Non disposto o incapace di dare il consenso ai sensi dei 18 anni di età che soffre di altre malattie settiche/infettive acute diverse da Covid-19
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di revisione del punto di cura della funzione immunitaria all'ammissione relativa alla progressione della malattia
Lasso di tempo: Dalla data di ammissione alla data di scarico.
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Se il risultato di un test di cure di cure sulla funzione immunitaria al momento dell'ammissione riguarda la progressione della malattia che richiede l'ammissione di terapia intensiva nei pazienti in ospedale Covid-19.
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Dalla data di ammissione alla data di scarico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Revisione del risultato illuminato all'ammissione relativa ai requisiti per il supporto respiratorio
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente (data di ammissione alla data di dimissione).
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Se il risultato acceso all'ammissione si riferisce al requisito per il supporto respiratorio
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Durante la degenza ospedaliera del paziente (data di ammissione alla data di dimissione).
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Revisione del risultato acceso all'ammissione relativa ai requisiti per la terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente (data di ammissione alla data di dimissione).
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Se il risultato acceso all'ammissione si riferisce al requisito per la terapia sostitutiva renale
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Durante la degenza ospedaliera del paziente (data di ammissione alla data di dimissione).
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Revisione del risultato illuminato all'ammissione relativa alla durata dell'ammissione
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente (data di ammissione alla data di dimissione).
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Durante la degenza ospedaliera del paziente (data di ammissione alla data di dimissione).
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La revisione del risultato accesa all'ammissione si riferisce a tutte le cause di mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente (data di ammissione alla data di dimissione).
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Se il risultato acceso all'ammissione si riferisce a tutte le mortalità in ospedale
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Durante la degenza ospedaliera del paziente (data di ammissione alla data di dimissione).
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La revisione del risultato LIT all'ammissione si riferisce a marcatori immunitari precedentemente misurati di esito, vale a dire endocab.
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Se il risultato LIT all'ammissione si riferisca a marcatori immunitari precedentemente misurati di esito, vale a dire endocab.
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A 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Colin Hamilton-Davies, Barts Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
11 marzo 2021
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 282113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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