Badanie w celu oceny aktywności przeciwnowotworowej dożylnie (IV) nasyconej karboplatyny miRveTuksymabu soravtaniny u uczestników z nowo zdiagnozowanym receptorem folianowym alfa (FRα) wyrażającym zaawansowane nabłonkowe nabłonka, jaskółka jamowa lub pierwotne rak otrzewnej.
7 września 2026 zaktualizowane przez: AbbVie
Jednokazałowe badanie fazy 2 neoadjuwantowej karboplatyny i miRveTuximab soravtaniny u pacjentów z zaawansowanym stadium nabłonkowym, jajnikowym lub pierwotnym rakiem otrzewnowym lub pierwotnym rakiem otrzewnowym lub pierwotnym rakiem otrzewnowym
Rak jest stanem, w którym komórki w określonej części ciała rosną i odtwarzają niekontrolowanie. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności neoadjuwantowej karboplatyny i mirvetuksymabu soravtaniny u uczestników z receptorem folianowym alfa alfa (FRα) zaawansowanego stadium jajników nabłonkowych, jajników jajowód lub pierwotnego raka otrzewnego (EOC).
Mirvetuximab soravtansyna (MIRV) jest badanym koniugatem przeciwciała zaprojektowanym do selektywnego zabijania komórek rakowych. Część przeciwciała (białko) w guzach jest skierowana do guzów poprzez dostarczanie leku zabijającego komórkę do komórek rakowych niosących białko zwane receptorem folianowym alfa (FRα). Jest to badanie pojedynczego ramienia u dorosłych uczestników z zaawansowanym stadium Fédération Internationale de Gynécologie et d'estétrique (FIGO) II-IV Expressing FRα. Około 140 uczestników zostanie zapisanych do badania w około 80 miejscach w Stanach Zjednoczonych.
Uczestnicy otrzymają dożylne wlew MIRV w połączeniu z karboplatyną w dniu 1 każdego cyklu, co 21 dni przez maksymalnie 6-9 cykli. Całkowity czas trwania badania wyniesie około 3 lat.
Uczestnicy tego badania może występować większe obciążenie leczenia w porównaniu do ich standardu opieki. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach podczas badania w szpitalu lub klinice i mogą wymagać częstych ocen medycznych, badań krwi i skanów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ABBVIE CALL CENTER
- Numer telefonu: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital /ID# 274793
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- Rekrutacyjny
- Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 276022
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- University of California Los Angeles Medical Center /ID# 274566
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Rekrutacyjny
- Scripps Md Anderson - Prebys Cancer Center /ID# 276891
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Rekrutacyjny
- California Pacific Medical Center - Van Ness Campus /ID# 275329
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ridley Tree Cancer Center /ID# 275219
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Rekrutacyjny
- Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 274783
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Rekrutacyjny
- Yale University School of Medicine /ID# 275794
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
- Rekrutacyjny
- Norwalk Hospital /ID# 274561
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- Rekrutacyjny
- Jupiter Medical Center /ID# 276616
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Medical Center /ID# 274868
-
Kontakt:
- Site Coordinator
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Rekrutacyjny
- Rush Md Anderson Cancer Center /ID# 274926
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Medical Center /ID# 274796
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637-0001
- Rekrutacyjny
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 274752
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Rekrutacyjny
- Carle Foundation Hospital /ID# 276470
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
- Rekrutacyjny
- Parkview Research Center /ID# 274338
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center /ID# 275492
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Rekrutacyjny
- Baptist Health Lexington /ID# 275218
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Rekrutacyjny
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 276173
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
- Rekrutacyjny
- Women'S Cancer Care /ID# 276469
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Rekrutacyjny
- University Medical Center New Orleans /ID# 274755
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Rekrutacyjny
- Trials 365 /ID# 274310
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland, Baltimore /ID# 275308
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
- Rekrutacyjny
- Holy Cross Hospital /ID# 275872
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455-0341
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota - Minneapolis /ID# 275718
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Rekrutacyjny
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 274780
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Rekrutacyjny
- University Of Mississippi Medical Center /ID# 276342
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Rekrutacyjny
- Cox Medical Center South /ID# 274826
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Rekrutacyjny
- Mercy David C. Pratt Cancer Center /ID# 275655
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
- Rekrutacyjny
- The Center Of Hope /ID# 274313
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 274676
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- John Theurer Cancer Center /ID# 275756
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey /ID# 274358
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
- Rekrutacyjny
- Holy Name Medical Center /ID# 276240
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Rekrutacyjny
- Optimum Clinical Research Group /ID# 274583
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
- Rekrutacyjny
- Imbert Cancer Center /ID# 275634
-
Greenlawn, New York, Stany Zjednoczone, 11740
- Rekrutacyjny
- Northwell Health Cancer Institute At Huntington /ID# 276814
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 275641
-
Rego Park, New York, Stany Zjednoczone, 11374
- Rekrutacyjny
- Northwell Health Queens Cancer Center /ID# 274850
-
West Islip, New York, Stany Zjednoczone, 11795
- Rekrutacyjny
- Good Samaritan Hospital Medical Center /ID# 274938
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina Medical Center /ID# 275307
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Levine Cancer Institute /ID# 274557
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 275770
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 276952
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
- Rekrutacyjny
- Sanford Fargo Medical Center - Fargo /ID# 275489
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 276133
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 278273
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 278274
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- Rekrutacyjny
- Metrohealth Medical Center - Cleveland /ID# 276664
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
- Rekrutacyjny
- The Mark H Zangmeister Center /ID# 275106
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Rekrutacyjny
- Kettering Medical Center /ID# 274365
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates of Oregon, P.C. /ID# 275006
-
Tigard, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
- Rekrutacyjny
- Compass Oncology - West - Tigard /ID# 275101
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: (971) 708-7600
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Rekrutacyjny
- St. Lukes University Hospital /ID# 274362
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine /ID# 275612
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Rekrutacyjny
- Women & Infants Hospital /ID# 274716
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Rekrutacyjny
- Avera Cancer Institute - Sioux Falls /ID# 276226
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Rekrutacyjny
- Sanford Cancer Center /ID# 274901
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Austin Central /ID# 275046
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center /ID# 275043
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Houston Methodist Hospital /ID# 274568
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 713.441.3250
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center - Research Drive /ID# 275090
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - The Woodlands /ID# 275015
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 275057
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- Rekrutacyjny
- UVA Health University Hospital /ID# 275309
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 276456
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502-2800
- Rekrutacyjny
- Virginia Oncology Associates- Norfolk (Brock) /ID# 275227
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Rekrutacyjny
- Carilion Roanoke Memorial Hospital /ID# 274684
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Rekrutacyjny
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children'S Hospital /ID# 274585
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- Rekrutacyjny
- West Virginia University School of Medicine /ID# 274556
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności 0 lub 1
- Być oceniane przez badacz i/lub lekarz lekalny jako odpowiedni kandydat do otrzymania chemioterapii neoadjuwantowej.
- Rozpoznanie potwierdzonych biopsji wysokiej jakości, surowiczego nabłonka jajnika, jajowód lub pierwotnego raka otrzewnej.
Uczestnik spełnia następujące kryteria choroby:
- Stadium III lub IV choroby przez system inscenizacji Fédération Internationale de Gynécologie et d'estétrique (FIGO), 27 i
- Pozytywność ekspresji receptora folianowego (FRα) określona przez barwienie immunohistochemiczne ≥ 75% żywotnych komórek nowotworowych z testem umiarkowanym (2+) i/lub silnym (3+) przez Abbvie z alfa receptora folianowego (FOLR1), oraz
- Mierzalna choroba według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) Kryteria w wersji 1.1.
Kryteria wykluczenia:
- Endometrioid, clear komórka, śluzowa lub sarkomatyczna histologia nowotworu; guzy mieszane zawierające dowolną z powyższych histologii; lub guz jajnika o niskiej jakości/granicy.
- Poprzednia kliniczna diagnoza nieinfekcyjnej śródmiąższowej choroby płuc, w tym nieinfektywne zapalenie płuc (wyjątek: nieinfekcyjne zapalenie płuc stopnia 1 zdiagnozowane w ciągu 6 tygodni po leczeniu środkiem immunoterapeutycznym, który rozstrzygnął na badacz lub rozdzielczość wyników radiologicznych).
- Wcześniej leczone przeciwnowotworami, w tym chemioterapią, radioterapią, immunoterapią lub środkiem biologicznym dla obecnego raka, z wyjątkiem jednego cyklu karboplatyny jednego środka
Uczestnicy z następującą historią oka i/lub jednoczesnymi zaburzeniami:
- Historia przeszczepu rogówki;
- Poddawanie się aktywnym postępowaniu pooperacyjnym w zakresie chirurgii refrakcyjnej, operacji zaćmy, sieciowania rogówki lub powikłań operacji;
- Zbieżna powierzchowna punktowa keratopatia (SPK) nie oczekuje się, że rozwiążą się na niekonfluencji lub lepiej w oknie przesiewowym ze standardową interwencją opieki (SOC);
- Aktywna lub przewlekła klinicznie istotna (≥ stopnia 3) dystrofii rogówki (np. Dystrofia Fuchsa);
- Aktywne warunki oka wymagające ciągłego leczenia/monitorowania, takie jak jaskry, które nie są odpowiednio kontrolowane z lekiem lub operacją, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem na mokro wymagające wstrzyknięć dożytrowymi, aktywna retinopatia cukrzycowa z obrzękiem plamki, zwyrodnienie plamki żółtej, obecność brodowatego u bączania lub stanu oka z dużym ryzykiem;
- Wizja jednooczna o ostrości wzroku w lepszym oku gorszym niż 20/200 lub pola wizualne mniejsze niż 20 stopni (tj. Ślepota funkcjonalna w obu oczach).
- Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu 3 lat przed podpisaniem zgody na badanie. --- Uwaga: Uczestnicy z guzami o nieistotnym ryzyku przerzutów lub śmierci (np. Odpowiednio kontrolowane rak komórek podstawy lub rak płaskonabłonkowy skóry lub rak in situ szyjki macicy lub piersi).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Karboplatyna + mirvetuximab soravtanzyna
Uczestnicy otrzymają karboplatynę w połączeniu z miRvetuximab Soravtaniną w dniu 1 21-dniowego cyklu na dawkę +/- bewacyzumab według uznania badacza.
|
Wlew dożylny (IV)
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
Wlew dożylny (IV) (według dyskrecji badacza)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź obiektywna (lub) według niezależnego centralnego przeglądu (ICR)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Lub jest definiowany jako najlepsza ogólna odpowiedź kompletnej odpowiedzi radiograficznej (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR), jak oceniono przez ICR za pomocą kryteriów w wersji 1.1, przed jakąkolwiek późniejszą terapią przeciwnowotworową, w tym operację odstępu od przedziałów (IDS).
|
Do około 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Zdarzenie niepożądane (AE) jest zdefiniowane jako każde niezdolne wystąpienie medyczne u uczestnika lub uczestnika badań klinicznych, podał produkt farmaceutyczny, który niekoniecznie ma związek przyczynowy z leczeniem.
Badacz ocenia związek każdego zdarzenia z stosowaniem leku badanego.
|
Do około 3 lat
|
|
Procent uczestników z AES prowadzący do badania leku lub modyfikacji dawki
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Zdarzenie niepożądane (AE) jest zdefiniowane jako każde niezdolne wystąpienie medyczne u uczestnika lub uczestnika badań klinicznych, podał produkt farmaceutyczny, który niekoniecznie ma związek przyczynowy z leczeniem.
Badacz ocenia związek każdego zdarzenia z stosowaniem leku badanego.
|
Do około 3 lat
|
|
Kontrola choroby przez ICR
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Kontrola choroby zdefiniowana jako CR, PR lub stabilna choroba (SD) oceniana przez ICR na recist w wersji 1.1 przed późniejszą terapią przeciwnowotworową, w tym IDS.
|
Do około 3 lat
|
|
Kontrola choroby przez badacza
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Kontrola choroby zdefiniowana jako CR, PR lub stabilna choroba (SD) oceniana przez badacza na recist w wersji 1.1 przed późniejszą terapią przeciwnowotworową, w tym IDS.
|
Do około 3 lat
|
|
Odsetek uczestników z CA-125 potwierdził odpowiedź na kryteria międzyporodowe (GCIG) ginekologiczne
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Odpowiedź GCIG CA-125 zdefiniowano jako co najmniej 50% zmniejszenie CA-125.
|
Do około 3 lat
|
|
Odsetek uczestników, którzy przeszli operację debulowania interwałów (IDS)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Procent uczestników, którzy przeszli IDS w trakcie leczenia badanego
|
Do około 3 lat
|
|
Odpowiedź obiektywna (OR) według badacza
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
OR definiuje się jako najlepszą ogólną odpowiedź radiologiczną w postaci CR lub PR ocenianą przez badacza przy użyciu kryteriów RECIST w wersji 1.1, przed podjęciem jakiejkolwiek kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w tym IDS.
|
Do około 3 lat
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) według oceny badacza
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
PFS przez badacza, zdefiniowane jako czas od daty C1D1 do PD według RECIST v1.1 ocenianego przez badacza lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 3 lat
|
|
Odsetek uczestników z całkowitą cytoredukcją guza w czasie IDS
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Kompletna cyto redukcja guza definiowana jest jako brak makroskopowo widocznej choroby resztkowej po zakończeniu zabiegu chirurgicznego
|
Do około 3 lat
|
|
Odsetek uczestników z niepełną cytoredukcją guza w IDS
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Zdefiniowane jako makroskopowo widoczny guz resztkowy (≤ 1 cm lub > 1 cm) po zakończeniu operacji.
|
Do około 3 lat
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w objawach związanych z chorobą mierzonych za pomocą podskali objawów choroby (fizycznej) indeksu objawów raka jajnika NCCN-FACT (NFOSI-18) - fizycznej (DRS-P)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
NFOSI-18 dostarcza łączny wynik sumujący wszystkie 18 pozycji, plus 2 wielopozycyjne skale oceniające fizyczne objawy związane z chorobą (DRS-P; 9 pozycji) oraz ogólne funkcjonowanie/dobrostan (F/WB; 3 pozycje).
|
Do około 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Rak
- Choroby jajowodów
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Nowotwory jajowodu
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Kompleksy koordynacyjne
- Bewacyzumab
- Karboplatyna
- mirvetuximab soravtansyn
Inne numery identyfikacyjne badania
- M25-231
- GOG-3115 (Inny identyfikator: GOG)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Abbvie jest zaangażowany w odpowiedzialne dane dotyczące badań klinicznych.
Obejmuje to dostęp do danych anonimizowanych, indywidualnych i próbnych (zestawów danych analizy), a także innych informacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat dostępnych badań do udostępniania, odwiedź https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aby dowiedzieć się więcej o procesie lub złożyć wniosek, odwiedź następujący link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .