Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genanvendelige ansigtsmasker for at reducere risikoen for virale luftvejsinfektioner og astmaforværringer: et randomiseret kontrolleret forsøg (REMASK)

15. maj 2025 opdateret af: Queen Mary University of London

Genanvendelige ansigtsmasker for at reducere risikoen for virale luftvejsinfektioner og forværringer hos voksne med astma: et randomiseret kontrolleret forsøg

Remask -forsøg er en undersøgelse inden for kohortundersøgelse (TWICS), der er indlejret i Covidence UK langsgående undersøgelse. Det er designet til at afgøre, om tilbuddet om en gratis genanvendeligt, elastomere ansigtsmaske til voksne med astma og andre medlemmer af deres husstand reducerer risikoen for RT-PCR bekræftede virale luftvejsinfektioner og astmaforværringer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige
        • Queen Mary University of London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier for støtteberettigelse, deltagere med astma ('Indeksdeltagere'):

Inkluderingskriterier:

  • 16 år eller flere år
  • Lægediagnose af astma
  • Aktuel recept til behandling af astma
  • Deltager i Covidence UK Nasal Swab Study

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssigt ved hjælp af enhver FFP-klassificeret ansigtsmaske, når du er på et indendørs offentligt sted
  • Deler i øjeblikket husholdning med et eller flere børn
  • Deler i øjeblikket husholdning med en eller flere andre deltagere i Covidence UK, der har astma
  • Kan ikke tolerere at bære ansigtsmaske

Kriterier for støtteberettigelse, husholdningsmedlemmer i indeksdeltagere:

Inkluderingskriterier

  • Alder 16 eller mere
  • Bor i samme husstand som indeksdeltager, der har accepteret at deltage i retssagen

Ekskluderingskriterier

- Kan ikke tolerere at bære ansigtsmaske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Tilbud af gratis genanvendelig elastometisk ansigtsmaske og 12-måneders levering af udskiftelige filtre til indeksdeltagere med astma og deres voksne husholdningsmedlemmer
Enhed: Flomask - Genanvendelig ansigtsmaske
Genanvendelig, elastomere ansigtsmaske med udskiftelige filtre
Ingen indgriben: Kontrollere
Almindelig astmapleje uden tilbud om intervention ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første RT-PCR-beviset virusvurdering af luftvejsinfektion
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første alvorlig akut forværring af astma (dvs. forværring, der kræver behandling med systemiske kortikosteroider og/eller hospitalisering eller besøg på akuttafdeling)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tid til første indlæggelse til behandling af akut luftvejsinfektion eller forværring af astma
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tid til første antibiotikascept til behandling af akut luftvejsinfektion
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hastighed af RT-PCR-bevist / symptom definerede akutte luftvejsinfektioner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Omkostninger pr. Viral luftvejsinfektion afværget
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Omkostninger pr. Alvorlig astma forværring afværget
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 176722
  • 352721 (Anden identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede IPD deles med andre forskere, der er underlagt betingelser for dataoverførselsaftale og IRB-godkendelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut luftvejsinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner