- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06934850
Forholdet mellem håndgrebstyrke, bagagerumskontrol og funktionel ydeevne hos personer med mild mental retardering
Omfang og begrænsninger af projektet Dette projekt sigter mod at undersøge forholdet mellem håndgrebstyrke, bagagerumskontrol og funktionel præstation hos personer med mildt intellektuel handicap (MID). Personer med midt står over for betydelige udfordringer i daglige livsaktiviteter og sociale interaktioner på grund af mangler i motoriske færdigheder. Håndgrebstyrke betragtes som en grundlæggende indikator for den samlede muskelstyrke og uafhængighedsniveau, mens bagagerumskontrol spiller en afgørende rolle i både postural stabilitet og dynamisk bevægelseskoordination.
Projektet søger at videnskabeligt evaluere de fysiske og funktionelle parametre for disse individer og fremhæve virkningen af motorisk kontrol på daglige livsaktiviteter. Undersøgelsen er begrænset til individer i alderen 12-18, inklusive dem med intellektuelle handicap, der deltager i rehabiliteringscentre og raske personer, der besøger hospitaler. Selvom denne begrænsning muliggør en fokuseret undersøgelse af behovene i en specifik gruppe, kan den også begrænse generaliserbarheden af resultaterne til den bredere befolkning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem håndgrebstyrke, bagagerumskontrol og funktionel ydeevne hos personer med mild intellektuel handicap. I denne henseende sigter undersøgelsen at undersøge de fysiske faktorer, der påvirker motorisk kontrol og funktionel uafhængighed hos disse individer. Ved at afsløre virkningen af håndgrebstyrke på bagagerumets stabilitet og den samlede funktionelle kapacitet søger undersøgelsen at bidrage til udviklingen af specialiserede rehabiliteringsprogrammer for disse personer.
Forskningsspørgsmål Er der en betydelig sammenhæng mellem håndgrebstyrke, bagagerumskontrol og funktionel præstation hos personer med mild intellektuel handicap?
Hypoteser H0 (nulhypotese): Der er ingen sammenhæng mellem håndgrebstyrke, bagagerumskontrol og funktionel ydeevne hos personer med mild intellektuel handicap.
H1 (forskningshypotese): Der er et positivt og signifikant forhold mellem håndgrebstyrke, bagagerumskontrol og funktionel præstation hos personer med mild intellektuel handicap.
Målene med undersøgelsen for at måle håndgrebstyrke hos personer med mild intellektuel handicap og sammenligne den med den normale befolkning.
At bestemme bagagerumskontrolniveauer hos disse individer og undersøge dets forhold til håndgrebstyrken.
At vurdere funktionel ydeevne (deltagelsesniveau i daglige livsaktiviteter) og bestemme dens korrelation med håndgrebstyrken.
At identificere de vigtigste fysiske parametre, der skal understreges i rehabiliteringsprogrammer baseret på resultaterne.
Betydningen af undersøgelsesmotorstyring og funktionelle begrænsninger, der ofte observeres hos personer med mild intellektuel handicap, kan have negativ indflydelse på deres deltagelse i daglige livsaktiviteter. Håndgrebstyrke er en afgørende indikator for både samlet muskelstyrke og uafhængighed i daglige aktiviteter. Resultaterne af denne undersøgelse kunne give et videnskabeligt grundlag for udvikling af fysisk rehabilitering og ergoterapi -tilgange, der er skræddersyet til personer med særlige behov. Derudover sigter denne forskning mod at fremhæve vigtigheden af målrettede interventioner for at forbedre livskvaliteten for disse individer.
Ved at fokusere på en bestemt befolkning søger denne undersøgelse at give praktiske og anvendelige fund og tjene som reference til lignende undersøgelser udført i specialiserede centre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af mild mental retardering
- Enkeltpersoner i alderen 12 og 18 år
- Tilstrækkelig fysisk evne til at udføre målinger af håndgrebstyrke
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat bagagerumskontrol på grund af en ortopædisk eller neurologisk lidelse
- Psykologiske eller fysiske forhold, der forhindrer aktiv deltagelse i vurderingerne
- Psykiske sygdomme eller fysiske lidelser hos ellers sunde individer, der kan påvirke måleernes resultater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mild Intellectual Disability Group
Adolescents aged 12-18 years with a clinical diagnosis of mild intellectual disability according to DSM-5 criteria, who were able to understand and follow simple verbal instructions and had no orthopedic or neurological limitation preventing completion of the assessments.
|
|
Typically Developing Group
Typically developing adolescents aged 12-18 years without a diagnosis of intellectual disability, neurodevelopmental disorder, neurological disease, orthopedic condition, or serious systemic disease that could affect completion of the assessments.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Hand Grip Strength in kilograms (kg)
Tidsramme: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Handgrip strength was measured separately for the right and left hands using a digital hand dynamometer.
Three trials were performed for each hand in a standardized seated position, and the mean of the three trials was recorded in kilograms.
Higher values indicated greater handgrip strength.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
|
Trunk Muscle Endurance Assessed With the McGill Test Battery
Tidsramme: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Trunk muscle endurance was assessed in seconds using the McGill trunk endurance test battery, consisting of the trunk flexor endurance test, trunk extensor endurance test, right side bridge test, and left side bridge test.
The duration for which each standardized test position was maintained was recorded in seconds.
Longer durations indicated greater trunk muscle endurance.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
|
Functional Mobility Assessed With the Timed Up and Go Test
Tidsramme: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go Test.
The time required to complete the standardized test was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional mobility.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Stair Mobility Assessed With the Timed Up and Down Stairs Test (TUDS)
Tidsramme: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Functional stair mobility was assessed using the Timed Up and Down Stairs Test (TUDS).
The time required to ascend and descend the stairs according to the standardized test protocol was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional stair mobility.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/6862
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .