Tutkimus laskimonsisäisesti (IV) infusoidun karboplatiinin kasvaimen vastaisen aktiivisuuden arvioimiseksi miRVeTutsimab-soravansiinilla osallistujilla vasta diagnosoidulla folaattireseptori-alfa (FRa), joka ilmentää edenneen vaiheen seroosista epiteelimongaria, pullean putkea tai primaarista vajaakalvon syöpää.
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Yhden käsivarren, vaiheen 2 tutkimus neoadjuvanttikarboplatiinista ja miRVeTutsimab-soravataniinista henkilöillä, joissa on fraa-ekspressoivia edistyneitä seroosisia epiteelimunasarjoja, munanjohtoa tai primaarista vatsakalvon syöpää
Syöpä on tila, jossa kehon tietyn osan solut kasvavat ja lisääntyvät hallitsemattomasti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neoadjuvanttikarboplatiinin ja miRVeTutsimab -soravataniinin turvallisuutta ja tehokkuutta osallistujilla folaattireseptorialfa (FRa) ekspressoiva edenneessä vaiheessa seriousepiteeli munasarjasta, pullean putkesta tai primaarisesta peritonisyövästä (EOC).
Mirvetutsimab -soravasiini (MIRV) on tutkittava vasta -ainelääkekonjugaatti, joka on suunniteltu selektiivisesti tappamaan syöpäsolut. MIRV-vasta-aine (proteiini) -osa kohdistaa kasvaimia toimittamalla solu-tappavaa lääkettä syöpäsoluille, joissa on proteiini, jota kutsutaan folaattireseptorialfaksi (FRa). Tämä on yksi ARM-tutkimus aikuisilla osallistujilla, joilla on edistyneen vaiheen fédération Internationale de Gynécologie et d'erstétrique (FIGO) III-IV fra: ta ekspressoiva seroos EOC. Noin 140 osallistujaa ilmoittautuu tutkimukseen noin 80 paikassa Yhdysvalloissa.
Osallistujat saavat miRV: n laskimonsisäisen infuusion yhdessä karboplatiinin kanssa jokaisen syklin päivänä 1, joka 21 päivä jopa 6 - 9 sykliä. Kokonaistutkimuksen kesto on noin 3 vuotta.
Tämän tutkimuksen osallistujille voi olla korkeampi hoitotaakka verrattuna heidän hoitostandardiin. Osallistujat osallistuvat säännöllisiin vierailuihin sairaalan tai klinikan tutkimuksen aikana ja voivat vaatia usein lääketieteellisiä arviointeja, verikokeita ja skannauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABBVIE CALL CENTER
- Puhelinnumero: 844-663-3742
- Sähköposti: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital /ID# 274793
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Rekrytointi
- Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 276022
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles Medical Center /ID# 274566
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Rekrytointi
- Scripps Md Anderson - Prebys Cancer Center /ID# 276891
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Rekrytointi
- California Pacific Medical Center - Van Ness Campus /ID# 275329
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ridley Tree Cancer Center /ID# 275219
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Rekrytointi
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 274783
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale University School of Medicine /ID# 275794
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Rekrytointi
- Norwalk Hospital /ID# 274561
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Rekrytointi
- Jupiter Medical Center /ID# 276616
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Rekrytointi
- Mount Sinai Medical Center /ID# 274868
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Rekrytointi
- Rush Md Anderson Cancer Center /ID# 274926
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Medical Center /ID# 274796
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637-0001
- Rekrytointi
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 274752
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- Carle Foundation Hospital /ID# 276470
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Rekrytointi
- Parkview Research Center /ID# 274338
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center /ID# 275492
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Rekrytointi
- Baptist Health Lexington /ID# 275218
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Rekrytointi
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 276173
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Rekrytointi
- Women'S Cancer Care /ID# 276469
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- University Medical Center New Orleans /ID# 274755
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Rekrytointi
- Trials 365 /ID# 274310
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland, Baltimore /ID# 275308
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
- Rekrytointi
- Holy Cross Hospital /ID# 275872
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455-0341
- Rekrytointi
- University of Minnesota - Minneapolis /ID# 275718
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Rekrytointi
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 274780
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- University Of Mississippi Medical Center /ID# 276342
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Rekrytointi
- Cox Medical Center South /ID# 274826
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Mercy David C. Pratt Cancer Center /ID# 275655
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
- Rekrytointi
- The Center Of Hope /ID# 274313
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 274676
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- John Theurer Cancer Center /ID# 275756
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey /ID# 274358
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Rekrytointi
- Holy Name Medical Center /ID# 276240
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Rekrytointi
- Optimum Clinical Research Group /ID# 274583
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
- Rekrytointi
- Imbert Cancer Center /ID# 275634
-
Greenlawn, New York, Yhdysvallat, 11740
- Rekrytointi
- Northwell Health Cancer Institute At Huntington /ID# 276814
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 275641
-
Rego Park, New York, Yhdysvallat, 11374
- Rekrytointi
- Northwell Health Queens Cancer Center /ID# 274850
-
West Islip, New York, Yhdysvallat, 11795
- Rekrytointi
- Good Samaritan Hospital Medical Center /ID# 274938
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- University of North Carolina Medical Center /ID# 275307
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Atrium Health Levine Cancer Institute /ID# 274557
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 275770
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 276952
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
- Rekrytointi
- Sanford Fargo Medical Center - Fargo /ID# 275489
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 276133
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 278273
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 278274
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Rekrytointi
- Metrohealth Medical Center - Cleveland /ID# 276664
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- Rekrytointi
- The Mark H Zangmeister Center /ID# 275106
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Rekrytointi
- Kettering Medical Center /ID# 274365
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Oncology Associates of Oregon, P.C. /ID# 275006
-
Tigard, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Rekrytointi
- Compass Oncology - West - Tigard /ID# 275101
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: (971) 708-7600
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Rekrytointi
- St. Lukes University Hospital /ID# 274362
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine /ID# 275612
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rekrytointi
- Women & Infants Hospital /ID# 274716
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute - Sioux Falls /ID# 276226
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Rekrytointi
- Sanford Cancer Center /ID# 274901
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Austin Central /ID# 275046
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center /ID# 275043
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital /ID# 274568
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 713.441.3250
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Rekrytointi
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center - Research Drive /ID# 275090
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Rekrytointi
- Texas Oncology - The Woodlands /ID# 275015
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 275057
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- UVA Health University Hospital /ID# 275309
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 276456
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502-2800
- Rekrytointi
- Virginia Oncology Associates- Norfolk (Brock) /ID# 275227
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Rekrytointi
- Carilion Roanoke Memorial Hospital /ID# 274684
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rekrytointi
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children'S Hospital /ID# 274585
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- West Virginia University School of Medicine /ID# 274556
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
- Tutkijan ja/tai hoitavan lääkärin mielestä asianmukainen ehdokas saamaan neoadjuvanttista kemoterapiaa.
- Biopsiavahvistetun korkealaatuisen, seroosisen epiteelin munasarjan, munanjohtoputken tai primaarisen peritoneaalisen syövän diagnoosi.
Osallistuja täyttää seuraavat sairauskriteerit:
- Vaiheen III tai IV -tauti Fédération Internationale de Gynécologie et d'sptétrique (FIGO) Staging System, 27 ja
- Folaattireseptorin alfa (FRa) ekspressiopositiivisuus määritettynä immunohistokemiallisella värjäyksellä ≥ 75%: n elinkelpoisista kasvainsoluista, joilla on kohtalainen (2+) ja/tai vahva (3+) kalvovärjäys ABBVIE -määriteltyllä myyjällä Ventana Folaatt -reseptori Alpha (Folr1) -määrityksellä ja
- Mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1 -kriteerissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Endometrioidi, kirkas solu, limakalvo tai sarkoomatoinen tuumorihistologia; sekoitettu kasvaimet, jotka sisältävät mitä tahansa yllä olevista histologioista; tai heikkolaatuinen/rajallinen munasarjojen kasvain.
- Aikaisempi kliininen diagnoosi ei -tarttumattomasta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta, mukaan lukien tarttumaton keuhkokuume (poikkeus: aste 1 tarttumaton keuhkokuumetulehdus, joka on diagnosoitu kuuden viikon kuluessa immunoterapeuttisella aineella, joka on ratkaissut tutkijaa kohti tai radiologisten havaintojen ratkaisemisen).
- Aikaisemmin hoidettu syövänvastaisella terapialla, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, immunoterapia tai biologinen aine nykyiselle syövälle, lukuun ottamatta yhtä yksittäistä ainetta karboplatiinia
Osallistujat, joilla on seuraava silmähistoria ja/tai samanaikaiset häiriöt:
- Sarveiskalvonsiirron historia;
- Aktiivisen leikkauksen jälkeisen leikkauksen taitekerroksen, kaihileikkauksen, sarveiskalvon silloittumisen tai sarveiskalvon leikkauksen komplikaatiot;
- Konfluentin pinnallinen punctate keratopatia (SPK) ei odoteta ratkaisevan ei-konfluenssiin tai paremmin seulontaikkunassa hoitotason (SOC) interventiolla;
- Aktiivinen tai krooninen kliinisesti merkitsevä (≥ aste 3) sarveiskalvon dystrofia (esim. Fuchs -dystrofia);
- Aktiiviset silmäolosuhteet, jotka vaativat jatkuvaa hoitoa/seurantaa, kuten glaukoomaa, jota ei ole riittävästi hallittu lääkityksellä tai leikkauksella, märällä ikään liittyvällä makulan rappeutumisella, joka vaatii intravitreaalisia injektioita, aktiivista diabeettista retinopatiaa, jolla on makuladeemaa, makula-rappeutumista, papledeman esiintymistä tai silmätiloista, joilla on suuri verkkojohdon riski;
- Monokulaarinen visio, jolla on näköterveys paremmassa silmässä, huonompi kuin 20/200 tai visuaaliset kentät alle 20 astetta (ts. Molemmissa silmissä toiminnallinen sokeus).
- Muiden pahanlaatuisuuden historia 3 vuotta ennen opintojen suostumuksen allekirjoittamista. --- Huomaa: Osallistujat, joilla on kasvaimia, joilla on vähäinen etäpesäkkeiden tai kuoleman riski (esim. Riittävästi kontrolloitu perussolujen karsinooma tai ihon okasolukarsinooma tai karsinooma kohdunkaulan tai rintojen in situ) ovat kelpoisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karboplatiini + miRVeTutsimab soravtanine
Osallistujat saavat karboplatiinia yhdessä Mirvetutsimab-soravasiinin kanssa 21 päivän syklin päivänä 1 annosta kohti +/- bevatsitsumabia tutkijan harkinnan mukaan.
|
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
Laskimonsisäinen (IV) infuusio (tutkijan harkintavalta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastaus (OR) riippumattomalla keskuskatsauksella (ICR)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Tai on määritelty radiografisen täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) parhaana kokonaisvasteena ICR: llä RECIST -version 1.1 kriteerien avulla ennen mitä tahansa seuraavaa syövänvastaista terapiaa, mukaan lukien intervallien purkamisleikkaus (IDS).
|
Jopa noin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Haittavaikutus (AE) määritellään mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapahtuma osallistuja- tai kliinisen tutkimuksen osallistujalla, joka antoi lääketuotteen, jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta hoitoon.
Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhdetta tutkimuslääkkeen käyttöön.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on AES: ää, joka johtaa lääketieteen lopettamiseen tai annoksen muokkaamiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Haittavaikutus (AE) määritellään mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapahtuma osallistuja- tai kliinisen tutkimuksen osallistujalla, joka antoi lääketuotteen, jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta hoitoon.
Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhdetta tutkimuslääkkeen käyttöön.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Taudin hallinta ICR: llä
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Taudinvalvonta, joka on määritelty CR-, PR- tai Stable -taudiksi (SD), kuten ICR: llä RECIST -versiota kohden 1.1 arvioitu ennen seuraavaa syövänvastaista hoitoa, mukaan lukien IDS.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Tutkijan taudin hallinta
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Taudinvalvonta, joka on määritelty CR-, PR- tai Stable -taudiksi (SD) tutkijan arvioimana RECIST -version 1.1 mukaan ennen seuraavaa syövänvastaista hoitoa, mukaan lukien IDS.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on CA-125, vahvisti vasteen gynekologista syövän välistä ryhmien välistä (GCIG) kriteeriä
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
GCIG CA-125 -vaste määritettiin vähintään 50%: n vähenemiseksi CA-125: ssä.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joille tehtiin intervallien purkamisleikkaus (IDS)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Osallistujien prosentuaalinen osuus, joille tehtiin henkilöllisyystodistuksia tutkimushoidon aikana
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Tutkijan arvioima objektiivinen vaste (OR)
Aikaikkuna: Enintään noin 3 vuotta
|
OR määritellään parhaaksi kokonaisvasteeksi radiografinen CR tai PR, jonka tutkija arvioi käyttäen RECIST-versio 1.1 -kriteerejä ennen mitään myöhempää syöpähoitoa, mukaan lukien IDS.
|
Enintään noin 3 vuotta
|
|
Tutkijan arvioima sairauden edistymättömyysaika (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Tutkijan arvioima PFS, määriteltynä ajanjaksona C1D1-päivämäärästä aina siihen, kunnes tutkijan arvioimana RECIST v1.1:n mukainen tautin eteneminen tai mikä tahansa kuolemansyy tapahtuu, kumpi tahansa näistä tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen syöpäsolujen poisto IDS:n yhteydessä
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Täydellinen syöpäsytoreduktio määritellään makroskooppisesti näkyvän jälkitaudin puuttumiseksi leikkauksen päättyessä
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on epätäydellinen syöpäsolujen poisto IDS:ssä
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Määritelty makroskooppisesti havaittavaksi jäännöskasvaimeksi (≤ 1 cm tai > 1 cm) leikkauksen lopussa.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Muutos lähtötasosta sairauteen liittyvissä oireissa mitattuna NCCN-FACT Ovarian Symptom Index (NFOSI-18) -sairauden oireiden alaskaalan - fyysinen (DRS-P) -mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
NFOSI-18 tarjoaa kokonaispistemäärän, joka laskee yhteen kaikki 18 kohdetta, sekä 2 monikohde-asteikkoa, jotka arvioivat fyysisiä sairauteen liittyviä oireita (DRS-P; 9 kohdetta) ja yleistä toimintakykyä/hyvinvointia (F/WB; 3 kohdetta).
|
Jopa noin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. helmikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Karsinooma
- Munajohtimien sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Munajohtimien kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Bevasitsumabi
- Karboplatiini
- Mirvetutsimab soravtanine
Muut tutkimustunnusnumerot
- M25-231
- GOG-3115 (Muu tunniste: GOG)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Abbvie on sitoutunut vastuulliseen kliinisen tutkimuksen tietojen jakamiseen.
Tähän sisältyy pääsy nimettömiin, yksilöllisiin ja kokeiden tason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin opintoja on jaettavissa, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lisätietoja prosessista tai pyynnön lähettämiseksi käymällä seuraavalla linkillä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .