- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06930820
Hospitalny elektroniczny rejestr ciężkiej traumy Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (STRAP register)
Hospitalny elektroniczny rejestr ciężkiej traumy Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (Trauma Registry S. Matteo)
Celem ustanowienia rejestru urazów szpitalnych, mających na celu zebranie danych na temat pacjentów, którzy są ofiarami poważnej traumy i leczonych w naszym centrum, jest opracowanie kompleksowego i dogłębnego narzędzia do analizy i monitorowania aktywności klinicznej w centrum traumatycznym poziomu I. Cel budowy takich baz danych specyficznie proponowany rejestr urazu-jest w celu zapewnienia szpitala unikalnego instrumentu do analizy i monitorowania epidemiologii i zarządzania określoną populacją pacjentów.
W świetle ostatnich rozwoju w nowo wdrożonym szlaku opieki klinicznej w szpitalu (PDTA) w leczeniu pacjentów z Polytrauma oraz strategiczne wzmocnienie oferowane przez otwarcie dedykowanego helikopteru na odbiór takich pacjentów, nasza grupa robocza jest zaangażowana w promowanie narzędzia, które może, zarówno w krótkim, jak i długoterminowym, przybrzeżnym, przybrzeżnym i naukowym zaopatrzeniu w Fedazione I.R.C.C.C.C.C. Policlinico San Matteo w Pavia.
Naszym ogólnym celem jest prospektywne gromadzenie danych na temat głównych pacjentów z urazem przyjętych i leczonych w Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
Naszym głównym celem jest ocena śmiertelności w szpitalu, stosowana jako jakościowy wskaźnik wydajności centrum urazowego, wśród pacjentów z ciężkim urazem zarządzanym w naszej instytucji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca Ansaloni, MD
- Numer telefonu: +39 0382 502490
- E-mail: l.ansaloni@smatteo.pv.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Luca Ansaloni, MD
- Numer telefonu: +39 0382 502490
- E-mail: l.ansaloni@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wszyscy kolejni pacjenci przedstawiający oddział ratunkowy Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo, który spełnia co najmniej jedno z następujących kryteriów, zostaną włączone do rejestru:
- Zostały one przetransportowane do oddziału ratunkowego przez ratunkowe służby medyczne (Are - regionalna agencja awaryjna i pilna) z rozpoznaniem ciężkiego urazu / poważnego urazu
Lub
- Przybyli na oddział ratunkowy i zostali przyjęci z diagnozą „urazu”, a po zakończeniu oceny wtórnej znaleziono ocenę wtórną, aby uzyskać ocenę ciężkości urazu (ISS)> 15
Kryteria wykluczenia:
Nie ma kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 10 lat
|
Głównym celem rejestru jest ocena śmiertelności wewnątrzszpitalnej u pacjentów z ciężkim urazem leczonych w Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między ciężkością urazów urazowych, określony ilościowo przy użyciu oceny ciężkości urazu (ISS) i śmiertelnością w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 10 lat
|
Ocena związku między nasileniem urazów urazowych, określono ilościowo przy użyciu oceny ciężkości urazu (ISS) i śmiertelnością w szpitalu.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 10 lat
|
|
Długość pobytu w szpitalu i jego związek z ISS
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 10 lat
|
Ocena długości pobytu w szpitalu i jego relacji z ISS.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 10 lat
|
|
Intensywna opieka (OIOM) długość pobytu i jego związek z ISS
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 10 lat
|
Ocena długości pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i jego związku z ISS.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S.Matteo TRAuma Pavia Registry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .