- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06930820
Elektronisches Register des schweren Traumas des Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (STRAP register)
Elektronisches Register des schweren Traumas des Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (Trauma -Register S. Matteo)
Das Ziel der Einrichtung eines Trauma-Registers im Krankenhaus, das darauf abzielt, Daten über Patienten zu sammeln, die Opfer von großem Trauma sind und in unserem Zentrum behandelt wurden, ist die Entwicklung eines umfassenden und eingehenden Instruments zur Analyse und Überwachung der klinischen Aktivität innerhalb eines Trauma-Zentrums der Stufe I. Der Zweck des Aufbaus solcher Datenbanken ist speziell für das vorgeschlagene Trauma-Register-das Krankenhaus ein einzigartiges Instrument zur Analyse und Überwachung der Epidemiologie und Behandlung einer bestimmten Patientenpopulation zur Verfügung gestellt.
Angesichts der jüngsten Entwicklungen im neu implementierten klinischen Pflegeweg des Krankenhauses (PDTA) für die Behandlung von Polytrauma -Patienten und die strategische Verbesserung, die durch die Eröffnung eines speziellen Hubschraubernes für die Empfang solcher Patienten angeboten wird, ist unsere Arbeitsgruppe für die Förderung eines Tools, das sich in kurzer und langfristiger und langfristiger Langzeitbeschäftigung befindet. Policlinico San Matteo in Pavia.
Unser allgemeines Ziel ist die prospektive Sammlung von Daten zu wichtigen Traumapatienten, die in den Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
Unser Hauptziel ist es, die Mortalität im Krankenhaus zu bewerten, die als qualitativer Indikator für die Leistung des Traumaszentrums bei Patienten mit schwerem Trauma verwendet wird, das an unserer Einrichtung verwaltet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luca Ansaloni, MD
- Telefonnummer: +39 0382 502490
- E-Mail: l.ansaloni@smatteo.pv.it
Studienorte
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Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Kontakt:
- Luca Ansaloni, MD
- Telefonnummer: +39 0382 502490
- E-Mail: l.ansaloni@smatteo.pv.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die der Notaufnahme der Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo, der mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird in das Register aufgenommen:
- Sie wurden von Rettungsdiensten (AREU - Regional Emergency and Dringcy Agency) mit einer Diagnose eines schweren Traumas / Major -Traumas in die Notaufnahme transportiert
oder
- Sie kamen in der Notaufnahme an und wurden mit einer Diagnose von "Trauma" aufgenommen und wurden nach Abschluss der sekundären Bewertung als Schweregrad der Verletzung (ISS)> 15 gefunden
Ausschlusskriterien:
Es gibt keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeitsrate im Krankenhaus
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre
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Das Hauptziel des Registers ist es, die Mortalität im Krankenhaus bei Patienten mit schwerem Trauma zu bewerten, die am Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beziehung zwischen der Schwere der traumatischen Verletzungen, quantifiziert mit dem Schweregrad der Verletzung (ISS) und der Mortalität im Krankenhaus im Krankenhaus
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre
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Bewertung der Beziehung zwischen dem Schweregrad traumatischer Verletzungen, quantifiziert mit dem Schweregrad (ISS) und der Mortalität im Krankenhaus.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre
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Krankenhausdauer des Aufenthalts und ihre Beziehung zur ISS
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre
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Bewertung der Aufenthaltsdauer des Krankenhauses und ihrer Beziehung zur ISS.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre
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Aufenthaltsdauer der Intensivstation (ICU) und ihre Beziehung zur ISS
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre
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Bewertung der Aufenthaltsdauer der Intensivstation (ICU) und deren Beziehung zur ISS.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S.Matteo TRAuma Pavia Registry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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