- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06930820
Elektronisk register på hospitalet over alvorlige traumer i Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (STRAP register)
Elektronisk register på hospitalet over alvorlige traumer i Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (Trauma Registry S. Matteo)
Formålet med at etablere et traumeregister på hospitalet, der sigter mod at indsamle data om patienter, der er ofre for større traumer og behandlet i vores centrum, er at udvikle et omfattende og dybtgående værktøj til analyse og overvågning af klinisk aktivitet inden for et niveau I traumcenter. Formålet med at opbygge sådanne databaser specifikt det foreslåede traume-register er at give hospitalet et unikt instrument til analyse og overvågning af epidemiologien og styringen af en bestemt patientpopulation.
In light of recent developments in the hospital's newly implemented clinical care pathway (PDTA) for the management of polytrauma patients, and the strategic enhancement offered by the opening of a dedicated helipad for the reception of such patients, our working group is committed to promoting a tool that may, both in the short and long term, foster clinical and scientific advancement at the Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo i Pavia.
Vores generelle mål er den potentielle samling af data om større traumepatienter, der er indlagt på og behandlet på Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
Vores primære mål er at evaluere dødelighed på hospitalet, der bruges som en kvalitativ indikator for traumecentrets præstation, blandt patienter med alvorligt traume, der administreres på vores institution.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luca Ansaloni, MD
- Telefonnummer: +39 0382 502490
- E-mail: l.ansaloni@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Luca Ansaloni, MD
- Telefonnummer: +39 0382 502490
- E-mail: l.ansaloni@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle på hinanden følgende patienter, der præsenterer for akuttafdelingen i Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo, der opfylder mindst et af følgende kriterier, vil blive inkluderet i registreringsdatabasen:
- De blev transporteret til akuttafdelingen af akutmedicinske tjenester (AREU - Regional Emergency and Urgenthent Agency) med en diagnose af alvorligt traume / større traumer
eller
- De ankom til akuttafdelingen og blev optaget med en diagnose af "traumer" og blev fundet, efter afslutningen af den sekundære vurdering, for at have en skadesgrad (ISS)> 15
Ekskluderingskriterier:
Der er ingen ekskluderingskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Det primære mål med registreringsdatabasen er at evaluere dødelighed på hospitalet for patienter med alvorligt traume behandlet på Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem sværhedsgraden af traumatiske skader, kvantificeret ved hjælp af skadernes sværhedsgrad (ISS) og dødelighed på hospitalet på hospitalet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Evaluering af forholdet mellem sværhedsgraden af traumatiske skader, kvantificeret ved hjælp af skadernes sværhedsgrad (ISS) og dødelighed på hospitalet.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
|
|
Hospitalets opholdslængde og dets forhold til ISS
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Evaluering af hospitalets opholdslængde og dets forhold til ISS.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
|
|
Intensive Care Unit (ICU) opholdslængde og dens forhold til ISS
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Evaluering af intensivafdeling (ICU) opholdslængde og dens forhold til ISS.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S.Matteo TRAuma Pavia Registry
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .