Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lang COVID i militære organisationer (LoCoMo)

24. juni 2021 opdateret af: Patricia Schlagenhauf, University of Zurich
En prospektiv, longitudinel kohorteundersøgelse designet til at følge op på 500 schweiziske militærpersoner, der testede i 2020 for SARS-CoV-2 (uanset om det er positivt eller negativt, men med et kendt testresultat). Deltagerne inviteres til at gennemgå et intensivt testbatteri for at vurdere, om de lider af COVID-19-følgetilstande. Testen vil omfatte evaluering af flere kropssystemer (kardiovaskulær, pulmonal, neurologisk, oftalmologisk, psykologisk og generel) og mandlig fertilitet i en frivillig undergruppe. Immunmarkører og SARS-CoV-2-geninfektionsrater vil også blive evalueret. Studiehypotesen er, at SARS-CoV-2-infektion forårsager en multisystemsygdom med følgesygdomme, der kan påvises hos en betydelig del af hærrekrutterne efter infektion med SARS-CoV-2.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under COVID-19-pandemien fik mange medlemmer af de schweiziske væbnede styrker (SAF) SARS-CoV-2. Op til en femtedel kan lide af langvarige følgesygdomme eller såkaldt "Lang COVID". "LoCoMo"-undersøgelsen er en prospektiv, longitudinel kohorteundersøgelse designet til at følge op på 500 testede rekrutter, der testede enten positive eller negative, mens de tjente i SAF i begyndelsen af ​​2020.

Formålet med dette forskningsprojekt er at evaluere langsigtede følgesygdomme, der kan være opstået hos medlemmer af de væbnede styrker. Ved at følge op på de hærrekrutter, der testede positivt, og som enten var symptomatiske eller asymptomatiske, og sammenligne dem med dem, der testede negativt; symptomer og følgevirkninger af infektionen og indvirkning på livskvaliteten kan spores. De opnåede data vil også give indsigt i varigheden af ​​immunitet (eller mangel på samme) efter symptomatisk og asymptomatisk infektion og kinetikken af ​​antistofnedgang hos dem, der tester positive. Desuden giver undersøgelsen mulighed for at følge op på de hærrekrutter, der har bekræftet positive tests for SARS-CoV-2, og at sammenligne dem med dem, der var negative. Dataene indsamlet med dette omfattende testbatteri giver mulighed for en opfølgning på en lang række symptomer, estimerede forekomster af geninfektion samt langsigtede følgesygdomme efter infektion, herunder indvirkning på oftalmologisk funktion, på livskvalitet og aktiviteter og påvirkning på mandlig fertilitet.

Resultaterne af undersøgelsen kan også ekstrapoleres til sundhedspersonale og andre unge voksne, som udgør rygraden i arbejdsstyrken. Fordi det foreslåede testbatteri er meget bredt og omfattende, kan det også opdage hidtil ukendte, langsigtede følgesygdomme, hvilket kan give indsigt i patofysiologien og den generelle forståelse af konsekvenserne af SARS-CoV-2-infektion, som er grundlaget for at udvikle strategier til at afbøde følgevirkningerne. Denne undersøgelse vil give væsentlig viden om multiorganpåvirkningen af ​​COVID-19 hos unge i Schweiz.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Projektpopulationen er schweiziske hærrekrutter, der blev testet for SARS-CoV-2 i 2020 (uanset om de testede positivt eller negativt, men med et kendt testresultat). Det samlede antal deltagere er 500 stratificeret til 167 deltagere pr. infektionsstatus (symptomatisk, asymptomatisk eller ingen tegn på infektion).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hærens rekrutter og personale, der testede for SARS-CoV-2.
  • Udfyldelse af en samtykkeerklæring.
  • Villig til at deltage og gennemføre testdagen i Zürich.

Yderligere inklusionskriterier udelukkende for den frivillige spermiogramtest:

  • Han
  • Ingen kendt abnormitet i det reproduktive system (f. Klinefelter-syndrom)

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at give samtykke. Ude af stand til at deltage i testdagen i Zürich.
  • Et snævervinklet glaukom eller følsomhed over for en komponent i Tropicamide øjendråber er ikke et udelukkelseskriterium, men øjenundersøgelsen vil blive udført uden farmakologisk mydriasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Symptomatisk
167 symptomatiske schweiziske hærrekrutter, der testede positive for SARS-CoV-2 i 2020
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Asymptomatisk
167 asymptomatiske schweiziske hærrekrutter, der testede positive for SARS-CoV-2 i 2020
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Ingen tegn på infektion
167 schweiziske hærrekrutter uden tegn på infektion (som også blev testet for SARS-CoV-2 i 2020)
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
til langsgående opfølgning på en kohorte på 500 militære, der testede enten positive eller negative for SARS-CoV-2 i begyndelsen af ​​2020 for mulige følgesygdomme, et år efter infektion
Tidsramme: Et år
Det primære endepunkt er forekomsten af ​​SARS-CoV-2-infektionsfølger i en langsgående opfølgningskohorte på i alt 500 militære, som testede enten positive eller negative for SARS-CoV-2 i begyndelsen af ​​2020.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater fra komponenter i testbatteriet
Tidsramme: Et år
Testbatteriet vil opdage forventede følgesygdomme i følgende kategorier: generel systemisk, pulmonal, hjerte-, mandlig fertilitet, psykologisk, oftalmologisk.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Labor Speiz
Swiss Armed Forces
Universitätsspital Zürich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-00256

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner