Un estudio para evaluar la actividad antitumoral del carboplatino infundido intravenoso (IV) con la soravtansina de mirvetuximab en participantes con receptor de folato alfa (FRα) recién diagnosticado que expresa ovario epitelial seroso de estadio avanzado, tubo de Falopio o cáncer peritoneal primario.
7 de septiembre de 2026 actualizado por: AbbVie
Un estudio de fase de un solo brazo de la fase 2 de carboplatino neoadyuvante y soravtansina de mirvetuximab en sujetos con cáncer de ovario epitelial seroso, de Falopio o cáncer peritoneal primario que expresa en etapa avanzada que expresa
El cáncer es una condición en la que las células en una parte específica del cuerpo crecen y se reproducen sin control. El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia del carboplatino neoadyuvante y la soravtansina de MirvetuTuDuDuDuDuMab en participantes con receptor de folato alfa (FRα) que expresa el ovario epitelial de estadio avanzado, el tubo de Falopio o el cáncer peritoneal primario (EOC).
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) es un conjugado de fármaco de anticuerpo de investigación diseñado para matar selectivamente células cancerosas. La parte del anticuerpo (proteína) de MIRV se dirige a los tumores al administrar un fármaco que mata celular a las células cancerosas que transportan una proteína llamada receptor de folato alfa (FRα). Este es un estudio de un solo brazo en participantes adultos con Fédération Internationale de Gynécologie et D'Cketchétré (FIGO) III-IV FRα EOC que expresa FRα III-IV. Alrededor de 140 participantes se inscribirán en el estudio en aproximadamente 80 sitios en los Estados Unidos.
Los participantes recibirán infusión intravenosa de MIRV en combinación con carboplatino el día 1 de cada ciclo, cada 21 días durante hasta 6 a 9 ciclos. La duración total del estudio será de aproximadamente 3 años.
Puede haber una mayor carga de tratamiento para los participantes en este ensayo en comparación con su estándar de atención. Los participantes asistirán a visitas regulares durante el estudio en un hospital o clínica y pueden requerir evaluaciones médicas frecuentes, análisis de sangre y escaneos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ABBVIE CALL CENTER
- Número de teléfono: 844-663-3742
- Correo electrónico: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital /ID# 274793
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Reclutamiento
- Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 276022
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California Los Angeles Medical Center /ID# 274566
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Reclutamiento
- Scripps Md Anderson - Prebys Cancer Center /ID# 276891
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Reclutamiento
- California Pacific Medical Center - Van Ness Campus /ID# 275329
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Activo, no reclutando
- Ridley Tree Cancer Center /ID# 275219
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Reclutamiento
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 274783
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Reclutamiento
- Yale University School of Medicine /ID# 275794
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
- Reclutamiento
- Norwalk Hospital /ID# 274561
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- Reclutamiento
- Jupiter Medical Center /ID# 276616
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Reclutamiento
- Mount Sinai Medical Center /ID# 274868
-
Contacto:
- Site Coordinator
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Reclutamiento
- Rush Md Anderson Cancer Center /ID# 274926
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago Medical Center /ID# 274796
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637-0001
- Reclutamiento
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 274752
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Reclutamiento
- Carle Foundation Hospital /ID# 276470
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Reclutamiento
- Parkview Research Center /ID# 274338
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center /ID# 275492
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Reclutamiento
- Baptist Health Lexington /ID# 275218
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Reclutamiento
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 276173
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Reclutamiento
- Women'S Cancer Care /ID# 276469
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Reclutamiento
- University Medical Center New Orleans /ID# 274755
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Reclutamiento
- Trials 365 /ID# 274310
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland, Baltimore /ID# 275308
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Reclutamiento
- Holy Cross Hospital /ID# 275872
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455-0341
- Reclutamiento
- University of Minnesota - Minneapolis /ID# 275718
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Reclutamiento
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 274780
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Reclutamiento
- University Of Mississippi Medical Center /ID# 276342
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Reclutamiento
- Cox Medical Center South /ID# 274826
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Reclutamiento
- Mercy David C. Pratt Cancer Center /ID# 275655
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Reclutamiento
- The Center Of Hope /ID# 274313
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 274676
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- John Theurer Cancer Center /ID# 275756
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey /ID# 274358
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Reclutamiento
- Holy Name Medical Center /ID# 276240
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Reclutamiento
- Optimum Clinical Research Group /ID# 274583
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
- Reclutamiento
- Imbert Cancer Center /ID# 275634
-
Greenlawn, New York, Estados Unidos, 11740
- Reclutamiento
- Northwell Health Cancer Institute At Huntington /ID# 276814
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Reclutamiento
- Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 275641
-
Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
- Reclutamiento
- Northwell Health Queens Cancer Center /ID# 274850
-
West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
- Reclutamiento
- Good Samaritan Hospital Medical Center /ID# 274938
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Reclutamiento
- University of North Carolina Medical Center /ID# 275307
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- Atrium Health Levine Cancer Institute /ID# 274557
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Reclutamiento
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 275770
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 276952
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- Reclutamiento
- Sanford Fargo Medical Center - Fargo /ID# 275489
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 276133
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 278273
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 278274
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- Reclutamiento
- Metrohealth Medical Center - Cleveland /ID# 276664
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
- Reclutamiento
- The Mark H Zangmeister Center /ID# 275106
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Reclutamiento
- Kettering Medical Center /ID# 274365
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Reclutamiento
- Oncology Associates of Oregon, P.C. /ID# 275006
-
Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Reclutamiento
- Compass Oncology - West - Tigard /ID# 275101
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: (971) 708-7600
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Reclutamiento
- St. Lukes University Hospital /ID# 274362
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine /ID# 275612
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Reclutamiento
- Women & Infants Hospital /ID# 274716
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Reclutamiento
- Avera Cancer Institute - Sioux Falls /ID# 276226
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Reclutamiento
- Sanford Cancer Center /ID# 274901
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Austin Central /ID# 275046
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center /ID# 275043
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Houston Methodist Hospital /ID# 274568
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: 713.441.3250
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Reclutamiento
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center - Research Drive /ID# 275090
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Reclutamiento
- Texas Oncology - The Woodlands /ID# 275015
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 275057
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Reclutamiento
- UVA Health University Hospital /ID# 275309
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 276456
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502-2800
- Reclutamiento
- Virginia Oncology Associates- Norfolk (Brock) /ID# 275227
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Reclutamiento
- Carilion Roanoke Memorial Hospital /ID# 274684
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Reclutamiento
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children'S Hospital /ID# 274585
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Reclutamiento
- West Virginia University School of Medicine /ID# 274556
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Estado de rendimiento de 0 o 1
- Ser juzgado por el investigador y/o tratar el médico como un candidato apropiado para recibir quimioterapia neoadyuvante.
- Diagnóstico de biopsia confirmada por alto, ovárica epitelial serosa, tubera de Falopio o cáncer peritoneal primario.
El participante cumple con los siguientes criterios de enfermedad:
- Enfermedad de etapa III o IV por el sistema de estadificación Fédération Internationale de Gynécologie et D'Chuschétré (FIGO), 27 y
- Folate Receptor Alpha (FRα) expression positivity as defined by immunohistochemical staining of ≥ 75% of viable tumor cells with moderate (2+) and/or strong (3+) membrane staining by the AbbVie specified vendor with the Ventana Folate Receptor Alpha (FOLR1) assay, and
- Enfermedad medible por criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (recist) Versión 1.1 Criterios.
Criterios de exclusión:
- Histología tumoral endometrioides, células claras, mucinosas o sarcomatosas; tumores mixtos que contienen cualquiera de las histologías anteriores; o tumor ovario de bajo grado/límite.
- Diagnóstico clínico previo de la enfermedad pulmonar intersticial no infecciosa, incluida la neumonitis no infecciosa (excepción: neumonitis no infecciosa de grado 1 diagnosticada o dentro de las 6 semanas posteriores al tratamiento con un agente inmunoterapéutico que ha resuelto per investigador o resolución de los hallazgos radiológicos).
- Anteriormente tratado con terapia contra el cáncer que incluye quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o agente biológico para el cáncer actual, con la excepción de un ciclo de carboplatino de agente único
Participantes con el siguiente historial ocular y/o trastornos concurrentes:
- Historia del trasplante corneal;
- Sometido a un manejo postoperatorio activo para cirugía refractiva, cirugía de cataratas, reticulación corneal o complicaciones corneales de la cirugía;
- No se espera que no se espera que no se espera que resuelva la no confluencia o mejor dentro de la ventana de detección con intervención estándar de atención (SOC);
- Distrofia corneal activa o crónica clínicamente significativa (≥ grado 3) (por ejemplo, distrofia FUCHS);
- Condiciones oculares activas que requieren tratamiento/monitoreo continuo, como el glaucoma, que no se controla adecuadamente con medicamentos o cirugía, degeneración macular húmeda relacionada con la edad que requiere inyecciones intravítreas intravítreas, retinopatía diabética activa con edema macular, degeneración macular, presencia de papiledema o una condición ocular con alto riesgo de retirada retiniana;
- Visión monocular con agudeza visual en el mejor ojo peor que 20/200 o campos visuales de menos de 20 grados (es decir, ceguera funcional en ambos ojos).
- Historia de otra neoplasia maligna dentro de los 3 años previos al consentimiento del estudio de firma. --- NOTA: Los participantes con tumores con un riesgo insignificante de metástasis o muerte (por ejemplo, carcinoma de células basal controladas adecuadamente o carcinoma de células escamosas de la piel, o carcinoma in situ del cuello uterino o el seno) son elegibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Carboplatino + mirvetuximab soravtansina
Los participantes recibirán carboplatino en combinación con Mirvetuximab Soravtansine el día 1 de un ciclo de 21 días por dosis +/- Bevacizumab por discreción del investigador.
|
Infusión intravenosa (iv)
Infusión intravenosa (iv)
Otros nombres:
Infusión intravenosa (iv) (por discreción del investigador)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta objetiva (OR) por Independent Central Review (ICR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
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O se define como la mejor respuesta general de la respuesta radiográfica completa (CR) o la respuesta parcial (PR) según lo evaluado por ICR utilizando los criterios de la versión 1.1 recist, antes de cualquier terapia anticancerígena posterior, incluida la cirugía de reducción de intervalos (IDS).
|
Hasta aproximadamente 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con eventos adversos (AE)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
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Un evento adverso (AE) se define como cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante o participante clínico de investigación que administró un producto farmacéutico que no necesariamente tiene una relación causal con el tratamiento.
El investigador evalúa la relación de cada evento con el uso del medicamento del estudio.
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
|
Porcentaje de participantes con EA que conducen a estudiar la interrupción de los medicamentos o la modificación de la dosis
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
|
Un evento adverso (AE) se define como cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante o participante clínico de investigación que administró un producto farmacéutico que no necesariamente tiene una relación causal con el tratamiento.
El investigador evalúa la relación de cada evento con el uso del medicamento del estudio.
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
|
Control de enfermedades por ICR
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
|
El control de la enfermedad definido como CR, PR o enfermedad estable (DE) según lo evaluado por la ICR por versión recist 1.1 antes de la terapia anticancerígena posterior, incluidas las ID.
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
|
Control de enfermedades por investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
|
El control de la enfermedad definido como CR, PR o enfermedad estable (DE) según lo evaluado por el investigador por versión recist 1.1 antes de la terapia anticancerígena posterior, incluidas las ID.
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
|
Porcentaje de participantes con CA-125 Respuesta confirmada por criterio de intergrupo de cáncer ginecológico (GCIG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
|
La respuesta GCIG CA-125 se definió como al menos una reducción del 50% en CA-125.
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
|
Porcentaje de participantes que se sometieron a una cirugía de reducción de intervalos (IDS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
|
Porcentaje de participantes que se sometieron a IDS durante el curso del tratamiento del estudio
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
|
Respuesta Objetiva (RO) según el Investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
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La OR se define como la mejor respuesta general de RC radiográfica o RP evaluada por el investigador utilizando los criterios RECIST versión 1.1, antes de cualquier terapia anticancerosa posterior, incluida la IDS.
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
|
Supervivencia libre de progresión (SLP) por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
|
PFS según el investigador, definido como el tiempo transcurrido desde la fecha de C1D1 hasta la progresión de la enfermedad (PD) según RECIST v1.1 evaluada por el investigador o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
|
Porcentaje de participantes con citoreducción tumoral completa en IDS
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
|
La citoreducción tumoral completa se define como la ausencia de enfermedad residual macroscópicamente visible al final de la cirugía
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
|
Porcentaje de participantes con citoreducción tumoral incompleta en IDS
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
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Definido como tumor residual macroscópicamente visible (≤ 1 cm o > 1 cm) al final de la cirugía.
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Hasta aproximadamente 3 años
|
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Cambio desde el valor basal en los síntomas relacionados con la enfermedad medidos por la subescala de síntomas de la enfermedad física (DRS-P) del Índice de Síntomas de Cáncer de Ovario NCCN-FACT (NFOSI-18)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
|
El NFOSI-18 proporciona una puntuación total que suma los 18 ítems, además de 2 escalas de múltiples ítems que evalúan los síntomas físicos relacionados con la enfermedad (DRS-P; 9 ítems) y la función/bienestar general (F/WB; 3 ítems).
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Carcinoma
- Enfermedades de las trompas de Falopio
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Neoplasias de las trompas de Falopio
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Complejos de coordinación
- Bevacizumab
- Carboplatino
- Mirvetuximab Soravtansine
Otros números de identificación del estudio
- M25-231
- GOG-3115 (Otro identificador: GOG)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
AbbVie está comprometido con el intercambio de datos de ensayos clínicos responsables.
Esto incluye el acceso a datos anónimos, individuales y de nivel de prueba (conjuntos de datos de análisis), así como otra información.
Marco de tiempo para compartir IPD
Para obtener detalles sobre cuándo hay estudios disponibles para compartir, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Criterios de acceso compartido de IPD
Para obtener más información sobre el proceso o enviar una solicitud, visite el siguiente enlace https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .