Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w celu oceny aktywności przeciwnowotworowej dożylnie (IV) nasyconej karboplatyny miRveTuksymabu soravtaniny u uczestników z nowo zdiagnozowanym receptorem folianowym alfa (FRα) wyrażającym zaawansowane nabłonkowe nabłonka, jaskółka jamowa lub pierwotne rak otrzewnej.

19 października 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Jednokazałowe badanie fazy 2 neoadjuwantowej karboplatyny i miRveTuximab soravtaniny u pacjentów z zaawansowanym stadium nabłonkowym, jajnikowym lub pierwotnym rakiem otrzewnowym lub pierwotnym rakiem otrzewnowym lub pierwotnym rakiem otrzewnowym

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of neoadjuvant carboplatin and mirvetuximab soravtansine in participants with folate receptor alpha (FRα) -expressing advanced-stage serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer (EOC).

Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational antibody drug conjugate designed to selectively kill cancer cells. The antibody (protein) part of MIRV targets tumors by delivering a cell-killing drug to cancer cells carrying a protein called folate receptor alpha (FRα). This is a single arm study in adult participants with advanced-stage Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique (FIGO) III-IV FRα-expressing serous EOC. Around 140 participants will be enrolled in the study at approximately 80 sites in the United States.

Participants will receive intravenous infusion of MIRV in combination with carboplatin on day 1 of each cycle, every 21 days for up to 6 - 9 Cycles. The total study duration will be approximately 3 years .

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital /ID# 274793
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Rekrutacyjny
        • Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 276022
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - Irvine /ID# 276924
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA - University of California Los Angeles Medical Center /ID# 274566
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Rekrutacyjny
        • Scripps Md Anderson - Prebys Cancer Center /ID# 276891
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Rekrutacyjny
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus /ID# 275329
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ridley Tree Cancer Center /ID# 275219
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Rekrutacyjny
        • Danbury Hospital, Western Connecticut Health Network /ID# 274783
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale University School of Medicine /ID# 275794
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
        • Rekrutacyjny
        • Norwalk Hospital /ID# 274561
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Rekrutacyjny
        • Jupiter Medical Center /ID# 276616
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Zakończony
        • Mount Sinai Medical Center /ID# 274868
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Rekrutacyjny
        • Rush Md Anderson Cancer Center /ID# 274926
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medical Center /ID# 274796
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637-0001
        • Rekrutacyjny
        • OSF St. Francis Medical Center /ID# 274752
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Foundation Hospital /ID# 276470
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
        • Rekrutacyjny
        • Parkview Research Center /ID# 274338
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center /ID# 275492
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Health Lexington /ID# 275218
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Rekrutacyjny
        • Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 276173
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Rekrutacyjny
        • Women'S Cancer Care /ID# 276469
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center New Orleans /ID# 274755
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Rekrutacyjny
        • Willis-Knighton Medical Center /ID# 274310
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 275308
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • Rekrutacyjny
        • Holy Cross Hospital /ID# 275872
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455-0341
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota - Minneapolis /ID# 275718
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 274780
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Rekrutacyjny
        • University Of Mississippi Medical Center /ID# 276342
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Rekrutacyjny
        • Cox Medical Center South /ID# 274826
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy David C. Pratt Cancer Center /ID# 275655
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
        • Rekrutacyjny
        • The Center Of Hope /ID# 274313
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 274676
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • John Theurer Cancer Center /ID# 275756
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey /ID# 274358
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Rekrutacyjny
        • Holy Name Medical Center /ID# 276240
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Rekrutacyjny
        • Optimum Clinical Research Group /ID# 274583
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
        • Rekrutacyjny
        • Imbert Cancer Center /ID# 275634
      • Greenlawn, New York, Stany Zjednoczone, 11740
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health Cancer Institute At Huntington /ID# 276814
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 275641
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center /ID# 276156
      • Rego Park, New York, Stany Zjednoczone, 11374
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health Queens Cancer Center /ID# 274850
      • West Islip, New York, Stany Zjednoczone, 11795
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan Hospital Medical Center /ID# 274938
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina Medical Center /ID# 275307
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Levine Cancer Institute /ID# 274557
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 275770
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 276952
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Fargo Medical Center - Fargo /ID# 275489
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 276133
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 278273
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 278274
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Rekrutacyjny
        • Metrohealth Medical Center - Cleveland /ID# 276664
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • Rekrutacyjny
        • The Mark H Zangmeister Center /ID# 275106
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Rekrutacyjny
        • Kettering Medical Center /ID# 274365
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates of Oregon, P.C. /ID# 275006
      • Tigard, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Rekrutacyjny
        • Compass Oncology - West - Tigard /ID# 275101
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: (971) 708-7600
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Rekrutacyjny
        • St. Lukes University Hospital /ID# 274362
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine /ID# 275612
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • West Penn Hospital /ID# 276028
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Rekrutacyjny
        • Women & Infants Hospital /ID# 274716
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute - Sioux Falls /ID# 276226
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Cancer Center /ID# 274901
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Austin Central /ID# 275046
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center /ID# 275043
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital /ID# 274568
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 713.441.3250
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - San Antonio Medical Center - Research Drive /ID# 275090
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - The Woodlands /ID# 275015
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 275057
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Rekrutacyjny
        • UVA Health University Hospital /ID# 275309
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 276456
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502-2800
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Oncology Associates- Norfolk (Brock) /ID# 275227
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Rekrutacyjny
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital /ID# 274684
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Rekrutacyjny
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children'S Hospital /ID# 274585
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University School of Medicine /ID# 274556

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1 or 2.

  • Be judged by the investigator and/or treating physician to be an appropriate candidate to receive neoadjuvant chemotherapy.

  • Diagnosis of biopsy-confirmed high-grade, serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.

  • Participant meets the following disease criteria:

    • Stage III or IV disease by the Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique (FIGO) staging system, and
    • Folate Receptor Alpha (FRα) expression positivity as defined by immunohistochemical staining of >= 75% of viable tumor cells with moderate >= 2+ membrane staining by the Ventana Folate Receptor Alpha (VENTANA FOLR1) assay, FOLR1 Eligibility Testing - Ventana FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx - Commercial or Central, and
    • Measurable disease by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 criteria.

Exclusion Criteria:

  • Endometrioid, clear cell, mucinous, or sarcomatous tumor histology; mixed tumors containing any of the above histologies; or low-grade/borderline ovarian tumor.

  • Previous clinical diagnosis of noninfectious interstitial lung disease, including noninfectious pneumonitis.

  • Previously treated with anticancer therapy including chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, or biologic agent for current cancer, with the exception of one cycle of single agent carboplatin

  • Participants with the following ocular history and/or concurrent disorders:

    • History of corneal transplantation;
    • Undergoing active postoperative management for refractive surgery, cataract surgery, corneal cross-linking, or corneal complications of surgery;
    • Confluent superficial punctate keratopathy (SPK) not expected to resolve to non-confluence or better within the screening window with standard of care (SOC) intervention;
    • Active or chronic clinically significant (>= Grade 3) corneal dystrophy (e.g., Fuchs dystrophy);
    • Active ocular conditions requiring ongoing treatment/monitoring, such as glaucoma, which is not adequately controlled with medication or surgery, wet age-related macular degeneration requiring intravitreal injections, active diabetic retinopathy with macular edema, macular degeneration, presence of papilledema or an ocular condition with high risk of retinal detachment;
    • Monocular vision with visual acuity in the worse eye, worse than 20/200 or visual fields less than 20 degrees (i.e., functional blindness in at least one eye).

  • History of other malignancy within 3 years prior to signing study consent. -- Note: Participants with tumors with a negligible risk for metastasis or death (e.g., adequately controlled basal-cell carcinoma or squamous-cell carcinoma of the skin, or carcinoma in situ of the cervix or breast) are eligible.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Carboplatin + Mirvetuximab Soravtansine

Participants will receive carboplatin in combination with mirvetuximab soravtansine on Day 1 of a 21-day cycle per dose +/- Bevacizumab per investigator's discretion.
Lek: Mirvetuximab Soravtansine

Intravenous (IV) infusion

Inne nazwy:
  • IMGN853
  • MIRW
  • Elahere ™
Lek: Carboplatin

Intravenous (IV) infusion

Lek: Bevacizumab

Intravenous (IV) infusion (per investigator's discretion)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objective Response (OR) by Independent Central Review (ICR)
Ramy czasowe: Up to Approximately 3 years

OR is defined as the best overall response of radiographic complete response (CR) or partial response (PR) as assessed by ICR using RECIST Version 1.1 criteria, prior to any subsequent anticancer therapy, including interval debulking surgery (IDS).
Up to Approximately 3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Participants with Adverse Events (AE)
Ramy czasowe: Up to Approximately 3 years

An adverse event (AE) is defined as any untoward medical occurrence in a participant or clinical investigation participant administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with the treatment. The investigator assesses the relationship of each event to the use of study drug.
Up to Approximately 3 years
Percentage of Participants with AEs leading to study drug discontinuation or dose modification
Ramy czasowe: Up to Approximately 3 years

An adverse event (AE) is defined as any untoward medical occurrence in a participant or clinical investigation participant administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with the treatment. The investigator assesses the relationship of each event to the use of study drug.
Up to Approximately 3 years
Objective Response (OR) by Investigator
Ramy czasowe: Up to Approximately 3 years

OR is defined as the best overall response of radiographic CR or PR as assessed by investigator using RECIST Version 1.1 criteria, prior to any subsequent anticancer therapy, including IDS.
Up to Approximately 3 years
Disease Control by ICR
Ramy czasowe: Up to Approximately 3 years

Disease control defined as CR, PR, or stable disease (SD) as assessed by ICR per RECIST Version 1.1 prior to subsequent anticancer therapy including IDS.
Up to Approximately 3 years
Disease control by Investigator
Ramy czasowe: Up to Approximately 3 years

Disease control defined as CR, PR, or stable disease (SD) as assessed by investigator per RECIST Version 1.1 prior to subsequent anticancer therapy including IDS.
Up to Approximately 3 years
Percentage of Participants With CA-125 Confirmed Response Per Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) Criteria
Ramy czasowe: Up to Approximately 3 years

The GCIG CA-125 response was defined as at least 50% reduction in CA-125.
Up to Approximately 3 years
Progression-Free Survival (PFS) by investigator
Ramy czasowe: Up to Approximately 3 years

PFS by investigator, defined as the time from the date of C1D1 until PD per RECIST v1.1 as assessed by investigator or death from any cause, whichever occurs first.
Up to Approximately 3 years
Percentage of Participants that Underwent Interval debulking surgery (IDS)
Ramy czasowe: Up to Approximately 3 years

Percentage of participants that underwent IDS during the course of the study treatment
Up to Approximately 3 years
Percentage of participants with complete tumor cytoreduction at IDS
Ramy czasowe: Up to Approximately 3 years

Complete tumor cytoreduction is defined as the absence of macroscopically visible residual disease at the end of the surgery
Up to Approximately 3 years
Percentage of participants with Incomplete Tumor Cytoreduction at IDS
Ramy czasowe: Up to Approximately 3 years

Defined as macroscopically visible residual tumor (≤ 1 cm or > 1cm) at the end of surgery.
Up to Approximately 3 years
Change from baseline in disease-related symptoms as measured by the NCCN-FACT Ovarian Symptom Index (NFOSI-18) disease symptom subscale - physical (DRS-P)
Ramy czasowe: Up to Approximately 3 years

The NFOSI-18 provides a total score that sums all 18 items, plus 2 multi-item scales that assess physical disease-related symptoms (DRS-P; 9 items) and general function/well-being (F/WB; 3 items).
Up to Approximately 3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Współpracownicy

GOG Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M25-231
  • GOG-3115 (Inny identyfikator: GOG)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

AbbVie is committed to responsible clinical trial data sharing. This includes access to anonymized, individual and trial-level data (analysis data sets), as well as other information.

Ramy czasowe udostępniania IPD

For details on when studies are available for sharing, visit https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

To learn more about the process, or to submit a request, visit the following link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj