Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaně použitelné masky obličeje ke snížení rizika infekcí respirací virů a exacerbací astmatu: randomizovaná kontrolovaná studie (REMASK)

15. května 2025 aktualizováno: Queen Mary University of London

Opakovaně použitelné masky obličeje ke snížení rizika infekcí respirací virů a exacerbací u dospělých s astmatem: randomizovaná kontrolovaná studie

Zkušební zkouška je studie v rámci kohortové studie (Twics), vnořená do podélné studie Covidence UK. Byl navržen tak, aby určil, zda nabídka bezplatné opakovaně použitelné elastomerní obličejové masky pro dospělé s astmatem a dalšími členy jejich domácnosti snižuje riziko RT-PCR potvrdilo virové respirační infekce a exacerbace astmatu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království
        • Queen Mary University of London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria způsobilosti, účastníci s astmatem („účastníci indexu“):

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 16 a více let
  • Diagnóza astmatu lékaře
  • Současný předpis pro léčbu astmatu
  • Účastník studie Covidence UK Nasal Swab Study

Kritéria pro vyloučení:

  • Pravidelně používat jakoukoli masku obličeje s hodnocením FFP, když je na vnitřní veřejnosti
  • V současné době sdílí domácnost s jedním nebo více dětmi
  • V současné době sdílí domácnost s jedním nebo více dalšími účastníky Covidence UK, kteří mají astma
  • Nelze tolerovat nošení masky na obličej

Kritéria způsobilosti, členové domácnosti účastníků indexu:

Kritéria pro zařazení

  • Věk 16 nebo více
  • Žijící ve stejné domácnosti jako účastník indexu, který souhlasil s účastí na soudu

Kritéria vyloučení

- Nelze tolerovat nošení masky na obličej

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Nabídka bezplatné opakovaně použitelné elastometické masky obličeje a 12měsíční dodávky vyměnitelných filtrů pro účastníky indexu s astmatem a jejich dospělými členy domácnosti
Přístroj: Flomask - opakovaně použitelná maska ​​obličeje
Opakovaně použitelná, elastomerní obličejová maska ​​s vyměnitelnými filtry
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá astmatická péče bez výše uvedené nabídky intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Je čas do první RT-PCR prokázání virové respirační infekce
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do první závažné akutní exacerbace astmatu (tj. Exacerbace vyžadující léčbu systémovými kortikosteroidy a/nebo návštěvou pohotovostního oddělení)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Čas do první hospitalizace pro léčbu akutní respirační infekce nebo exacerbace astmatu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Čas do prvního antibiotického předpisu pro léčbu akutní respirační infekce
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Míra RT-PCR-provinuté / symptom definované akutní respirační infekce
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Odvrácené náklady na virovou respirační infekci
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Náklady na těžkou exacerbaci astmatu odvrátili
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Mary University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 176722
  • 352721 (Jiný identifikátor: IRAS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná IPD bude sdílena s dalšími vědci, kteří jsou podléhají podmínkám dohody o přenosu dat a schválení IRB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit