- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06930820
Registro electrónico en el hospital del trauma severo del Fondazione I.R.C.C.S. Polínico San Mateo (STRAP register)
Registro electrónico en el hospital del trauma severo del Fondazione I.R.C.C.S. Policllínico San Matteo (Registro de trauma S. Matteo)
El objetivo de establecer un registro de trauma en el hospital, destinado a recopilar datos sobre pacientes que son víctimas de un trauma mayor y tratados en nuestro centro, es desarrollar una herramienta integral y profunda para el análisis y monitoreo de la actividad clínica dentro de un centro de trauma de nivel I. El propósito de construir tales bases de datos, específicamente, el Registro de trauma propuesto es para proporcionar al hospital un instrumento único para analizar y monitorear la epidemiología y el manejo de una población de pacientes específica.
A la luz de los desarrollos recientes en la vía de atención clínica (PDTA) recientemente implementada del hospital para el manejo de pacientes con politrauma, y la mejora estratégica ofrecida por la apertura de un helipuerto dedicado para la recepción de dichos pacientes, nuestro grupo de trabajo se compromete a promover una herramienta que puede, tanto en el avance clínico y científico a largo plazo y a largo plazo, el avance de Fondaze. Polínico San Matteo en Pavia.
Nuestro objetivo general es la recopilación prospectiva de datos sobre pacientes con traumas principales ingresados y tratados en el Fondazione I.R.C.C.S. Polínico San Matteo.
Nuestro objetivo principal es evaluar la mortalidad hospitalaria, utilizada como un indicador cualitativo del rendimiento del Centro de Trauma, entre los pacientes con trauma grave manejados en nuestra institución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Ansaloni, MD
- Número de teléfono: +39 0382 502490
- Correo electrónico: l.ansaloni@smatteo.pv.it
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contacto:
- Luca Ansaloni, MD
- Número de teléfono: +39 0382 502490
- Correo electrónico: l.ansaloni@smatteo.pv.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes consecutivos que se presentan en el departamento de emergencias del Fondazione I.R.C.C.S. El Polílico San Mateo, que cumple con al menos uno de los siguientes criterios, se incluirá en el registro:
- Fueron transportados al departamento de emergencias por servicios médicos de emergencia (AREU - Agencia Regional de Emergencia y Urgencia) con un diagnóstico de trauma grave / trauma mayor
o
- Llegaron al departamento de emergencias y fueron ingresados con un diagnóstico de "trauma", y fueron encontrados, al finalizar la evaluación secundaria, para tener una puntuación de gravedad de la lesión (ISS)> 15
Criterios de exclusión:
No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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El objetivo principal del registro es evaluar la mortalidad hospitalaria para pacientes con trauma grave tratado en el Fondazione I.R.C.C.S. Polínico San Matteo.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la gravedad de las lesiones traumáticas, cuantificada utilizando la puntuación de gravedad de la lesión (ISS) y la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Evaluación de la relación entre la gravedad de las lesiones traumáticas, cuantificada utilizando la puntuación de gravedad de la lesión (ISS) y la mortalidad hospitalaria.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Duración del hospital de estadía y su relación con la ISS
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Evaluación de la duración del hospital y su relación con la ISS.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Duración de estadía de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y su relación con la ISS
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Evaluación de la estadía de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y su relación con la ISS.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S.Matteo TRAuma Pavia Registry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .