- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06934850
Związek między siłą uchwytu ręcznego, kontrolą tułowia i funkcjonalną wydajnością u osób z łagodnym upośledzeniem umysłowym
Zakres i ograniczenia projektu Projekt ten ma na celu zbadanie związku między siłą uchwytu ręcznego, kontrolą bagażnika i wydajnością funkcjonalną u osób z łagodną niepełnosprawnością intelektualną (MID). Osoby z średnim wyzwania w codziennych czynnościach i interakcjach społecznych z powodu braków w umiejętnościach motorycznych. Siła uchwytu ręcznego jest uważana za podstawowy wskaźnik ogólnej siły mięśni i poziomu niezależności, podczas gdy kontrola tułowia odgrywa kluczową rolę zarówno w stabilności postawy, jak i koordynacji ruchu dynamicznego.
Projekt stara się naukowo ocenić fizyczne i funkcjonalne parametry tych osób oraz podkreślić wpływ kontroli motorycznej na codzienne czynności życiowe. Badanie jest ograniczone do osób w wieku 12–18 lat, w tym osób z niepełnosprawnością intelektualną uczęszczającymi do ośrodków rehabilitacyjnych i zdrowych osób odwiedzających szpitale. Chociaż ograniczenie to pozwala na ukierunkowane badanie potrzeb określonej grupy, może również ograniczyć uogólnienie wyników na szerszą populację.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania Celem tego badania jest określenie związku między siłą uchwytu ręcznego, kontrolą tułowia i wydajnością funkcjonalną u osób z łagodną niepełnosprawnością intelektualną. W związku z tym badanie ma na celu zbadanie czynników fizycznych wpływających na kontrolę motoryczną i niezależność funkcjonalną u tych osób. Ujawniając wpływ siły uchwytu ręcznego na stabilność pnia i ogólną zdolność funkcjonalną, badanie ma na celu przyczynienie się do opracowania specjalistycznych programów rehabilitacyjnych dla tych osób.
Pytanie badawcze
Hipotezy H0 (hipoteza zerowa): Nie ma związku między siłą uchwytu ręcznego, kontrolą tułowia i wydajnością funkcjonalną u osób z łagodną niepełnosprawnością intelektualną.
H1 (hipoteza badawcza): Istnieje pozytywny i znaczący związek między siłą uchwytu ręcznego, kontrolą tułowia i wydajnością funkcjonalną u osób z łagodną niepełnosprawnością intelektualną.
Cele badania zmierzenia siły uchwytu ręcznego u osób z łagodną niepełnosprawnością intelektualną i porównanie go z normalną populacją.
Aby określić poziomy kontroli tułowia u tych osób i zbadać jego związek z siłą uchwytu ręcznego.
Aby ocenić wydajność funkcjonalną (poziom uczestnictwa w codziennym życiu) i określić jego korelację z siłą uchwytu ręcznego.
Aby zidentyfikować kluczowe parametry fizyczne, które należy podkreślić w programach rehabilitacyjnych na podstawie ustaleń.
Znaczenie badania kontroli motorycznej i ograniczenia funkcjonalne powszechnie obserwowane u osób z łagodną niepełnosprawnością intelektualną może negatywnie wpłynąć na ich udział w codziennych czynnościach życia. Siła uchwytu ręcznego jest kluczowym wskaźnikiem zarówno ogólnej siły mięśni, jak i niezależności w codziennych czynnościach. Wyniki tego badania mogą stanowić naukową podstawę do opracowywania fizycznych podejść do rehabilitacji i terapii zajęciowej dostosowane do osób o specjalnych potrzebach. Ponadto badania te mają na celu podkreślenie znaczenia ukierunkowanych interwencji w celu poprawy jakości życia tych osób.
Koncentrując się na konkretnej populacji, badanie to ma na celu zapewnienie praktycznych i obowiązujących wyników oraz służyć jako odniesienie do podobnych badań przeprowadzonych w specjalistycznych ośrodkach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turcja (Türkiye), 44280
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza łagodnego upośledzenia umysłowego
- Osoby w wieku od 12 do 18 lat
- Wystarczająca zdolność fizyczna do wykonywania pomiarów siły uchwytu ręcznego
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzona kontrola tułowia z powodu zaburzenia ortopedycznego lub neurologicznego
- Warunki psychologiczne lub fizyczne, które zapobiegają aktywnym uczestnictwu w ocenie
- Choroby psychiczne lub zaburzenia fizyczne u zdrowych osób, które mogą wpływać na wyniki pomiaru
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mild Intellectual Disability Group
Adolescents aged 12-18 years with a clinical diagnosis of mild intellectual disability according to DSM-5 criteria, who were able to understand and follow simple verbal instructions and had no orthopedic or neurological limitation preventing completion of the assessments.
|
|
Typically Developing Group
Typically developing adolescents aged 12-18 years without a diagnosis of intellectual disability, neurodevelopmental disorder, neurological disease, orthopedic condition, or serious systemic disease that could affect completion of the assessments.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean Hand Grip Strength in kilograms (kg)
Ramy czasowe: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Handgrip strength was measured separately for the right and left hands using a digital hand dynamometer.
Three trials were performed for each hand in a standardized seated position, and the mean of the three trials was recorded in kilograms.
Higher values indicated greater handgrip strength.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
|
Trunk Muscle Endurance Assessed With the McGill Test Battery
Ramy czasowe: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Trunk muscle endurance was assessed in seconds using the McGill trunk endurance test battery, consisting of the trunk flexor endurance test, trunk extensor endurance test, right side bridge test, and left side bridge test.
The duration for which each standardized test position was maintained was recorded in seconds.
Longer durations indicated greater trunk muscle endurance.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
|
Functional Mobility Assessed With the Timed Up and Go Test
Ramy czasowe: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go Test.
The time required to complete the standardized test was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional mobility.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional Stair Mobility Assessed With the Timed Up and Down Stairs Test (TUDS)
Ramy czasowe: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Functional stair mobility was assessed using the Timed Up and Down Stairs Test (TUDS).
The time required to ascend and descend the stairs according to the standardized test protocol was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional stair mobility.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/6862
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .