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Maschere riutilizzabili per ridurre il rischio di infezioni respiratorie virali e esacerbazioni dell'asma: uno studio controllato randomizzato (REMASK)

15 maggio 2025 aggiornato da: Queen Mary University of London

Maschere facciali riutilizzabili per ridurre il rischio di infezioni respiratorie virali e esacerbazioni negli adulti con asma: uno studio randomizzato controllato

REMASK Study è uno studio all'interno dello studio di coorte (TWICS), nidificato all'interno dello studio longitudinale di Covince UK. È stato progettato per determinare se l'offerta di una maschera per il viso elastomerica riutilizzabile gratuita per gli adulti con asma e altri membri della loro famiglia riduce il rischio di RT-PCR infezioni respiratorie virali confermate e esacerbazioni dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito
        • Queen Mary University of London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di ammissibilità, partecipanti con asma ("partecipanti a indice"):

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 16 o più anni
  • Diagnosi del medico di asma
  • Prescrizione attuale per il trattamento dell'asma
  • Partecipante allo studio di tampone nasale di Covince UK

Criteri di esclusione:

  • Usando regolarmente qualsiasi maschera per il viso classificata FFP quando in un luogo pubblico interno
  • Attualmente condivide la famiglia con uno o più bambini
  • Attualmente condivide la famiglia con uno o più altri partecipanti al Regno Unito che hanno l'asma
  • Incapace di tollerare indossare la maschera per il viso

Criteri di ammissibilità, membri della famiglia dei partecipanti all'indice:

Criteri di inclusione

  • Età 16 o più
  • Vivere nella stessa famiglia del partecipante indice che ha acconsentito a prendere parte al processo

Criteri di esclusione

- Impossibile tollerare indossare la maschera per il viso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Offerta di maschera per il viso elastometico riutilizzabile gratuita e fornitura di 12 mesi di filtri sostituibili ai partecipanti a indicizzare l'asma e i loro familiari per adulti
Dispositivo: Flomask - Maschera per il viso riutilizzabile
Maschera per il viso elastomerica riutilizzabile con filtri sostituibili
Nessun intervento: Controllare
Care abituale dell'asma senza offerta di intervento sopra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per la prima infezione respiratoria virale comprovata da RT-PCR
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di prima grave esacerbazione acuta dell'asma (ovvero esacerbazione che richiede un trattamento con corticosteroidi sistemici e/o visita di ospedale o dipartimento di emergenza)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Tempo al primo ricovero in ospedale per il trattamento dell'infezione respiratoria acuta o dell'esacerbazione dell'asma
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Tempo per la prima prescrizione antibiotica per il trattamento di infezione respiratoria acuta
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Tasso di infezioni respiratorie acute definite da RT-PCR / sintomo
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Costo per infezione respiratoria virale evitata
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Costo per grave esacerbazione dell'asma evitato
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 176722
  • 352721 (Altro identificatore: IRAS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD de-identificato sarà condiviso con altri ricercatori soggetti ai termini dell'accordo di trasferimento dei dati e all'approvazione dell'IRB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione respiratoria acuta

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