- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06901362
Soroprevalência e taxa de vacinação do vírus da hepatite B e vírus varicela-zoster entre estudantes de medicina sob programa de imunização
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Este estudo é um estudo transversal.
O estudo tem como objetivo determinar os níveis de imunidade contra o vírus da hepatite B e o vírus varicela-zoster em estudantes de medicina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo transversal que visa determinar os níveis de imunidade contra o vírus da hepatite B e o vírus da varicela em estudantes de medicina.
Além disso, ele visa comparar a taxa de aumento nos níveis de imunidade antes e depois de receber as vacinas contra a hepatite B e varicela-zoster em estudantes de medicina.
Estudantes de medicina com 18 anos ou mais estão incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
401
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Changwat Pathum Thani
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Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudantes de medicina com 18 anos ou mais são incluídos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes de medicina
- Idade de 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Casos conhecidos de infecção pelo vírus da hepatite B
- Casos conhecidos de infecção pelo vírus varicela-zoster
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Estudantes de medicina
Estudantes de medicina com 18 anos ou mais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A soroprevalência do vírus da hepatite B
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
|
O nível de imunidade contra o vírus da hepatite B é avaliado.
|
Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
|
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A soroprevalência do vírus varicela-zoster
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
|
O nível de imunidade contra o vírus varicela-zoster é avaliado.
|
Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de vacinação do vírus da hepatite B
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
|
A taxa de vacinação do vírus da hepatite B é avaliada.
|
Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
|
|
A taxa de vacinação do vírus varicela-zoster
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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A taxa de vacinação do vírus varicela-zoster é avaliada.
|
Da inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Rathi A, Kumar V, Majhi J, Jain S, Lal P, Singh S. Assessment of knowledge, attitude, and practices toward prevention of hepatitis B infection among medical students in a high-risk setting of a newly established medical institution. J Lab Physicians. 2018 Oct-Dec;10(4):374-379. doi: 10.4103/JLP.JLP_93_18.
- Yoda T, Katsuyama H. Analysis of antibody-negative medical students after hepatitis B vaccination in Japan. Hum Vaccin Immunother. 2021 Mar 4;17(3):852-856. doi: 10.1080/21645515.2020.1788309. Epub 2020 Aug 5.
- Bianchi FP, Tafuri S, Larocca AMV, Germinario CA, Stefanizzi P. Long -term persistence of antibodies against varicella in fully immunized healthcare workers: an Italian retrospective cohort study. BMC Infect Dis. 2021 May 25;21(1):475. doi: 10.1186/s12879-021-06180-x.
- Phattraprayoon N, Kakheaw J, Soonklang K, Cheirsilpa K, Ungtrakul T, Auewarakul C, Mahanonda N. Duration of Hepatitis B Vaccine-Induced Protection among Medical Students and Healthcare Workers following Primary Vaccination in Infancy and Rate of Immunity Decline. Vaccines (Basel). 2022 Feb 10;10(2):267. doi: 10.3390/vaccines10020267.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-SA-0-159/67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD e documentos estarão disponíveis para compartilhar imediatamente após a publicação por um período de 2 anos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
IPD e documentos estarão disponíveis para compartilhar imediatamente após a publicação por um período de 2 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os pesquisadores poderão acessar o IPD e suportar informações através do site do repositório sem restrição.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .