En undersøgelse til vurdering af anti-tumoraktivitet af intravenøst (IV) infunderet carboplatin med mirvetuximab soravtansin i deltagere med nyligt diagnosticeret folatreceptor alfa (FRa), der udtrykker serøs epitelcancer for avanceret trin, ovarie, ovarie, æggestokkene eller den primære peritoneale kræft.
7. september 2026 opdateret af: AbbVie
En enkeltarm, fase 2-undersøgelse af neoadjuvant carboplatin og mirvetuximab soravtansin hos personer med frα-udtrykkende serøs ovarie-ovarie, æggestokk, ovarie, æggeledning eller primær peritoneal kræft
Kræft er en tilstand, hvor celler i en bestemt del af kroppen vokser og gengiver ukontrolleret. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af neoadjuvant carboplatin og mirvetuximab soravtansin i deltagere med folatreceptor alfa (FRa) -udtrykkende serøs epiteliale ovarie -rør eller primær peritoneal kræft (EOC).
Mirvetuximab soravtansine (MIRV) er et undersøgelsesantistofmedicinsk konjugat designet til selektivt at dræbe kræftceller. Antistoffet (protein) en del af MIRV er målrettet mod tumorer ved at levere et celle-dræbende lægemiddel til kræftceller, der bærer et protein kaldet folatreceptor alfa (FRa). Dette er en enkelt ARM-undersøgelse hos voksne deltagere med avanceret fase fédération Internationale de gynécologie et d'obstétrique (Figo) III-IV FRa-udtrykkende serøs EOC. Cirka 140 deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen på cirka 80 steder i USA.
Deltagerne vil modtage intravenøs infusion af MIRV i kombination med carboplatin på dag 1 af hver cyklus hver 21. dag i op til 6 - 9 cyklusser. Den samlede undersøgelsesvarighed vil være cirka 3 år.
Der kan være en højere behandlingsbyrde for deltagere i dette forsøg sammenlignet med deres plejestandard. Deltagerne deltager i regelmæssige besøg under undersøgelsen på et hospital eller klinik og kan kræve hyppige medicinske vurderinger, blodprøver og scanninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonnummer: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital /ID# 274793
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
- Rekruttering
- Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 276022
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- University of California Los Angeles Medical Center /ID# 274566
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Rekruttering
- Scripps Md Anderson - Prebys Cancer Center /ID# 276891
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
- Rekruttering
- California Pacific Medical Center - Van Ness Campus /ID# 275329
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ridley Tree Cancer Center /ID# 275219
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
- Rekruttering
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 274783
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Rekruttering
- Yale University School of Medicine /ID# 275794
-
Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
- Rekruttering
- Norwalk Hospital /ID# 274561
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
- Rekruttering
- Jupiter Medical Center /ID# 276616
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Rekruttering
- Mount Sinai Medical Center /ID# 274868
-
Kontakt:
- Site Coordinator
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Rekruttering
- Rush Md Anderson Cancer Center /ID# 274926
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Medical Center /ID# 274796
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637-0001
- Rekruttering
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 274752
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Rekruttering
- Carle Foundation Hospital /ID# 276470
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
- Rekruttering
- Parkview Research Center /ID# 274338
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center /ID# 275492
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Rekruttering
- Baptist Health Lexington /ID# 275218
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
- Rekruttering
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 276173
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
- Rekruttering
- Women'S Cancer Care /ID# 276469
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Rekruttering
- University Medical Center New Orleans /ID# 274755
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
- Rekruttering
- Trials 365 /ID# 274310
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland, Baltimore /ID# 275308
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
- Rekruttering
- Holy Cross Hospital /ID# 275872
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455-0341
- Rekruttering
- University of Minnesota - Minneapolis /ID# 275718
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Rekruttering
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 274780
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Rekruttering
- University Of Mississippi Medical Center /ID# 276342
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- Rekruttering
- Cox Medical Center South /ID# 274826
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Rekruttering
- Mercy David C. Pratt Cancer Center /ID# 275655
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
- Rekruttering
- The Center Of Hope /ID# 274313
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 274676
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- John Theurer Cancer Center /ID# 275756
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey /ID# 274358
-
Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
- Rekruttering
- Holy Name Medical Center /ID# 276240
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
- Rekruttering
- Optimum Clinical Research Group /ID# 274583
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
- Rekruttering
- Imbert Cancer Center /ID# 275634
-
Greenlawn, New York, Forenede Stater, 11740
- Rekruttering
- Northwell Health Cancer Institute At Huntington /ID# 276814
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Rekruttering
- Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 275641
-
Rego Park, New York, Forenede Stater, 11374
- Rekruttering
- Northwell Health Queens Cancer Center /ID# 274850
-
West Islip, New York, Forenede Stater, 11795
- Rekruttering
- Good Samaritan Hospital Medical Center /ID# 274938
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Rekruttering
- University of North Carolina Medical Center /ID# 275307
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Rekruttering
- Atrium Health Levine Cancer Institute /ID# 274557
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 275770
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 276952
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
- Rekruttering
- Sanford Fargo Medical Center - Fargo /ID# 275489
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 276133
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 278273
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 278274
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- Rekruttering
- Metrohealth Medical Center - Cleveland /ID# 276664
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
- Rekruttering
- The Mark H Zangmeister Center /ID# 275106
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
- Rekruttering
- Kettering Medical Center /ID# 274365
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Rekruttering
- Oncology Associates of Oregon, P.C. /ID# 275006
-
Tigard, Oregon, Forenede Stater, 97223
- Rekruttering
- Compass Oncology - West - Tigard /ID# 275101
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: (971) 708-7600
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- Rekruttering
- St. Lukes University Hospital /ID# 274362
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine /ID# 275612
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
- Rekruttering
- Women & Infants Hospital /ID# 274716
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Rekruttering
- Avera Cancer Institute - Sioux Falls /ID# 276226
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Rekruttering
- Sanford Cancer Center /ID# 274901
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Rekruttering
- Texas Oncology - Austin Central /ID# 275046
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center /ID# 275043
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Houston Methodist Hospital /ID# 274568
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 713.441.3250
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
- Rekruttering
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center - Research Drive /ID# 275090
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
- Rekruttering
- Texas Oncology - The Woodlands /ID# 275015
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
- Rekruttering
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 275057
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- Rekruttering
- UVA Health University Hospital /ID# 275309
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 276456
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502-2800
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates- Norfolk (Brock) /ID# 275227
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Rekruttering
- Carilion Roanoke Memorial Hospital /ID# 274684
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Rekruttering
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children'S Hospital /ID# 274585
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- Rekruttering
- West Virginia University School of Medicine /ID# 274556
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status på 0 eller 1
- Bedømmes af efterforskeren og/eller behandler læge til at være en passende kandidat til at modtage neoadjuvant kemoterapi.
- Diagnose af biopsi-bekræftet høj kvalitet, serøs epitelial æggestokk, æggeledning eller primær peritoneal kræft.
Deltager opfylder følgende sygdomskriterier:
- Trin III eller IV sygdom af Fédération Internationale de Gynécologie et d'Hobstétrique (Figo) iscenesættelsessystem, 27 og
- Folatreceptor alfa (FRa) ekspression positivitet som defineret ved immunohistokemisk farvning af ≥ 75% af levedygtige tumorceller med moderat (2+) og/eller stærk (3+) membranfarvning af AbbVie -specificerede sælger med Ventana Folat Receptor Alpha (FOLR1) Assay, og
- Målbar sygdom efter reaktionsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST) version 1.1 -kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Endometrioid, klar celle, slimhinde eller sarkomatøs tumorhistologi; blandede tumorer, der indeholder nogen af ovennævnte histologier; eller lavkvalitets/grænse-æggestokk-tumor.
- Tidligere klinisk diagnose af ikke -infektiøs interstitiel lungesygdom, herunder ikke -infektiøs pneumonitis (undtagelse: grad 1 ikke -infektiøs pneumonitis, der er diagnosticeret på eller inden for 6 uger efter behandling med et immunterapeutisk middel, der har løst pr. Undersøger eller opløsning af de radiologiske fund).
- Tidligere behandlet med anticancerterapi inklusive kemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller biologisk middel til nuværende kræft, med undtagelse af en cyklus af enkelt middel carboplatin
Deltagere med følgende okulær historie og/eller samtidige lidelser:
- Historie om hornhindetransplantation;
- Gennemgår aktiv postoperativ styring til brydningsoperation, grå stær, hornhinde tværbinding eller hornhindekomplikationer ved kirurgi;
- Confluent Superficial Punctate Keratopathy (SPK) forventes ikke at beslutte at beslutte sig for ikke-konfluens eller bedre inden for screeningsvinduet med standard for pleje (SOC) intervention;
- Aktiv eller kronisk klinisk signifikant (≥ grad 3) hornhindedystrofi (f.eks. Fuchs dystrofi);
- Aktive okulære betingelser, der kræver løbende behandling/overvågning, såsom glaukom, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med medicin eller kirurgi, våd aldersrelateret makulær degeneration, der kræver intravitreal injektioner, aktiv diabetisk retinopati med makulær ødemer, makulær degeneration, tilstedeværelse af papilledem eller en okulær tilstand med høj risiko for retinal løsrivelse;
- Monokulær syn med synsskarphed i det bedre øje værre end 20/200 eller synsfelter mindre end 20 grader (dvs. funktionel blindhed i begge øjne).
- Historie om anden malignitet inden for 3 år før underskrivelsen af studiet samtykke. --- Bemærk: Deltagere med tumorer med en ubetydelig risiko for metastase eller død (f.eks. Tilstrækkeligt kontrolleret basalcellecarcinom eller pladecellecancer i huden eller karcinom in situ af livmoderhalsen eller brystet) er berettigede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Carboplatin + mirvetuximab soravtansin
Deltagerne vil modtage carboplatin i kombination med mirvetuximab soravtansin på dag 1 af en 21-dages cyklus pr. Dosis +/- bevacizumab pr. Undersøgers skøn.
|
Intravenøs (IV) infusion
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
Intravenøs (IV) infusion (pr. Undersøgers skøn)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv respons (eller) af Independent Central Review (ICR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Eller defineres som den bedste samlede respons fra radiografisk komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) som vurderet ved ICR ved hjælp af RECIST version 1.1 -kriterier, inden enhver efterfølgende anticancerterapi, herunder intervallbulkningskirurgi (IDS).
|
Op til cirka 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med bivirkninger (AE)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
En bivirkning (AE) defineres som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager eller klinisk undersøgelse, der administrerede et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har et årsagsforhold til behandlingen.
Undersøgeren vurderer forholdet mellem hver begivenhed til brugen af undersøgelsesmedicin.
|
Op til cirka 3 år
|
|
Procentdel af deltagere med AES, der fører til undersøgelsesmiddelopskeretning eller dosismodifikation
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
En bivirkning (AE) defineres som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager eller klinisk undersøgelse, der administrerede et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har et årsagsforhold til behandlingen.
Undersøgeren vurderer forholdet mellem hver begivenhed til brugen af undersøgelsesmedicin.
|
Op til cirka 3 år
|
|
Sygdomskontrol af ICR
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Sygdomskontrol defineret som CR, PR eller stabil sygdom (SD) som vurderet ved ICR pr. RECIST version 1.1 før efterfølgende anticancerterapi inklusive ID'er.
|
Op til cirka 3 år
|
|
Sygdomskontrol af efterforsker
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Sygdomskontrol defineret som CR, PR eller stabil sygdom (SD) som vurderet af efterforsker pr. RECIST version 1.1 Før efterfølgende anticancerterapi inklusive ID'er.
|
Op til cirka 3 år
|
|
Procentdel af deltagere med CA-125 bekræftede respons pr. Gynækologisk kræftintergruppe (GCIG) kriterier
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
GCIG CA-125-responsen blev defineret som mindst 50% reduktion i CA-125.
|
Op til cirka 3 år
|
|
Procentdel af deltagere, der gennemgik interval -debulkingkirurgi (IDS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Procentdel af deltagere, der gennemgik ID'er i løbet af undersøgelsesbehandlingen
|
Op til cirka 3 år
|
|
Objektiv respons (OR) efter vurdering af undersøger
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
OR er defineret som det bedste samlede respons af radiografisk CR eller PR som vurderet af undersøgeren ved brug af RECIST Version 1.1 kriterier, før enhver efterfølgende antikræftbehandling, inklusive IDS.
|
Op til cirka 3 år
|
|
Progressionfri overlevelse (PFS) vurderet af undersøgelsen
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
PFS efter vurdering af undersøger, defineret som tiden fra datoen for C1D1 indtil PD ifølge RECIST v1.1 som vurderet af undersøger eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Op til cirka 3 år
|
|
Procentdel af deltagere med komplet tumorkytoreduktion ved IDS
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Komplet tumorcytoreduktion defineres som fravær af makroskopisk synligt resterende sygdom ved operationens afslutning
|
Op til cirka 3 år
|
|
Procentdel af deltagere med ufuldstændig tumorcytoreduktion ved IDS
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Defineret som makroskopisk synlig restsvulst (≤ 1 cm eller > 1 cm) ved operationsafslutning.
|
Op til cirka 3 år
|
|
Ændring fra baseline i sygdomsrelaterede symptomer målt ved NCCN-FACT Ovarial Symptom Index (NFOSI-18) sygdoms symptom subskala - fysisk (DRS-P)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
NFOSI-18 giver en totalsum, der summerer alle 18 punkter, plus 2 flerpunkts-skalaer, der vurderer fysiske sygdomsrelaterede symptomer (DRS-P; 9 punkter) og generel funktion/velvære (F/WB; 3 punkter).
|
Op til cirka 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Karcinom
- Æggeledersygdomme
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
- Æggelederneoplasmer
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Koordinationskomplekser
- Bevacizumab
- Carboplatin
- Mirvetuximab soravtansine
Andre undersøgelses-id-numre
- M25-231
- GOG-3115 (Anden identifikator: GOG)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Abbvie er forpligtet til ansvarlig deling af klinisk forsøgsdata.
Dette inkluderer adgang til anonymiserede data om individuelle og prøvelsesniveau (analysedatasæt) samt anden information.
IPD-delingstidsramme
For detaljer om, hvornår undersøgelser er tilgængelige til deling, kan du besøge https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-delingsadgangskriterier
For at lære mere om processen eller for at indsende en anmodning, kan du besøge følgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .