Evaluering af gennemførligheden af et skolebaseret trappet plejeprogram til internalisering af symptomer hos unge i Pakistan: en pilot-sekventiel multiple tildelingsklynge randomiseret forsøg (Smart-trin) (SMART-STEP)
15. september 2026 opdateret af: Global Institute of Human Development
Evaluering af gennemførligheden af et skolebaseret trinvis plejeprogram til internalisering af symptomer hos unge i Pakistan
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effektive måder at reducere depressive symptomer hos unge gennem to skolebaserede interventioner.
Denne undersøgelse undersøger, om det forbedrede skole-mentale sundhedsprogram (ESMHP) plus, leveret af lærere og ikke-specialister, kan tjene som en førstelinjes intervention for at reducere psykosocial nød-et mellemliggende resultat, der skal adresseres for at sænke risikoen for depression (primært resultat) hos unge.
For dem, der ikke reagerer på ESMHP Plus, undersøger undersøgelsen, om en kognitiv adfærdsterapi (CBT) -baseret guidet selvhjælps-app kan være en effektiv step-up eller andet niveau intervention.
Forskere vil vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af disse tilgange blandt 200 unge (alderen 13-15) fra 8 offentlige skoler i Rawalpindi, Pakistan.
Resultater vil vejlede fremtidige store studier og strategier for personlig mental sundhedspleje for unge i indstillinger med lav ressource.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Internalisering af symptomer blandt unge kan have langsigtede ødelæggende virkninger på deres liv, medmindre de identificeres og behandles tidligt og effektivt. Både universelle og indikerede skolebaserede interventioner anbefales for at adressere internaliserende symptomer blandt unge. At bestemme den optimale timing og dosering af disse interventioner forbliver imidlertid et afgørende spørgsmål for effektiv teenagers mental sundhedsydelser. Undersøgere vil gennemføre en pilot-sekventiel multiple tildeling randomiseret kontrolleret forsøg (SMART) for at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af to evidensinformerede interventionsstrategier (universelle og indikerede interventioner) inden for den trinvise plejemodel, sammenligne deres timing og dosering og bestemme i hvilken sekvens disse interventioner skal leveres til hvem. Denne undersøgelse sigter mod at besvare spørgsmålet, "Hvad fungerer, for hvem, under hvilke betingelser, og hvorfor for at internalisere symptomer hos unge med fokus på depressive symptomer?"
Metoder:
A 20-week single-blind pilot cluster SMART study will be conducted in 8 public schools in Rawalpindi, Pakistan, to assess the feasibility and acceptability of 2 intervention strategies (i.e., 1. teachers plus non-specialist delivered universal intervention called Enhanced School Mental Health Program [eSMHP] Plus and 2. Guided self-help application of Cognitive Behavioural Therapy-based indicated intervention to reduce depression (internalising symptomer) hos unge. Undersøgelsesdeltagerne vil være cirka 200 unge i alderen 13-15 af begge køn med psykosocial nød. Data om gennemførligheden og acceptabiliteten af undersøgelsesdesignet, synspunkter om augmented interventionsmuligheder og procedurer og behandlingsresponsfrekvenser vil blive indsamlet. Resultater fra pilotundersøgelsen vil give yderligere forskningsspørgsmål og vil forbedre vores evne til med succes at gennemføre den endelige smart til at informere personlige interventioner til internaliseringssymptomer hos unge.
Diskussion: Resultaterne af undersøgelsen vil blive brugt til at informere designet om en efterfølgende fuldt drevet, definitiv smart undersøgelse i Pakistan.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
137
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Global Institute of Human Development
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. unge i alderen 13-15 år, der studerer i lønklasse 7 og 8 på deltagende skoler, giver samtykke og forældremyndighed til deltagelse i undersøgelsen og skærmpositiv for psykosocial nød på ungdomsrapporteret PSC (total score ≥ 28).
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom, der har brug for øjeblikkelig ind-patient (medicinsk og/eller psykiatrisk) pleje
- Ungdom med akutte beskyttelsesrisici som vurderet af en forsker, der anvender definitionerne i WHO MHGAP -interventionsvejledning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention ARM - Forbedret skole Mental Health Program (ESMHP) Plus
Den første-trins intervention, ESMHP Plus, leveres af lærere og ikke-specialister i klasseværelserne.
ESMHP forbedrer mental sundhedskompetence, uddannelsesudbydere i tidlig identifikation, rådgivning, livsfærdigheder, positiv disciplin, forældrenes engagement, henvisninger og lærerens velvære.
Lærere følger en lektionsplan, støttet af ikke-specialister gennem to ugers skolebesøg.
Ikke-specialiserede co-leverer aktiviteter og overvåger lærere til at tackle udfordringer og fremme trivsel.
Efter seks uger randes unge, der scorer ≥28 på PSC, for at fortsætte ESMHP Plus eller modtage en step-up, CBT-baseret guidet selvhjælps-app i to måneder.
Appen, tilgængelig via tablet/mobil, er baseret på empirisk understøttede strategier.
|
Den første-trins intervention er ESMHP plus i interventionsarmen og ESMHP i kontrolarmen.
I interventionsarmen modtager unge ESMHP plus fra lærere og ikke-specialister, mens de i kontrolarmen modtager ESMHP fra lærere.
ESMHP, der er baseret på udviklingsmæssige, adfærdsmæssige, sociale og kognitive teorier, forbedrer lærernes mentale sundhedskompetence, uddannelse af dem i tidlig identifikation, grundlæggende rådgivning, livsfærdigheder, positiv disciplin, forældrenes engagement, henvisninger og lærernes velbefindende.
Interventionen i anden fase er en CBT-baseret selvhjælps-app.
Efter seks uger er unge, der scorer ≥28 på PSC i begge arme (indikerer psykosocial nød), tilrådes for at fortsætte deres oprindelige behandling (ESMHP Plus eller ESMHP) eller modtage en step-up, CBT-baseret guidet selvhjælps-app i to måneder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Forbedret behandling-som-normalt
Den første trins intervention i kontrolarmen, ESMHP, leveres kun af lærere.
Lærere i ETAU komplet online træning (www.learnwithshine.org) for at forbedre mental sundhedskompetence, lære at identificere socioemotionelle problemer og give grundlæggende psykosocial støtte gennem rådgivningsevner, livsfærdigheder, positiv disciplin, forældremyndighed og henvisninger.
Et dedikeret modul fremmer lærerens velvære.
Efter seks uger randes unge, der scorer ≥28 på PSC, for at fortsætte ESMHP eller modtage en step-up, CBT-baseret guidet selvhjælps-app i to måneder.
Appen, tilgængelig via tablet/mobil, er baseret på empirisk understøttede strategier og tilbyder omfattende funktioner til unge.
|
Den første-trins intervention er ESMHP plus i interventionsarmen og ESMHP i kontrolarmen.
I interventionsarmen modtager unge ESMHP plus fra lærere og ikke-specialister, mens de i kontrolarmen modtager ESMHP fra lærere.
ESMHP, der er baseret på udviklingsmæssige, adfærdsmæssige, sociale og kognitive teorier, forbedrer lærernes mentale sundhedskompetence, uddannelse af dem i tidlig identifikation, grundlæggende rådgivning, livsfærdigheder, positiv disciplin, forældrenes engagement, henvisninger og lærernes velbefindende.
Interventionen i anden fase er en CBT-baseret selvhjælps-app.
Efter seks uger er unge, der scorer ≥28 på PSC i begge arme (indikerer psykosocial nød), tilrådes for at fortsætte deres oprindelige behandling (ESMHP Plus eller ESMHP) eller modtage en step-up, CBT-baseret guidet selvhjælps-app i to måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) for unge
Tidsramme: Tilmelding og 6 uger og 3 måneder fra baseline
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) for unge er et 9-punkts instrument (på en 4-punkts Likert-skala; række 0-27) for at måle depressive symptomer i de sidste 2 uger (Richardson et al., 2010), og det er tidligere tilpasset, valideret og vist høj pålidelighed i Pakistan (Cronbach α = 0,83).
|
Tilmelding og 6 uger og 3 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatriske Symptoms checkliste (PSC)
Tidsramme: Tilmelding og 6 uger og 3 måneder fra baseline
|
PSC vil også fungere som en mellemliggende skræddersyet variabel.
Det er veletableret 35-punkts skala.
Det består af tre underskalaer, internalisering, eksternalisering og opmærksomhedsproblemer.
Urdu -versionen er tidligere blevet tilpasset og brugt i Pakistan og viser tilfredsstillende pålidelighed og gyldighed.
|
Tilmelding og 6 uger og 3 måneder fra baseline
|
|
Revideret børneangst og depression skala (RCADS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Det er et 25-punkts instrument (på en 4-punkts Likert-skala; række 0-100) for at måle niveauer af angst og lavt humør.
Det har to underskalaer (angst og depression).
Det er blevet tilpasset og brugt med succes i Pakistan.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
|
Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM) -5 niveau 1 tværgående symptommål
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Det er en selvklassificeret foranstaltning, der vurderer mentale sundhedsdomæner, der er vigtige på tværs af psykiatriske diagnoser.
Det er beregnet til at hjælpe med at identificere yderligere undersøgelsesområder, der kan have en betydelig indflydelse på barnets behandling og prognose.
Hvert element på foranstaltningen er klassificeret på en 5-punkts skala (0 = ingen eller slet ikke; 1 = let eller sjældent, mindre end en dag eller to; 2 = mild eller flere dage; 3 = moderat eller mere end halvdelen af dagene; og 4 = svær eller næsten hver dag).
En bedømmelse af mild (dvs. 2) eller mere på ethvert emne inden for et domæne (undtagen selvmordstanker og psykose) vil tjene som en guide til yderligere undersøgelse og opfølgning for at bestemme, om en mere detaljeret vurdering af dette domæne er nødvendigt.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
|
Tjekliste over somatiske symptomer på nød
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Det er et værktøj på 10 punkter (på en 3-punkts Likert-skala); 0-20 for at måle somatiske symptomer på nød.
Det er tidligere blevet tilpasset og brugt i Pakistan.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
|
Erfaring med mobning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Erfaring af mobning i de sidste 30 dage måles gennem den kontekstualiserede version af Mollying Victimization -spørgeskemaet.
Den samlede score kan variere fra 0 til 12, med højere score, der indikerer højere niveauer af offer fra jævnaldrende.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
|
Skoleklima
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Ændringen i skoleklimaet (studerendes forhold til lærere, tilhørighed med skoler og kammerater, studerendes engagement i skoleopgaverne og deltagelse i skoleaktiviteter) måles ved hjælp af den tilpassede version af Beyound Blue School Climate Questionnaire.
Værktøjet administreres til både børn og deres plejere.
Spørgeskemaet består af 28 genstande.
Hvert element er vurderet på en 3-punkts Likert-skala (ja = 1, NO = 0, jeg kan ikke sige = ingen score).
Den samlede score for BBSCQ kan variere fra 0 til 28, hvor højere score indikerer et mere gunstigt overblik over skoleklimaet.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
|
Årlig spørgeskema for akademisk præstation og spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Et undersøgelsesspecifikt spørgeskema vil blive udviklet for at få registreringer af deltagelse og akademiske kvaliteter fra skolens poster ved baseline og 3 måneder efter interventions levering.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
|
Velfærd
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Kort Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS): Det er en skala på 7 punkter og vurderer den mentale velvære ved at evaluere funktionen af tanker og følelser i de sidste to uger.
Elementer er bedømt på Likert -skalaen, der spænder fra "ingen af tiden" til "hele tiden".
Den samlede score beregnes ved at opsummere svarene på alle elementerne.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
|
Lærernes wellness
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Selvrapporterende spørgeskema (SRQ) er en selvrapportforanstaltning på 20 punkter for at opdage ikke-specifik psykologisk nød, udviklet af WHO.
Psykologisk nød er repræsenteret af underskalaer af fysiske symptomer og følelsesmæssige symptomer.
SRQ -genstandene scores 0 eller 1.
En score på 1 indikerer tilstedeværelsen af symptomer på psykologisk nød
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
|
Lærernes følelse af selveffektivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
De 12 genstande, som lærere sans for effektivitetsskala vil blive brugt til at vurdere lærerens tro på hans eller hendes evner til at forbedre de studerendes læring og til at kunne støtte studerende, der er vanskelige eller umotiverede.
Skalaen måler lærerens effektivitet på tre underskalaer, nemlig instruktionsstrategier, studerendes engagement og klasseledelse.
Varerne er vurderet på 5 point Likert -skala, der spænder fra (1) 'overhovedet ikke' til (5) 'meget'.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
|
Skolens psykosociale profil
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Hvert spørgsmål scores i en skala fra 1 til 4, hvor 1 repræsenterer den laveste og 4 den højeste bedømmelse af social og følelsesmæssig støtte.
For at opnå et samlet gennemsnit eller gennemsnit tilføjes og deles scoringerne for alle de besvarede spørgsmål og divideres med det samlede antal besvarede spørgsmål.
Højere score indikerer et bedre psykosocialt miljø på skolen.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
|
Omsorgspersoners velvære
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Selvrapporterende spørgeskema (SRQ) er en selvrapportforanstaltning på 20 punkter for at opdage ikke-specifik psykologisk nød, udviklet af WHO.
Psykologisk nød er repræsenteret af underskalaer af fysiske symptomer og følelsesmæssige symptomer.
SRQ -genstandene scores 0 eller 1.
En score på 1 indikerer tilstedeværelsen af symptomer på psykologisk nød
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
|
Alabama Parenting Spørgeskema (APQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Den positive involvering underskala af Alamaba Parenting Spørgeskemaet (APQ) vil blive brugt til at måle forældremyndighed.
Underskalaen måler, om forældre taler mere venlige med børn; hjælpe børn med at planlægge og udføre særlige aktiviteter; Ved hvad de laver i deres fritid; spille spil med dem; hjælpe dem med deres hjemmearbejde; Bliv interesseret i deres daglige planer og aktiviteter; Og ved om deres venner.
Elementer er vurderet på en fem-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = næsten altid).
Den samlede score beregnes ved at opsummere alle varer.
Minimumsresultatet er 10, og den maksimale score er 50.
Højere score indikerer mere positive resultater.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Usman Hamdani, PhD MBBS, Global Institute of Human Development
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Shaffer D, Gould MS, Brasic J, Ambrosini P, Fisher P, Bird H, Aluwahlia S. A children's global assessment scale (CGAS). Arch Gen Psychiatry. 1983 Nov;40(11):1228-31. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790100074010.
- Lei H, Nahum-Shani I, Lynch K, Oslin D, Murphy SA. A "SMART" design for building individualized treatment sequences. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:21-48. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143152. Epub 2011 Dec 12.
- Clarke DE, Kuhl EA. DSM-5 cross-cutting symptom measures: a step towards the future of psychiatric care? World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):314-6. doi: 10.1002/wps.20154. No abstract available.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Hamdani, S. U., Muzaffar, N., Huma, Z.E, Hamdani, A., Rauf, R., Farzeen, M., ... & Rahman, A. (2019). Using technology to advance school mental health: Experience from the Eastern Mediterranean Region Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, 58(10), S22.
- Hamdani SU, Huma ZE, Tamizuddin-Nizami A, Baneen UU, Suleman N, Javed H, Malik A, Wang D, Mazhar S, Khan SA, Minhas FA, Rahman A. Feasibility and acceptability of a multicomponent, group psychological intervention for adolescents with psychosocial distress in public schools of Pakistan: a feasibility cluster randomized controlled trial (cRCT). Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2022 Jun 21;16(1):47. doi: 10.1186/s13034-022-00480-z.
- Hamdani SU, Huma ZE, Malik A, Tamizuddin-Nizami A, Javed H, Minhas FA, Jordans MJD, Sijbrandij M, Suleman N, Baneen UU, Bryant RA, van Ommeren M, Rahman A, Wang D. Effectiveness of a group psychological intervention to reduce psychosocial distress in adolescents in Pakistan: a single-blind, cluster randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2024 Aug;8(8):559-570. doi: 10.1016/S2352-4642(24)00101-9.
- Hamdani, S., Huma, Z.E., Javed, H., Warraitch, A., Rahman, A., Nizami, A., & Minhas, F. (2021). Prevalence of psychosocial distress in school going adolescents in rural Pakistan: Findings from a cross-sectional epidemiological survey. BJPsych Open, 7(S1), S56-S57. doi:10.1192/bjo.2021.196
- Naveed S, Waqas A, Memon AR, Jabeen M, Sheikh MH. Cross-cultural validation of the Urdu translation of the Patient Health Questionnaire for Adolescents among children and adolescents at a Pakistani school. Public Health. 2019 Mar;168:59-66. doi: 10.1016/j.puhe.2018.11.022. Epub 2019 Jan 25.
- Spence SH. Structure of anxiety symptoms among children: a confirmatory factor-analytic study. J Abnorm Psychol. 1997 May;106(2):280-97. doi: 10.1037//0021-843x.106.2.280.
- Hamdani SU; Zill-e-Huma; Warraitch A, Suleman N, Muzzafar N, Minhas FA; F.R.C.Psych; Nizami AT; F.C.P.S.; Sikander S; F.C.P.S.; Pringle B, Hamoda HM, Wang D, Rahman A, Wissow LS. Technology-Assisted Teachers' Training to Promote Socioemotional Well-Being of Children in Public Schools in Rural Pakistan. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):69-76. doi: 10.1176/appi.ps.202000005. Epub 2020 Aug 25.
- D'Zurilla, T. J., Nezu, A. M., & Maydeu-Olivares, A. (1999). Manualfor the Social Problem-Solving Inventory-Revised. North Towanda, NY: Multi-Health Systems
- Jellinek MS, Murphy JM, Robinson J, Feins A, Lamb S, Fenton T. Pediatric Symptom Checklist: screening school-age children for psychosocial dysfunction. J Pediatr. 1988 Feb;112(2):201-9. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80056-8.
- Hamdani SU, Huma ZE, Wissow L, Rahman A, Gladstone M. Measuring functional disability in children with developmental disorders in low-resource settings: validation of Developmental Disorders-Children Disability Assessment Schedule (DD-CDAS) in rural Pakistan. Glob Ment Health (Camb). 2020 Jul 13;7:e17. doi: 10.1017/gmh.2020.10. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIHD/Trials/2024/01
- R01MH131025-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Tilgængeligheden af individuelle deltagerdata (IPD) er ikke bestemt på dette tidspunkt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .