- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06930820
In-ziekenhuis elektronisch register van ernstig trauma van de Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (STRAP register)
In-ziekenhuis elektronisch register van ernstig trauma van de Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (Trauma Registry S. Matteo)
Het doel van het opzetten van een register in het ziekenhuis, gericht op het verzamelen van gegevens over patiënten die het slachtoffer zijn van groot trauma en in ons centrum worden behandeld, is het ontwikkelen van een uitgebreid en diepgaand hulpmiddel voor de analyse en monitoring van klinische activiteiten binnen een niveau I Trauma Center. Het doel van het bouwen van dergelijke databases, specifiek het voorgestelde trauma-register-is om het ziekenhuis een uniek instrument te bieden voor het analyseren en monitoren van de epidemiologie en het beheer van een specifieke patiëntenpopulatie.
In het licht van recente ontwikkelingen in de nieuw geïmplementeerde klinische zorgpathway (PDTA) van het ziekenhuis voor het beheer van Polytrauma -patiënten, en de strategische verbetering die wordt aangeboden door de opening van een toegewijde helipad voor de receptie van dergelijke patiënten, is onze werkgroep toegewijd aan het promoten van een tool, zowel in de korte en lange termijn, bevorderingen in de fondazione. Policlinico San Matteo in Pavia.
Ons algemene doelstelling is het prospectief verzamelen van gegevens over grote traumapatiënten die zijn opgenomen en behandeld bij de Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
Ons primaire doel is het evalueren van sterfte in het ziekenhuis, gebruikt als een kwalitatieve indicator van de prestaties van het traumacentrum, bij patiënten met ernstig trauma beheerd in onze instelling.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luca Ansaloni, MD
- Telefoonnummer: +39 0382 502490
- E-mail: l.ansaloni@smatteo.pv.it
Studie Locaties
-
-
-
Pavia, Italië, 27100
- Werving
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Contact:
- Luca Ansaloni, MD
- Telefoonnummer: +39 0382 502490
- E-mail: l.ansaloni@smatteo.pv.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle opeenvolgende patiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp van de Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo die aan ten minste een van de volgende criteria voldoen, zal in het register worden opgenomen:
- Ze werden getransporteerd naar de afdeling spoedeisende hulp door medische noodhulpdiensten (AReu - regionaal nood- en urgentieagentschap) met een diagnose van ernstig trauma / groot trauma
of
- Ze kwamen aan op de afdeling spoedeisende hulp en werden opgenomen met een diagnose van "trauma", en werden gevonden bij voltooiing van de secundaire beoordeling, een blessure -ernstscore (ISS)> 15
Uitsluitingscriteria:
Er zijn geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Het primaire doel van het register is het evalueren van mortaliteit in het ziekenhuis voor patiënten met ernstig trauma behandeld bij de Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen de ernst van traumatisch letsel, gekwantificeerd met behulp van de verwondingsscore (ISS) en sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Evaluatie van de relatie tussen de ernst van traumatisch letsel, gekwantificeerd met behulp van de letsel ernstscore (ISS) en sterfte in het ziekenhuis.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf en de relatie ervan met het ISS
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Evaluatie van het verblijfsduur van het ziekenhuis en de relatie ervan met het ISS.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
|
Intensive Care Unit (ICU) Lengte van het verblijf en de relatie met het ISS
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Evaluatie van de lengte van de intensive care (ICU) verblijf en de relatie met het ISS.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S.Matteo TRAuma Pavia Registry
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .