- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879548
Nachtbewertung der Immunfunktion bei Patienten mit Covid-19 (LITCOME)
14. März 2025 aktualisiert von: Barts & The London NHS Trust
Covid-19 ist eine globale Pandemie, die beispiellose Morbidität und Mortalität in der Allgemeinbevölkerung verursacht.
Es scheint einen größeren Einfluss auf ältere Menschen oder solche mit zugrunde liegenden Gesundheitsproblemen zu haben, ist jedoch nicht ausschließlich auf diese Gruppen beschränkt.
Mit zunehmendem Alter, insbesondere gegen Ende ihres Lebens, fällt die Reaktion des Immunsystems ab, ein als Immunosenszenz bekannt.
Es ist bekannt, dass es eine Gruppe von Menschen gibt, die nicht auf normale Weise auf Immunstimulation reagieren, aber für Beobachter als fit und gesund angesehen werden.
Der Leukozyten -Immuntest (LIT) basiert auf der supramaximalen Stimulation weißer Zellen außerhalb des Körpers, um ihre Reaktivität zu bestimmen, wenn sie stimuliert werden.
Es ist beabsichtigt, Patienten zu untersuchen, die mit diagnostiziertem CoVID-19 in Barts Health aufgenommen wurden.
Es werden 4 ml Blut genommen, von denen 10 Microlitres für die Lit verwendet werden.
Der Rest wird zur Messung der Antikörperspiegel verwendet, die zuvor mit einem schlechten Ergebnis nach einer Herzoperation verbunden sind.
Die Patienten werden nachverfolgt, um den Anteil zu erkennen, dass der Fortschritt der Erfordernis einer kritischen Versorgung, der fortgeschrittenen Beatmungsunterstützung, des Nierenversagens und der Mortalität im Krankenhaus im Krankenhaus.
Wenn ein Glied zwischen einem schlechten Ergebnis nach dem Eintritt in das Krankenhaus mit CoVID-19 und der immunen Reaktion auf die Aufnahme in das Krankenhaus hergestellt werden kann, kann dies eine bessere Formulierung potenzieller Behandlungsstrategien ermöglichen.
Die Fähigkeit, die Reaktion des Immunsystems eines Menschen am Punkt der Aufnahme zu messen, kann bedeuten, dass Behandlungsstrategien wie die Verabreichung einer passiven Immunisierung entweder durch das Plasma des Genesung von Plasma oder Gammaglobulin besser geführt werden.
Wenn sich die LIT erweist, können Menschen mit schwerem Erkrankungsrisiko identifiziert werden, sie kann möglicherweise Personen unter den Mitarbeitern des Gesundheitswesens identifizieren, die von einer passiven Immunisierung oder Vermeidung einer hohen Risiko-Exposition gegenüber Covid-19 profitieren können.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
London, Vereinigtes Königreich, E13 8SL
- Newham University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die A & E mit Covid-19 durchlaufen, die die Aufnahme in ein Krankenhaus benötigen, ohne die Ausschlusskriterien zu erfüllen, sind potenzielle Rekruten für die Studie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre altes Alter vermutete Diagnose von Covid-19, die schriftliche Einverständniserklärung abgeben kann
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage zu sein, eine Einwilligung unter 18 Jahren zu geben, die an anderen akuten septischen/infektiösen Erkrankungen als Covid-19 litt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überprüfungspunkt des Pflegetests der Immunfunktion bei Aufnahme in Bezug auf das Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: Vom Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum.
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Ob das Ergebnis aus einem Punkt des Betreuungstests der Immunfunktion bei der Aufnahme auf das Fortschreiten der Krankheiten betrifft, die eine Intensivstation bei covid-19-Patienten im Krankenhaus erfordern.
|
Vom Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überprüfen Sie das LIT -Ergebnis bei Zulassung in Bezug auf die Erfordernis der Atemunterstützung
Zeitfenster: Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
|
Ob das LIT -Ergebnis bei der Zulassung die Erfordernis der Atemunterstützung bezieht
|
Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
|
|
Überprüfen Sie das LIT -Ergebnis bei Zulassung in Bezug auf die Erfordernis der Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
|
Ob das LIT -Ergebnis bei der Aufnahme auf die Erfordernis einer Nierenersatztherapie bezieht
|
Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
|
|
Überprüfen Sie das Ergebnis der Zulassung in Bezug auf die Zulassungsdauer
Zeitfenster: Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
|
Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
|
|
|
Überprüfung von LIT-Ergebnis bei der Zulassung bezieht
Zeitfenster: Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
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Ob das Lit-Ergebnis bei der Zulassung sich auf alle Sterblichkeit im Krankenhaus bezieht
|
Während des gesamten Patientenkrankenhauses (Zulassungsdatum bis zum Ablassdatum).
|
|
Überprüfen Sie das LIT -Ergebnis bei der Zulassung in Bezug auf zuvor gemessene Immunmarker für assoziiertes mit Ergebnis, nämlich Endocab.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
|
Ob sich das LIT -Ergebnis bei der Aufnahme auf zuvor gemessene Immunmarker von assoziiertem mit Ergebnis bezieht, nämlich Endocab.
|
Nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Colin Hamilton-Davies, Barts Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
11. März 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 282113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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