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Registro electrónico en el hospital del trauma severo del Fondazione I.R.C.C.S. Polínico San Mateo (STRAP register)

8 de abril de 2025 actualizado por: Luca Ansaloni, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Registro electrónico en el hospital del trauma severo del Fondazione I.R.C.C.S. Policllínico San Matteo (Registro de trauma S. Matteo)

El objetivo de establecer un registro de trauma en el hospital, destinado a recopilar datos sobre pacientes que son víctimas de un trauma mayor y tratados en nuestro centro, es desarrollar una herramienta integral y profunda para el análisis y monitoreo de la actividad clínica dentro de un centro de trauma de nivel I. El propósito de construir tales bases de datos, específicamente, el Registro de trauma propuesto es para proporcionar al hospital un instrumento único para analizar y monitorear la epidemiología y el manejo de una población de pacientes específica.

A la luz de los desarrollos recientes en la vía de atención clínica (PDTA) recientemente implementada del hospital para el manejo de pacientes con politrauma, y ​​la mejora estratégica ofrecida por la apertura de un helipuerto dedicado para la recepción de dichos pacientes, nuestro grupo de trabajo se compromete a promover una herramienta que puede, tanto en el avance clínico y científico a largo plazo y a largo plazo, el avance de Fondaze. Polínico San Matteo en Pavia.

Nuestro objetivo general es la recopilación prospectiva de datos sobre pacientes con traumas principales ingresados ​​y tratados en el Fondazione I.R.C.C.S. Polínico San Matteo.

Nuestro objetivo principal es evaluar la mortalidad hospitalaria, utilizada como un indicador cualitativo del rendimiento del Centro de Trauma, entre los pacientes con trauma grave manejados en nuestra institución.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que son víctimas de un trauma mayor

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes consecutivos que se presentan en el departamento de emergencias del Fondazione I.R.C.C.S. El Polílico San Mateo, que cumple con al menos uno de los siguientes criterios, se incluirá en el registro:

  • Fueron transportados al departamento de emergencias por servicios médicos de emergencia (AREU - Agencia Regional de Emergencia y Urgencia) con un diagnóstico de trauma grave / trauma mayor

o

- Llegaron al departamento de emergencias y fueron ingresados ​​con un diagnóstico de "trauma", y fueron encontrados, al finalizar la evaluación secundaria, para tener una puntuación de gravedad de la lesión (ISS)> 15

Criterios de exclusión:

No hay criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
El objetivo principal del registro es evaluar la mortalidad hospitalaria para pacientes con trauma grave tratado en el Fondazione I.R.C.C.S. Polínico San Matteo.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre la gravedad de las lesiones traumáticas, cuantificada utilizando la puntuación de gravedad de la lesión (ISS) y la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
Evaluación de la relación entre la gravedad de las lesiones traumáticas, cuantificada utilizando la puntuación de gravedad de la lesión (ISS) y la mortalidad hospitalaria.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
Duración del hospital de estadía y su relación con la ISS
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
Evaluación de la duración del hospital y su relación con la ISS.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
Duración de estadía de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y su relación con la ISS
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
Evaluación de la estadía de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y su relación con la ISS.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

7 de julio de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

7 de julio de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S.Matteo TRAuma Pavia Registry

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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