- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06901362
Seroprevalenza e tasso di vaccinazione del virus dell'epatite B e del virus varicella-zoster tra gli studenti di medicina nell'ambito del programma di immunizzazione
16 dicembre 2025 aggiornato da: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Questo studio è uno studio trasversale.
Lo studio mira a determinare i livelli di immunità contro il virus dell'epatite B e il virus varicella-zoster negli studenti di medicina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio trasversale volto a determinare i livelli di immunità contro il virus dell'epatite B e il virus varicella negli studenti di medicina.
Inoltre, mira a confrontare il tasso di aumento dei livelli di immunità prima e dopo aver ricevuto i vaccini con epatite B e varicella-zoster negli studenti di medicina.
Gli studenti di medicina di età pari o superiore a 18 anni sono inclusi nello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
401
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Changwat Pathum Thani
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Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono inclusi gli studenti di medicina di età pari o superiore a 18 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti di medicina
- Età 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Casi noti di infezione da virus dell'epatite B
- Casi noti di infezione da virus varicella-zoster
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Studenti di medicina
Studenti di medicina di età pari o superiore a 18 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La sieroprevalenza del virus dell'epatite B
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 mesi
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Viene valutato il livello di immunità contro il virus dell'epatite B.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 mesi
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La sieroprevalenza del virus varicella-zoster
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 mesi
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Viene valutato il livello di immunità contro il virus varicella-zoster.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di vaccinazione del virus dell'epatite B
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 mesi
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Viene valutato il tasso di vaccinazione del virus dell'epatite B.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 mesi
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Il tasso di vaccinazione del virus varicella-zoster
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 mesi
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Viene valutato il tasso di vaccinazione del virus varicella-zoster.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Pourakbari B, Shahbaznezhad L, Parvaneh N, Nikkhah S, Mahmoudi S, Teymuri M, Alyari A, Mamishi S. Seroepidemiology of Varicella Zoster Virus among children, adolescents and medical students in a referral children medical center, Tehran, Iran. Iran J Microbiol. 2012 Sep;4(3):136-8.
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- Cardenas-Perea ME, Gomez-Conde E, Santos-Lopez G, Perez-Contreras I, Diaz-Orea MA, Gandara-Ramirez JL, Cruz Y Lopez OR, Marquez-Dominguez L, Sosa-Jurado F. Hepatitis B surface antibodies in medical students from a public university in Puebla, Mexico. Hum Vaccin Immunother. 2016 Jul 2;12(7):1857-62. doi: 10.1080/21645515.2016.1151587. Epub 2016 May 12.
- Sartorelli P, Occhialini F, Miceli R, Pietronigro A, Bianciardi L, Salini C, Messina G. The seroprevalence of the hepatitis B virus in Italian medical students after 3 decades since the introduction of universal vaccination. Int J Occup Med Environ Health. 2022 Feb 15;35(1):75-80. doi: 10.13075/ijomeh.1896.01835. Epub 2021 Aug 25.
- Tesfa T, Hawulte B, Tolera A, Abate D. Hepatitis B virus infection and associated risk factors among medical students in eastern Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247267. doi: 10.1371/journal.pone.0247267. eCollection 2021.
- Rathi A, Kumar V, Majhi J, Jain S, Lal P, Singh S. Assessment of knowledge, attitude, and practices toward prevention of hepatitis B infection among medical students in a high-risk setting of a newly established medical institution. J Lab Physicians. 2018 Oct-Dec;10(4):374-379. doi: 10.4103/JLP.JLP_93_18.
- Yoda T, Katsuyama H. Analysis of antibody-negative medical students after hepatitis B vaccination in Japan. Hum Vaccin Immunother. 2021 Mar 4;17(3):852-856. doi: 10.1080/21645515.2020.1788309. Epub 2020 Aug 5.
- Bianchi FP, Tafuri S, Larocca AMV, Germinario CA, Stefanizzi P. Long -term persistence of antibodies against varicella in fully immunized healthcare workers: an Italian retrospective cohort study. BMC Infect Dis. 2021 May 25;21(1):475. doi: 10.1186/s12879-021-06180-x.
- Phattraprayoon N, Kakheaw J, Soonklang K, Cheirsilpa K, Ungtrakul T, Auewarakul C, Mahanonda N. Duration of Hepatitis B Vaccine-Induced Protection among Medical Students and Healthcare Workers following Primary Vaccination in Infancy and Rate of Immunity Decline. Vaccines (Basel). 2022 Feb 10;10(2):267. doi: 10.3390/vaccines10020267.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Infezione da virus della varicella zoster
- Infezioni
- Malattie virali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Malattie trasmissibili
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da Herpesviridae
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Epatite
- Epatite B
- Varicella
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTU-EC-SA-0-159/67
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD e documenti saranno disponibili per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione per un periodo di 2 anni.
Periodo di condivisione IPD
IPD e documenti saranno disponibili per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione per un periodo di 2 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutti i ricercatori saranno in grado di accedere all'IPD e supportare le informazioni tramite il sito Web del repository senza restrizioni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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