- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06901362
Seroprevalentie en vaccinatiesnelheid van hepatitis B-virus en Varicella-Zoster-virus onder medische studenten onder het immuniserend programma
16 december 2025 bijgewerkt door: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Deze studie is een transversaal onderzoek.
De studie is bedoeld om de immuniteitsniveaus te bepalen tegen hepatitis B-virus en varicella-zostervirus bij medische studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een transversaal onderzoek gericht op het bepalen van de niveaus van immuniteit tegen het hepatitis B-virus en het varicella-virus bij medische studenten.
Bovendien is het bedoeld om de snelheid van toename van de immuniteitsniveaus voor en na het ontvangen van de vaccins van hepatitis B en varicella-zoster bij medische studenten te vergelijken.
Medische studenten van 18 jaar of ouder zijn opgenomen in het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
401
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Medische studenten van 18 jaar of ouder zijn inbegrepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische studenten
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Bekende gevallen van hepatitis B -virusinfectie
- Bekende gevallen van Varicella-Zoster-virusinfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Medische studenten
Medische studenten van 18 jaar of ouder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De seroprevalentie van hepatitis B -virus
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Het immuniteitsniveau tegen het hepatitis B -virus wordt beoordeeld.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
De seroprevalentie van het varicella-zostervirus
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Het immuniteitsniveau tegen Varicella-Zoster-virus wordt beoordeeld.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vaccinatiesnelheid van het hepatitis B -virus
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Het vaccinatiepercentage van het hepatitis B -virus wordt beoordeeld.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
De vaccinatiesnelheid van Varicella-Zoster-virus
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Het vaccinatiesnelheid van Varicella-Zoster-virus wordt beoordeeld.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Techasathit W, Ratanasuwan W, Sonjai A, Sangsiriwut K, Anekthananon T, Suwanagool S. Vaccination against hepatitis B virus: are Thai medical students sufficiently protected? J Med Assoc Thai. 2005 Mar;88(3):329-34.
- Baer G, Bonhoeffer J, Schaad UB, Heininger U. Seroprevalence and immunization history of selected vaccine preventable diseases in medical students. Vaccine. 2005 Mar 14;23(16):2016-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2004.03.073.
- Balbi O, Baldi S, Rizza S, Pietroiusti A, Perrone S, Coppeta L. Seroprevalence survey for Varicella among healthcare workers and medical students in Italy. Hum Vaccin Immunother. 2021 Feb 1;17(2):372-376. doi: 10.1080/21645515.2020.1771989. Epub 2020 Jul 9.
- Pourakbari B, Shahbaznezhad L, Parvaneh N, Nikkhah S, Mahmoudi S, Teymuri M, Alyari A, Mamishi S. Seroepidemiology of Varicella Zoster Virus among children, adolescents and medical students in a referral children medical center, Tehran, Iran. Iran J Microbiol. 2012 Sep;4(3):136-8.
- Sheek-Hussein M, Hashmey R, Alsuwaidi AR, Al Maskari F, Amiri L, Souid AK. Seroprevalence of measles, mumps, rubella, varicella-zoster and hepatitis A-C in Emirati medical students. BMC Public Health. 2012 Dec 5;12:1047. doi: 10.1186/1471-2458-12-1047.
- Cardenas-Perea ME, Gomez-Conde E, Santos-Lopez G, Perez-Contreras I, Diaz-Orea MA, Gandara-Ramirez JL, Cruz Y Lopez OR, Marquez-Dominguez L, Sosa-Jurado F. Hepatitis B surface antibodies in medical students from a public university in Puebla, Mexico. Hum Vaccin Immunother. 2016 Jul 2;12(7):1857-62. doi: 10.1080/21645515.2016.1151587. Epub 2016 May 12.
- Sartorelli P, Occhialini F, Miceli R, Pietronigro A, Bianciardi L, Salini C, Messina G. The seroprevalence of the hepatitis B virus in Italian medical students after 3 decades since the introduction of universal vaccination. Int J Occup Med Environ Health. 2022 Feb 15;35(1):75-80. doi: 10.13075/ijomeh.1896.01835. Epub 2021 Aug 25.
- Tesfa T, Hawulte B, Tolera A, Abate D. Hepatitis B virus infection and associated risk factors among medical students in eastern Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247267. doi: 10.1371/journal.pone.0247267. eCollection 2021.
- Rathi A, Kumar V, Majhi J, Jain S, Lal P, Singh S. Assessment of knowledge, attitude, and practices toward prevention of hepatitis B infection among medical students in a high-risk setting of a newly established medical institution. J Lab Physicians. 2018 Oct-Dec;10(4):374-379. doi: 10.4103/JLP.JLP_93_18.
- Yoda T, Katsuyama H. Analysis of antibody-negative medical students after hepatitis B vaccination in Japan. Hum Vaccin Immunother. 2021 Mar 4;17(3):852-856. doi: 10.1080/21645515.2020.1788309. Epub 2020 Aug 5.
- Bianchi FP, Tafuri S, Larocca AMV, Germinario CA, Stefanizzi P. Long -term persistence of antibodies against varicella in fully immunized healthcare workers: an Italian retrospective cohort study. BMC Infect Dis. 2021 May 25;21(1):475. doi: 10.1186/s12879-021-06180-x.
- Phattraprayoon N, Kakheaw J, Soonklang K, Cheirsilpa K, Ungtrakul T, Auewarakul C, Mahanonda N. Duration of Hepatitis B Vaccine-Induced Protection among Medical Students and Healthcare Workers following Primary Vaccination in Infancy and Rate of Immunity Decline. Vaccines (Basel). 2022 Feb 10;10(2):267. doi: 10.3390/vaccines10020267.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTU-EC-SA-0-159/67
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD en documenten zullen beschikbaar zijn voor het delen onmiddellijk na publicatie voor een periode van 2 jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD en documenten zullen beschikbaar zijn voor het delen onmiddellijk na publicatie voor een periode van 2 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle onderzoekers hebben zonder beperking toegang tot de IPD en ondersteunende informatie via de Repository -website.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .