- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06930820
Elektronisk register på sykehus av alvorlig traume fra Fondazione I.R.C.C.S. POLICLINICO SAN MATTEO (STRAP register)
Elektronisk register på sykehus av alvorlig traume fra Fondazione I.R.C.C.S. POLICLINICO SAN MATTEO (Trauma Registry S. Matteo)
Målet med å etablere et traumeregister på sykehus, som tar sikte på å samle inn data om pasienter som er ofre for større traumer og behandlet i vårt senter, er å utvikle et omfattende og dyptgående verktøy for analyse og overvåking av klinisk aktivitet innen et traumasenter på nivå I. Hensikten med å bygge slike databaser-spesifikt det foreslåtte traumregisteret-er for å gi sykehuset et unikt instrument for å analysere og overvåke epidemiologien og styringen av en spesifikk pasientpopulasjon.
I lys av den nylige utviklingen på sykehusets nylig implementerte kliniske omsorgsvei (PDTA) for håndtering av polytraumapasienter, og den strategiske forbedringen som tilbys ved åpningen av en dedikert helipad for mottak av slikt pasienter, er vår arbeidsgruppe forpliktet til å fremme et verktøy som kan, både i den korte og langsiktige. POLICLINICO SAN MATTEO I PAVIA.
Vårt generelle mål er den potensielle innsamlingen av data om store traumepasienter innlagt og behandlet på Fondazione I.R.C.C.S. POLICLINICO SAN MATTEO.
Vårt primære mål er å evaluere dødeligheten på sykehus, brukt som en kvalitativ indikator på traumasenterets ytelse, blant pasienter med alvorlig traume som ble administrert ved institusjonen vår.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luca Ansaloni, MD
- Telefonnummer: +39 0382 502490
- E-post: l.ansaloni@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Ta kontakt med:
- Luca Ansaloni, MD
- Telefonnummer: +39 0382 502490
- E-post: l.ansaloni@smatteo.pv.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle påfølgende pasienter som presenterer for akuttmottaket til Fondazione I.R.C.C.S. POLICLINICO SAN MATTEO som oppfyller minst ett av følgende kriterier, vil bli inkludert i registeret:
- De ble fraktet til akuttmottaket av akuttmedisinske tjenester (AREU - regional nød- og presserende byrå) med diagnose av alvorlig traume / større traumer
eller
- De ankom akuttmottaket og ble innlagt med en diagnose av "traumer", og ble funnet, etter fullført sekundærvurdering, for å ha en skades alvorlighetsgrad (ISS)> 15
Eksklusjonskriterier:
Det er ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsrate på sykehus
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 10 år
|
Det primære målet med registeret er å evaluere dødelighet på sykehus for pasienter med alvorlig traume behandlet ved Fondazione I.R.C.C.S. POLICLINICO SAN MATTEO.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av traumatiske skader, kvantifisert ved bruk av skades alvorlighetsscore (ISS) og dødelighet på sykehus
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 10 år
|
Evaluering av forholdet mellom alvorlighetsgraden av traumatiske skader, kvantifisert ved bruk av skades alvorlighetsgrad (ISS) og dødelighet på sykehus.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 10 år
|
|
Hospital lengde på oppholdet og dets forhold til ISS
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 10 år
|
Evaluering av sykehuslengden på oppholdet og dets forhold til ISS.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 10 år
|
|
Intensive Care Unit (ICU) Lengde på oppholdet og forholdet til ISS
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 10 år
|
Evaluering av intensivavdeling (ICU) -lengde på oppholdet og forholdet til ISS.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S.Matteo TRAuma Pavia Registry
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .