Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In-ziekenhuis elektronisch register van ernstig trauma van de Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (STRAP register)

8 april 2025 bijgewerkt door: Luca Ansaloni, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

In-ziekenhuis elektronisch register van ernstig trauma van de Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (Trauma Registry S. Matteo)

Het doel van het opzetten van een register in het ziekenhuis, gericht op het verzamelen van gegevens over patiënten die het slachtoffer zijn van groot trauma en in ons centrum worden behandeld, is het ontwikkelen van een uitgebreid en diepgaand hulpmiddel voor de analyse en monitoring van klinische activiteiten binnen een niveau I Trauma Center. Het doel van het bouwen van dergelijke databases, specifiek het voorgestelde trauma-register-is om het ziekenhuis een uniek instrument te bieden voor het analyseren en monitoren van de epidemiologie en het beheer van een specifieke patiëntenpopulatie.

In het licht van recente ontwikkelingen in de nieuw geïmplementeerde klinische zorgpathway (PDTA) van het ziekenhuis voor het beheer van Polytrauma -patiënten, en de strategische verbetering die wordt aangeboden door de opening van een toegewijde helipad voor de receptie van dergelijke patiënten, is onze werkgroep toegewijd aan het promoten van een tool, zowel in de korte en lange termijn, bevorderingen in de fondazione. Policlinico San Matteo in Pavia.

Ons algemene doelstelling is het prospectief verzamelen van gegevens over grote traumapatiënten die zijn opgenomen en behandeld bij de Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.

Ons primaire doel is het evalueren van sterfte in het ziekenhuis, gebruikt als een kwalitatieve indicator van de prestaties van het traumacentrum, bij patiënten met ernstig trauma beheerd in onze instelling.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die het slachtoffer zijn van een groot trauma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle opeenvolgende patiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp van de Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo die aan ten minste een van de volgende criteria voldoen, zal in het register worden opgenomen:

  • Ze werden getransporteerd naar de afdeling spoedeisende hulp door medische noodhulpdiensten (AReu - regionaal nood- en urgentieagentschap) met een diagnose van ernstig trauma / groot trauma

of

- Ze kwamen aan op de afdeling spoedeisende hulp en werden opgenomen met een diagnose van "trauma", en werden gevonden bij voltooiing van de secundaire beoordeling, een blessure -ernstscore (ISS)> 15

Uitsluitingscriteria:

Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
Het primaire doel van het register is het evalueren van mortaliteit in het ziekenhuis voor patiënten met ernstig trauma behandeld bij de Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen de ernst van traumatisch letsel, gekwantificeerd met behulp van de verwondingsscore (ISS) en sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
Evaluatie van de relatie tussen de ernst van traumatisch letsel, gekwantificeerd met behulp van de letsel ernstscore (ISS) en sterfte in het ziekenhuis.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
Ziekenhuisduur van het verblijf en de relatie ervan met het ISS
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
Evaluatie van het verblijfsduur van het ziekenhuis en de relatie ervan met het ISS.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
Intensive Care Unit (ICU) Lengte van het verblijf en de relatie met het ISS
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
Evaluatie van de lengte van de intensive care (ICU) verblijf en de relatie met het ISS.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

7 juli 2032

Studie voltooiing (Geschat)

7 juli 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S.Matteo TRAuma Pavia Registry

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren