- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06930820
Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (STRAP register)
Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo (Trauma -rekisteri S. Matteo)
Tavoitteena olla sairaalan sisäisen trauma-rekisterin perustamisessa, jonka tavoitteena on kerätä tietoja potilaista, jotka ovat suurten traumien uhreja ja joita hoidetaan keskuksessamme, on kehittää kattava ja syvällinen työkalu kliinisen toiminnan analysointiin ja seurantaan tason I traumakeskuksessa. Tällaisten tietokantojen rakentamisen tarkoituksena on erityisesti ehdotettu trauma-rekisteri-on tarjota sairaalalle ainutlaatuinen instrumentti tietyn potilaspopulaation epidemiologian ja hallinnan analysoimiseksi ja seuraamiseksi.
Viimeaikaisen kehityksen valossa sairaalan äskettäin toteutetun kliinisen hoidon polun (PDTA) hoidossa Polytrauma -potilaiden hoidossa ja strategisen parannuksen tarjoamassa omistetun helikopterin avaamisessa tällaisten potilaiden vastaanottamiseen, työryhmämme on sitoutunut edistämään työkalua, joka voi sekä lyhyellä että pitkäaikaisella, Foster -kliinisessä ja tieteellisessä edistyksessä Fondazione I.C.C.S. Policlinico San Matteo Paviassa.
Yleinen tavoitteemme on mahdollinen tietojen keräys suurista traumapotilaista, jotka on hyväksytty ja hoidetaan fondatsione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
Ensisijainen tavoitteemme on arvioida sairaalan sisäistä kuolleisuutta, jota käytetään traumakeskuksen suorituskyvyn laadullisena indikaattorina potilailla, joilla on vaikea trauma, jota hoidetaan laitoksessamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Ansaloni, MD
- Puhelinnumero: +39 0382 502490
- Sähköposti: l.ansaloni@smatteo.pv.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Ansaloni, MD
- Puhelinnumero: +39 0382 502490
- Sähköposti: l.ansaloni@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka esittävät fondatsione I.R.C.C.S. Rekisteriin sisällytetään Policlinico San Matteo, joka tapaa ainakin yhden seuraavista kriteereistä:
- Niitä kuljetettiin hätäosastolle hätälääketieteelliset palvelut (AREU - Alueelliset hätä- ja kiireellisyysvirastot), joilla oli vakava trauma / suuren trauma
tai
- He saapuivat päivystysosastoon ja heidät hyväksyttiin "trauman" diagnoosilla, ja heistä todettiin, että toissijaisen arvioinnin päätyttyä loukkaantumispisteet (ISS)> 15
Poissulkemiskriteerit:
Ei ole poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta
|
Rekisterin ensisijaisena tavoitteena on arvioida sairaalan sisäistä kuolleisuutta potilaille, joilla on vaikea trauma, jota hoidetaan fondatsione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattisten vammojen vakavuuden välinen suhde, joka on kvantifioitu vamman vakavuuden (ISS) avulla ja sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta
|
Traumaattisten vammojen vakavuuden välisen suhteen arviointi, joka on kvantifioitu vamman vakavuuspisteellä (ISS) ja sairaalassa olevan kuolleisuuden välillä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta
|
|
Sairaalan oleskelun pituus ja sen suhde ISS: ään
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta
|
Sairaalan oleskelun keston ja sen suhteen arviointi ISS: ään.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta
|
|
Intensiivinen hoitoyksikkö (ICU) oleskelun pituus ja sen suhde ISS: ään
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta
|
Intensiivisen hoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto ja sen suhde ISS: ään.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S.Matteo TRAuma Pavia Registry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .