- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06901362
Míra séroprevalence a očkování viru hepatitidy B a virus varicella-zoster mezi studenty medicíny v rámci imunizace programu
16. prosince 2025 aktualizováno: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Tato studie je průřezovou studií.
Cílem studie je stanovit hladinu imunity proti viru hepatitidy B a virus varicella-zoster u studentů medicíny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je průřezovou studií zaměřenou na stanovení hladin imunity proti viru hepatitidy B a varicella u studentů medicíny.
Cílem navíc je porovnat míru zvýšení hladin imunity před a po obdržení vakcín proti hepatitidě B a varicella-zoster u studentů medicíny.
Do studie jsou zahrnuti studenti medicíny ve věku 18 let a starší.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
401
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thajsko, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuti jsou studenti medicíny ve věku 18 let a starší.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny
- Věk 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- Známé případy infekce viru hepatitidy B
- Známé případy infekce viru varicella-zoster
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studenti medicíny
Studenti medicíny ve věku 18 let a starší
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Séroprevalence viru hepatitidy B
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 měsících
|
Hodnotí se hladina imunity proti viru hepatitidy B.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 měsících
|
|
Séroprevalence viru varicella-zoster
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 měsících
|
Hodnotí se úroveň imunity proti viru varicella-zoster.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra očkování viru hepatitidy B
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 měsících
|
Míra očkování viru hepatitidy B je hodnocena.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 měsících
|
|
Míra očkování viru varicella-zoster
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 měsících
|
Hodnotí se míra očkování viru varicella-zoster.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Techasathit W, Ratanasuwan W, Sonjai A, Sangsiriwut K, Anekthananon T, Suwanagool S. Vaccination against hepatitis B virus: are Thai medical students sufficiently protected? J Med Assoc Thai. 2005 Mar;88(3):329-34.
- Baer G, Bonhoeffer J, Schaad UB, Heininger U. Seroprevalence and immunization history of selected vaccine preventable diseases in medical students. Vaccine. 2005 Mar 14;23(16):2016-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2004.03.073.
- Balbi O, Baldi S, Rizza S, Pietroiusti A, Perrone S, Coppeta L. Seroprevalence survey for Varicella among healthcare workers and medical students in Italy. Hum Vaccin Immunother. 2021 Feb 1;17(2):372-376. doi: 10.1080/21645515.2020.1771989. Epub 2020 Jul 9.
- Pourakbari B, Shahbaznezhad L, Parvaneh N, Nikkhah S, Mahmoudi S, Teymuri M, Alyari A, Mamishi S. Seroepidemiology of Varicella Zoster Virus among children, adolescents and medical students in a referral children medical center, Tehran, Iran. Iran J Microbiol. 2012 Sep;4(3):136-8.
- Sheek-Hussein M, Hashmey R, Alsuwaidi AR, Al Maskari F, Amiri L, Souid AK. Seroprevalence of measles, mumps, rubella, varicella-zoster and hepatitis A-C in Emirati medical students. BMC Public Health. 2012 Dec 5;12:1047. doi: 10.1186/1471-2458-12-1047.
- Cardenas-Perea ME, Gomez-Conde E, Santos-Lopez G, Perez-Contreras I, Diaz-Orea MA, Gandara-Ramirez JL, Cruz Y Lopez OR, Marquez-Dominguez L, Sosa-Jurado F. Hepatitis B surface antibodies in medical students from a public university in Puebla, Mexico. Hum Vaccin Immunother. 2016 Jul 2;12(7):1857-62. doi: 10.1080/21645515.2016.1151587. Epub 2016 May 12.
- Sartorelli P, Occhialini F, Miceli R, Pietronigro A, Bianciardi L, Salini C, Messina G. The seroprevalence of the hepatitis B virus in Italian medical students after 3 decades since the introduction of universal vaccination. Int J Occup Med Environ Health. 2022 Feb 15;35(1):75-80. doi: 10.13075/ijomeh.1896.01835. Epub 2021 Aug 25.
- Tesfa T, Hawulte B, Tolera A, Abate D. Hepatitis B virus infection and associated risk factors among medical students in eastern Ethiopia. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247267. doi: 10.1371/journal.pone.0247267. eCollection 2021.
- Rathi A, Kumar V, Majhi J, Jain S, Lal P, Singh S. Assessment of knowledge, attitude, and practices toward prevention of hepatitis B infection among medical students in a high-risk setting of a newly established medical institution. J Lab Physicians. 2018 Oct-Dec;10(4):374-379. doi: 10.4103/JLP.JLP_93_18.
- Yoda T, Katsuyama H. Analysis of antibody-negative medical students after hepatitis B vaccination in Japan. Hum Vaccin Immunother. 2021 Mar 4;17(3):852-856. doi: 10.1080/21645515.2020.1788309. Epub 2020 Aug 5.
- Bianchi FP, Tafuri S, Larocca AMV, Germinario CA, Stefanizzi P. Long -term persistence of antibodies against varicella in fully immunized healthcare workers: an Italian retrospective cohort study. BMC Infect Dis. 2021 May 25;21(1):475. doi: 10.1186/s12879-021-06180-x.
- Phattraprayoon N, Kakheaw J, Soonklang K, Cheirsilpa K, Ungtrakul T, Auewarakul C, Mahanonda N. Duration of Hepatitis B Vaccine-Induced Protection among Medical Students and Healthcare Workers following Primary Vaccination in Infancy and Rate of Immunity Decline. Vaccines (Basel). 2022 Feb 10;10(2):267. doi: 10.3390/vaccines10020267.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTU-EC-SA-0-159/67
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD a dokumenty budou k dispozici ke sdílení ihned po zveřejnění po dobu 2 let.
Časový rámec sdílení IPD
IPD a dokumenty budou k dispozici ke sdílení ihned po zveřejnění po dobu 2 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všichni vědci budou mít přístup k IPD a podporovat informace prostřednictvím webové stránky úložiště bez omezení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko