- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06930820
Registre électronique à l'hôpital du traumatisme sévère de la Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (STRAP register)
Registre électronique à l'hôpital du traumatisme sévère de la Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (Registre des traumatismes S. Matteo)
L'objectif d'établir un registre en traumatologie à l'hôpital, visant à collecter des données sur les patients victimes de traumatismes majeurs et traités dans notre centre, est de développer un outil complet et approfondi pour l'analyse et le suivi de l'activité clinique au sein d'un centre de traumatologie de niveau I. Le but de la construction de ces bases de données, spécifiquement, le registre des traumatismes proposés, est pour fournir à l'hôpital un instrument unique pour analyser et surveiller l'épidémiologie et la gestion d'une population de patients spécifique.
À la lumière des développements récents de la nouvelle voie de soins cliniques nouvellement mis en œuvre de l'hôpital (PDTA) pour la gestion des patients en polytraumat et de l'amélioration stratégique offerte par l'ouverture d'un héliport dédié à la réception de ces patients, notre groupe de travail est engagé à promouvoir un outil qui peut, à la fois à court et à long terme, à Foster Clinical Avocation à la Bondazione, à la fois à court et à long terme, à Foster Clinical Avocation de Bonda Policlinico San Matteo en Pavia.
Notre objectif général est la collecte potentielle de données sur les principaux patients traumatisés admis et traités au Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
Notre objectif principal est d'évaluer la mortalité à l'hôpital, utilisée comme indicateur qualitatif de la performance du centre de traumatologie, parmi les patients atteints de traumatologie sévère gérée dans notre établissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Ansaloni, MD
- Numéro de téléphone: +39 0382 502490
- E-mail: l.ansaloni@smatteo.pv.it
Lieux d'étude
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Pavia, Italie, 27100
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contact:
- Luca Ansaloni, MD
- Numéro de téléphone: +39 0382 502490
- E-mail: l.ansaloni@smatteo.pv.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Tous les patients consécutifs se présentant au service d'urgence du Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo qui remplit au moins l'un des critères suivants sera inclus dans le registre:
- Ils ont été transportés au service des urgences par des services médicaux d'urgence (Areu - Agence régionale d'urgence et d'urgence) avec un diagnostic de traumatisme grave / traumatologie majeure
ou
- Ils sont arrivés aux urgences et ont été admis avec un diagnostic de "traumatisme", et ont été constatés, à la fin de l'évaluation secondaire, pour avoir un score de gravité des blessures (ISS)> 15
Critères d'exclusion:
Il n'y a pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité à l'hôpital
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 10 ans
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L'objectif principal du registre est d'évaluer la mortalité à l'hôpital pour les patients présentant un traumatisme sévère traité à la Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la gravité des blessures traumatiques, quantifiée en utilisant le score de gravité des blessures (ISS) et la mortalité à l'hôpital
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 10 ans
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Évaluation de la relation entre la gravité des blessures traumatiques, quantifiée en utilisant le score de gravité des blessures (ISS) et la mortalité à l'hôpital.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 10 ans
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Durée de séjour de l'hôpital et de ses relations avec l'ISS
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 10 ans
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Évaluation de la durée du séjour de l'hôpital et de sa relation avec l'ISS.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 10 ans
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Durée du séjour de l'unité de soins intensifs (USI) et de sa relation avec l'ISS
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 10 ans
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Évaluation de l'unité de soins intensifs (USI) durée du séjour et de sa relation avec l'ISS.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S.Matteo TRAuma Pavia Registry
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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