Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk register på hospitalet over alvorlige traumer i Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (STRAP register)

8. april 2025 opdateret af: Luca Ansaloni, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Elektronisk register på hospitalet over alvorlige traumer i Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (Trauma Registry S. Matteo)

Formålet med at etablere et traumeregister på hospitalet, der sigter mod at indsamle data om patienter, der er ofre for større traumer og behandlet i vores centrum, er at udvikle et omfattende og dybtgående værktøj til analyse og overvågning af klinisk aktivitet inden for et niveau I traumcenter. Formålet med at opbygge sådanne databaser specifikt det foreslåede traume-register er at give hospitalet et unikt instrument til analyse og overvågning af epidemiologien og styringen af ​​en bestemt patientpopulation.

In light of recent developments in the hospital's newly implemented clinical care pathway (PDTA) for the management of polytrauma patients, and the strategic enhancement offered by the opening of a dedicated helipad for the reception of such patients, our working group is committed to promoting a tool that may, both in the short and long term, foster clinical and scientific advancement at the Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo i Pavia.

Vores generelle mål er den potentielle samling af data om større traumepatienter, der er indlagt på og behandlet på Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.

Vores primære mål er at evaluere dødelighed på hospitalet, der bruges som en kvalitativ indikator for traumecentrets præstation, blandt patienter med alvorligt traume, der administreres på vores institution.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er ofre for større traumer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle på hinanden følgende patienter, der præsenterer for akuttafdelingen i Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo, der opfylder mindst et af følgende kriterier, vil blive inkluderet i registreringsdatabasen:

  • De blev transporteret til akuttafdelingen af ​​akutmedicinske tjenester (AREU - Regional Emergency and Urgenthent Agency) med en diagnose af alvorligt traume / større traumer

eller

- De ankom til akuttafdelingen og blev optaget med en diagnose af "traumer" og blev fundet, efter afslutningen af ​​den sekundære vurdering, for at have en skadesgrad (ISS)> 15

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen ekskluderingskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
Det primære mål med registreringsdatabasen er at evaluere dødelighed på hospitalet for patienter med alvorligt traume behandlet på Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem sværhedsgraden af ​​traumatiske skader, kvantificeret ved hjælp af skadernes sværhedsgrad (ISS) og dødelighed på hospitalet på hospitalet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
Evaluering af forholdet mellem sværhedsgraden af ​​traumatiske skader, kvantificeret ved hjælp af skadernes sværhedsgrad (ISS) og dødelighed på hospitalet.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
Hospitalets opholdslængde og dets forhold til ISS
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
Evaluering af hospitalets opholdslængde og dets forhold til ISS.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
Intensive Care Unit (ICU) opholdslængde og dens forhold til ISS
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
Evaluering af intensivafdeling (ICU) opholdslængde og dens forhold til ISS.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. juli 2032

Studieafslutning (Anslået)

7. juli 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S.Matteo TRAuma Pavia Registry

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner