- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06901362
Seroprevalens og vaccinationshastighed af hepatitis B-virus og varicella-zoster-virus blandt medicinstuderende under immuniseringsprogram
16. december 2025 opdateret af: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Denne undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse.
Undersøgelsen sigter mod at bestemme niveauerne af immunitet mod hepatitis B-virus og varicella-zoster-virus hos medicinstuderende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse, der sigter mod at bestemme niveauerne af immunitet mod hepatitis B-virus og varicellavirus hos medicinstuderende.
Derudover sigter det mod at sammenligne stigningen i immunitetsniveauer før og efter at have modtaget hepatitis B og varicella-zoster-vacciner hos medicinstuderende.
Medicinske studerende i alderen 18 år eller ældre er inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
401
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medicinske studerende i alderen 18 år eller ældre er inkluderet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medicinstuderende
- Alder 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Kendte tilfælde af hepatitis B -virusinfektion
- Kendte tilfælde af varicella-zoster-virusinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Medicinstuderende
Medicinstuderende i alderen 18 år eller ældre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seroprevalensen af hepatitis B -virus
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Immunitetsniveauet mod hepatitis B -virus vurderes.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
|
Seroprevalensen af varicella-zoster-virus
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Immunitetsniveauet mod Varicella-Zoster-virus vurderes.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationshastigheden for hepatitis B -virus
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Vaccinationshastigheden for hepatitis B -virus vurderes.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
|
Vaccinationshastigheden for varicella-zoster-virus
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Vaccinationshastigheden for varicella-zoster-virus vurderes.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Techasathit W, Ratanasuwan W, Sonjai A, Sangsiriwut K, Anekthananon T, Suwanagool S. Vaccination against hepatitis B virus: are Thai medical students sufficiently protected? J Med Assoc Thai. 2005 Mar;88(3):329-34.
- Baer G, Bonhoeffer J, Schaad UB, Heininger U. Seroprevalence and immunization history of selected vaccine preventable diseases in medical students. Vaccine. 2005 Mar 14;23(16):2016-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2004.03.073.
- Balbi O, Baldi S, Rizza S, Pietroiusti A, Perrone S, Coppeta L. Seroprevalence survey for Varicella among healthcare workers and medical students in Italy. Hum Vaccin Immunother. 2021 Feb 1;17(2):372-376. doi: 10.1080/21645515.2020.1771989. Epub 2020 Jul 9.
- Pourakbari B, Shahbaznezhad L, Parvaneh N, Nikkhah S, Mahmoudi S, Teymuri M, Alyari A, Mamishi S. Seroepidemiology of Varicella Zoster Virus among children, adolescents and medical students in a referral children medical center, Tehran, Iran. Iran J Microbiol. 2012 Sep;4(3):136-8.
- Sheek-Hussein M, Hashmey R, Alsuwaidi AR, Al Maskari F, Amiri L, Souid AK. Seroprevalence of measles, mumps, rubella, varicella-zoster and hepatitis A-C in Emirati medical students. BMC Public Health. 2012 Dec 5;12:1047. doi: 10.1186/1471-2458-12-1047.
- Cardenas-Perea ME, Gomez-Conde E, Santos-Lopez G, Perez-Contreras I, Diaz-Orea MA, Gandara-Ramirez JL, Cruz Y Lopez OR, Marquez-Dominguez L, Sosa-Jurado F. Hepatitis B surface antibodies in medical students from a public university in Puebla, Mexico. Hum Vaccin Immunother. 2016 Jul 2;12(7):1857-62. doi: 10.1080/21645515.2016.1151587. Epub 2016 May 12.
- Sartorelli P, Occhialini F, Miceli R, Pietronigro A, Bianciardi L, Salini C, Messina G. The seroprevalence of the hepatitis B virus in Italian medical students after 3 decades since the introduction of universal vaccination. Int J Occup Med Environ Health. 2022 Feb 15;35(1):75-80. doi: 10.13075/ijomeh.1896.01835. Epub 2021 Aug 25.
- Tesfa T, Hawulte B, Tolera A, Abate D. Hepatitis B virus infection and associated risk factors among medical students in eastern Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247267. doi: 10.1371/journal.pone.0247267. eCollection 2021.
- Rathi A, Kumar V, Majhi J, Jain S, Lal P, Singh S. Assessment of knowledge, attitude, and practices toward prevention of hepatitis B infection among medical students in a high-risk setting of a newly established medical institution. J Lab Physicians. 2018 Oct-Dec;10(4):374-379. doi: 10.4103/JLP.JLP_93_18.
- Yoda T, Katsuyama H. Analysis of antibody-negative medical students after hepatitis B vaccination in Japan. Hum Vaccin Immunother. 2021 Mar 4;17(3):852-856. doi: 10.1080/21645515.2020.1788309. Epub 2020 Aug 5.
- Bianchi FP, Tafuri S, Larocca AMV, Germinario CA, Stefanizzi P. Long -term persistence of antibodies against varicella in fully immunized healthcare workers: an Italian retrospective cohort study. BMC Infect Dis. 2021 May 25;21(1):475. doi: 10.1186/s12879-021-06180-x.
- Phattraprayoon N, Kakheaw J, Soonklang K, Cheirsilpa K, Ungtrakul T, Auewarakul C, Mahanonda N. Duration of Hepatitis B Vaccine-Induced Protection among Medical Students and Healthcare Workers following Primary Vaccination in Infancy and Rate of Immunity Decline. Vaccines (Basel). 2022 Feb 10;10(2):267. doi: 10.3390/vaccines10020267.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTU-EC-SA-0-159/67
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD og dokumenter vil være tilgængelige til deling umiddelbart efter offentliggørelse i en periode på 2 år.
IPD-delingstidsramme
IPD og dokumenter vil være tilgængelige til deling umiddelbart efter offentliggørelse i en periode på 2 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle forskere vil være i stand til at få adgang til IPD og understøtte information via depotets websted uden begrænsning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .