- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06901362
Hepatiitti B-viruksen ja varicella-zoster-viruksen seroprevalenssi ja rokotusaste lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa immunisoivassa ohjelmassa
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hepatiitti B -viruksen ja Varicella-zoster-viruksen suhteen immuniteettitasot lääketieteen opiskelijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää immuniteettitasot hepatiitti B -virusta ja varicella-virusta vastaan lääketieteen opiskelijoilla.
Lisäksi sen tavoitteena on verrata immuniteettitasojen nousua ennen hepatiitti B- ja Varicella-Zoster -rokotteita ja sen jälkeen lääketieteen opiskelijoilla.
Tutkimukseen sisältyy 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
401
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana on 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat
- 18 -vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut hepatiitti B -virusinfektiotapaukset
- Tunnettuja varicella-zoster-virusinfektion tapauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lääketieteen opiskelijat
Vähintään 18 -vuotiaat lääketieteen opiskelijat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hepatiitti B -viruksen seroprevalenssi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Arvioidaan hepatiitti B -virusta vastaan immuniteettitaso.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Varicella-zoster-viruksen seroprevalenssi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Arvioidaan immuniteetti Varicella-Zoster-virusta vastaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hepatiitti B -viruksen rokotusaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Hepatiitti B -viruksen rokotusaste arvioidaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Varicella-zoster-viruksen rokotusnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Varicella-zoster-viruksen rokotusaste arvioidaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Techasathit W, Ratanasuwan W, Sonjai A, Sangsiriwut K, Anekthananon T, Suwanagool S. Vaccination against hepatitis B virus: are Thai medical students sufficiently protected? J Med Assoc Thai. 2005 Mar;88(3):329-34.
- Baer G, Bonhoeffer J, Schaad UB, Heininger U. Seroprevalence and immunization history of selected vaccine preventable diseases in medical students. Vaccine. 2005 Mar 14;23(16):2016-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2004.03.073.
- Balbi O, Baldi S, Rizza S, Pietroiusti A, Perrone S, Coppeta L. Seroprevalence survey for Varicella among healthcare workers and medical students in Italy. Hum Vaccin Immunother. 2021 Feb 1;17(2):372-376. doi: 10.1080/21645515.2020.1771989. Epub 2020 Jul 9.
- Pourakbari B, Shahbaznezhad L, Parvaneh N, Nikkhah S, Mahmoudi S, Teymuri M, Alyari A, Mamishi S. Seroepidemiology of Varicella Zoster Virus among children, adolescents and medical students in a referral children medical center, Tehran, Iran. Iran J Microbiol. 2012 Sep;4(3):136-8.
- Sheek-Hussein M, Hashmey R, Alsuwaidi AR, Al Maskari F, Amiri L, Souid AK. Seroprevalence of measles, mumps, rubella, varicella-zoster and hepatitis A-C in Emirati medical students. BMC Public Health. 2012 Dec 5;12:1047. doi: 10.1186/1471-2458-12-1047.
- Cardenas-Perea ME, Gomez-Conde E, Santos-Lopez G, Perez-Contreras I, Diaz-Orea MA, Gandara-Ramirez JL, Cruz Y Lopez OR, Marquez-Dominguez L, Sosa-Jurado F. Hepatitis B surface antibodies in medical students from a public university in Puebla, Mexico. Hum Vaccin Immunother. 2016 Jul 2;12(7):1857-62. doi: 10.1080/21645515.2016.1151587. Epub 2016 May 12.
- Sartorelli P, Occhialini F, Miceli R, Pietronigro A, Bianciardi L, Salini C, Messina G. The seroprevalence of the hepatitis B virus in Italian medical students after 3 decades since the introduction of universal vaccination. Int J Occup Med Environ Health. 2022 Feb 15;35(1):75-80. doi: 10.13075/ijomeh.1896.01835. Epub 2021 Aug 25.
- Tesfa T, Hawulte B, Tolera A, Abate D. Hepatitis B virus infection and associated risk factors among medical students in eastern Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247267. doi: 10.1371/journal.pone.0247267. eCollection 2021.
- Rathi A, Kumar V, Majhi J, Jain S, Lal P, Singh S. Assessment of knowledge, attitude, and practices toward prevention of hepatitis B infection among medical students in a high-risk setting of a newly established medical institution. J Lab Physicians. 2018 Oct-Dec;10(4):374-379. doi: 10.4103/JLP.JLP_93_18.
- Yoda T, Katsuyama H. Analysis of antibody-negative medical students after hepatitis B vaccination in Japan. Hum Vaccin Immunother. 2021 Mar 4;17(3):852-856. doi: 10.1080/21645515.2020.1788309. Epub 2020 Aug 5.
- Bianchi FP, Tafuri S, Larocca AMV, Germinario CA, Stefanizzi P. Long -term persistence of antibodies against varicella in fully immunized healthcare workers: an Italian retrospective cohort study. BMC Infect Dis. 2021 May 25;21(1):475. doi: 10.1186/s12879-021-06180-x.
- Phattraprayoon N, Kakheaw J, Soonklang K, Cheirsilpa K, Ungtrakul T, Auewarakul C, Mahanonda N. Duration of Hepatitis B Vaccine-Induced Protection among Medical Students and Healthcare Workers following Primary Vaccination in Infancy and Rate of Immunity Decline. Vaccines (Basel). 2022 Feb 10;10(2):267. doi: 10.3390/vaccines10020267.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-SA-0-159/67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD ja asiakirjat ovat jakamista heti julkaisun jälkeen 2 vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja asiakirjat ovat jakamista heti julkaisun jälkeen 2 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tutkijat voivat käyttää IPD: tä ja tukea tietoja arkiston verkkosivustolla ilman rajoituksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .