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Wiederverwendbare Gesichtsmasken zur Verringerung des Risikos von Infektionen der Atemwege und Asthma -Verschlechterungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie (REMASK)

15. Mai 2025 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Wiederverwendbare Gesichtsmasken, um das Risiko von Infektionen der Atemwege und Verschlechterungen bei Erwachsenen mit Asthma zu verringern: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Remask -Studie ist eine Studie innerhalb der Kohortenstudie (Twics), die in der Covidence UK Longitudinal Study verschachtelt ist. Es wurde entwickelt, ob das Angebot einer kostenlosen wiederverwendbaren, elastomeren Gesichtsmaske für Erwachsene mit Asthma und anderen Mitgliedern ihres Haushalts das Risiko einer RT-PCR reduziert hat, bestätigte Virus-Atemwegsinfektionen und Asthma-Exazerbationen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich
        • Queen Mary University of London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Zulassungskriterien, Teilnehmer mit Asthma ('Indexteilnehmer'):

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 16 oder mehr Jahren
  • Arztdiagnose von Asthma
  • Aktuelles Rezept zur Behandlung von Asthma
  • Teilnehmerin an der Covidence UK Nasal Tupferstudie

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßig mit einer mit FFP bewerteten Gesichtsmaske an einem öffentlichen Ort in Innenräumen verwendet
  • Derzeit teilen Sie den Haushalt mit einem oder mehreren Kindern
  • Derzeit teilen Sie den Haushalt mit einem oder mehreren anderen Covidence UK -Teilnehmern, die Asthma haben
  • Ich kann das Tragen von Gesichtsmaske nicht tolerieren

Zulassungskriterien, Haushaltsmitglieder von Indexteilnehmern:

Einschlusskriterien

  • Alter 16 oder mehr
  • Leben im selben Haushalt wie Indexteilnehmer, der zugestimmt hat, an der Gerichtsverhandlung teilzunehmen

Ausschlusskriterien

- Das Tragen der Gesichtsmaske kann nicht tolerieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Angebot für kostenlose wiederverwendbare elastometische Gesichtsmaske und 12-monatige Versorgung mit austauschbaren Filtern für die Index der Teilnehmer mit Asthma und ihren erwachsenen Haushaltsmitgliedern
Gerät: Flomask - wiederverwendbare Gesichtsmaske
Wiederverwendbare, elastomere Gesichtsmaske mit austauschbaren Filtern
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Asthma -Pflege ohne Interventionsangebot oben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die erste RT-PCR-proven-virale Atemwegsinfektion
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die erste schwere akute Verschlechterung von Asthma (d. H. Exazerbation, die eine Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden und/oder Krankenhausaufenthalt oder Notfallabteilung erfordert)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Zeit für die erste Krankenhausaufenthalte zur Behandlung von akuter Atemwegsinfektion oder Asthmaverstärkung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Zeit für die erste Antibiotika -Rezept zur Behandlung einer akuten Atemwegsinfektion
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
RT-PCR-proven- / symptom definierte akute Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Kosten pro viraler Atemwegsinfektion abgewendet
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Kosten pro schwerer Asthmaverringerung abgewendet
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 176722
  • 352721 (Andere Kennung: IRAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der identifizierte IPD wird an andere Forscher weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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