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Nachtbewertung der Immunfunktion bei Patienten mit Covid-19 (LITCOME)

14. März 2025 aktualisiert von: Barts & The London NHS Trust
Covid-19 ist eine globale Pandemie, die beispiellose Morbidität und Mortalität in der Allgemeinbevölkerung verursacht. Es scheint einen größeren Einfluss auf ältere Menschen oder solche mit zugrunde liegenden Gesundheitsproblemen zu haben, ist jedoch nicht ausschließlich auf diese Gruppen beschränkt. Mit zunehmendem Alter, insbesondere gegen Ende ihres Lebens, fällt die Reaktion des Immunsystems ab, ein als Immunosenszenz bekannt. Es ist bekannt, dass es eine Gruppe von Menschen gibt, die nicht auf normale Weise auf Immunstimulation reagieren, aber für Beobachter als fit und gesund angesehen werden. Der Leukozyten -Immuntest (LIT) basiert auf der supramaximalen Stimulation weißer Zellen außerhalb des Körpers, um ihre Reaktivität zu bestimmen, wenn sie stimuliert werden. Es ist beabsichtigt, Patienten zu untersuchen, die mit diagnostiziertem CoVID-19 in Barts Health aufgenommen wurden. Es werden 4 ml Blut genommen, von denen 10 Microlitres für die Lit verwendet werden. Der Rest wird zur Messung der Antikörperspiegel verwendet, die zuvor mit einem schlechten Ergebnis nach einer Herzoperation verbunden sind. Die Patienten werden nachverfolgt, um den Anteil zu erkennen, dass der Fortschritt der Erfordernis einer kritischen Versorgung, der fortgeschrittenen Beatmungsunterstützung, des Nierenversagens und der Mortalität im Krankenhaus im Krankenhaus. Wenn ein Glied zwischen einem schlechten Ergebnis nach dem Eintritt in das Krankenhaus mit CoVID-19 und der immunen Reaktion auf die Aufnahme in das Krankenhaus hergestellt werden kann, kann dies eine bessere Formulierung potenzieller Behandlungsstrategien ermöglichen. Die Fähigkeit, die Reaktion des Immunsystems eines Menschen am Punkt der Aufnahme zu messen, kann bedeuten, dass Behandlungsstrategien wie die Verabreichung einer passiven Immunisierung entweder durch das Plasma des Genesung von Plasma oder Gammaglobulin besser geführt werden. Wenn sich die LIT erweist, können Menschen mit schwerem Erkrankungsrisiko identifiziert werden, sie kann möglicherweise Personen unter den Mitarbeitern des Gesundheitswesens identifizieren, die von einer passiven Immunisierung oder Vermeidung einer hohen Risiko-Exposition gegenüber Covid-19 profitieren können.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die A & E mit Covid-19 durchlaufen, die die Aufnahme in ein Krankenhaus benötigen, ohne die Ausschlusskriterien zu erfüllen, sind potenzielle Rekruten für die Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre altes Alter vermutete Diagnose von Covid-19, die schriftliche Einverständniserklärung abgeben kann

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage zu sein, eine Einwilligung unter 18 Jahren zu geben, die an anderen akuten septischen/infektiösen Erkrankungen als Covid-19 litt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überprüfungspunkt des Pflegetests der Immunfunktion bei Aufnahme in Bezug auf das Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: Vom Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum.
Ob das Ergebnis aus einem Punkt des Betreuungstests der Immunfunktion bei der Aufnahme auf das Fortschreiten der Krankheiten betrifft, die eine Intensivstation bei covid-19-Patienten im Krankenhaus erfordern.
Vom Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überprüfen Sie das LIT -Ergebnis bei Zulassung in Bezug auf die Erfordernis der Atemunterstützung
Zeitfenster: Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
Ob das LIT -Ergebnis bei der Zulassung die Erfordernis der Atemunterstützung bezieht
Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
Überprüfen Sie das LIT -Ergebnis bei Zulassung in Bezug auf die Erfordernis der Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
Ob das LIT -Ergebnis bei der Aufnahme auf die Erfordernis einer Nierenersatztherapie bezieht
Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
Überprüfen Sie das Ergebnis der Zulassung in Bezug auf die Zulassungsdauer
Zeitfenster: Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
Überprüfung von LIT-Ergebnis bei der Zulassung bezieht
Zeitfenster: Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
Ob das Lit-Ergebnis bei der Zulassung sich auf alle Sterblichkeit im Krankenhaus bezieht
Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
Überprüfen Sie das LIT -Ergebnis bei der Zulassung in Bezug auf zuvor gemessene Immunmarker für assoziiertes mit Ergebnis, nämlich Endocab.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Ob sich das LIT -Ergebnis bei der Aufnahme auf zuvor gemessene Immunmarker von assoziiertem mit Ergebnis bezieht, nämlich Endocab.
Nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Colin Hamilton-Davies, Barts Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

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