- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06934850
Forholdet mellom håndgrepsstyrke, bagasjeromskontroll og funksjonell ytelse hos individer med mild psykisk utviklingshemning
Omfang og begrensninger i prosjektet Dette prosjektet tar sikte på å undersøke forholdet mellom håndgrepsstyrke, bagasjeromskontroll og funksjonell ytelse hos individer med mild intellektuell funksjonshemming (MID). Personer med midtre møter betydelige utfordringer i dagliglivets aktiviteter og sosiale interaksjoner på grunn av mangler i motoriske ferdigheter. Håndgrepsstyrke anses som en grunnleggende indikator på generell muskelstyrke og uavhengighetsnivå, mens trunkkontroll spiller en avgjørende rolle i både postural stabilitet og dynamisk bevegelseskoordinering.
Prosjektet søker å vitenskapelig evaluere de fysiske og funksjonelle parametrene til disse individene og fremheve effekten av motorisk kontroll på daglige livsaktiviteter. Studien er begrenset til personer i alderen 12-18 år, inkludert de med intellektuelle funksjonshemninger som deltar på rehabiliteringssentre og friske individer som besøker sykehus. Selv om denne begrensningen gir mulighet for en fokusert undersøkelse av behovene til en spesifikk gruppe, kan den også begrense generaliserbarheten av funnene til den bredere befolkningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom håndgrepsstyrke, bagasjeromskontroll og funksjonell ytelse hos individer med mild intellektuell funksjonshemming. I denne forbindelse tar studien som mål å undersøke de fysiske faktorene som påvirker motorisk kontroll og funksjonell uavhengighet hos disse individene. Ved å avsløre virkningen av håndgrepsstyrke på bagasjeromsstabilitet og generell funksjonell kapasitet, søker studien å bidra til utvikling av spesialiserte rehabiliteringsprogrammer for disse personene.
Forskningsspørsmål er det en betydelig sammenheng mellom håndgrepsstyrke, bagasjeromskontroll og funksjonell ytelse hos individer med mild intellektuell funksjonshemming?
Hypoteser H0 (nullhypotese): Det er ingen sammenheng mellom håndgrepsstyrke, bagasjeromskontroll og funksjonell ytelse hos individer med mild intellektuell funksjonshemming.
H1 (forskningshypotese): Det er en positiv og betydelig sammenheng mellom håndgrepsstyrke, bagasjeromskontroll og funksjonell ytelse hos individer med mild intellektuell funksjonshemming.
Studiens mål å måle håndgrepsstyrke hos individer med mild intellektuell funksjonshemming og sammenligne den med normalpopulasjonen.
For å bestemme trunkkontrollnivåer hos disse individene og undersøke forholdet til håndgrepstyrken.
For å vurdere funksjonell ytelse (deltakelsesnivå i daglige livsaktiviteter) og bestemme dens korrelasjon med håndgrepsstyrke.
For å identifisere de viktigste fysiske parametrene som bør vektlegges i rehabiliteringsprogrammer basert på funnene.
Betydningen av studiens motoriske kontroll og funksjonelle begrensninger som vanligvis observeres hos individer med mild intellektuell funksjonshemming, kan påvirke deres deltakelse i dagliglivets aktiviteter negativt. Håndgrepsstyrke er en avgjørende indikator på både generell muskelstyrke og uavhengighet i daglige aktiviteter. Resultatene fra denne studien kan gi et vitenskapelig grunnlag for å utvikle fysiske rehabiliterings- og ergoterapitilnærminger tilpasset personer med spesielle behov. I tillegg tar denne forskningen som mål å fremheve viktigheten av målrettede intervensjoner for å forbedre livskvaliteten for disse individene.
Ved å fokusere på en spesifikk populasjon, søker denne studien å gi praktiske og anvendelige funn og tjene som en referanse for lignende studier utført i spesialiserte sentre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44280
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av mild psykisk utviklingshemning
- Personer mellom 12 og 18 år
- Tilstrekkelig fysisk evne til å utføre målinger av håndgrepsstyrke
Eksklusjonskriterier:
- Nedsatt bagasjerom på grunn av en ortopedisk eller nevrologisk lidelse
- Psykologiske eller fysiske tilstander som forhindrer aktiv deltakelse i vurderingene
- Psykiske sykdommer eller fysiske lidelser hos ellers friske individer som kan påvirke måleutfallet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mild Intellectual Disability Group
Adolescents aged 12-18 years with a clinical diagnosis of mild intellectual disability according to DSM-5 criteria, who were able to understand and follow simple verbal instructions and had no orthopedic or neurological limitation preventing completion of the assessments.
|
|
Typically Developing Group
Typically developing adolescents aged 12-18 years without a diagnosis of intellectual disability, neurodevelopmental disorder, neurological disease, orthopedic condition, or serious systemic disease that could affect completion of the assessments.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Hand Grip Strength in kilograms (kg)
Tidsramme: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Handgrip strength was measured separately for the right and left hands using a digital hand dynamometer.
Three trials were performed for each hand in a standardized seated position, and the mean of the three trials was recorded in kilograms.
Higher values indicated greater handgrip strength.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
|
Trunk Muscle Endurance Assessed With the McGill Test Battery
Tidsramme: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Trunk muscle endurance was assessed in seconds using the McGill trunk endurance test battery, consisting of the trunk flexor endurance test, trunk extensor endurance test, right side bridge test, and left side bridge test.
The duration for which each standardized test position was maintained was recorded in seconds.
Longer durations indicated greater trunk muscle endurance.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
|
Functional Mobility Assessed With the Timed Up and Go Test
Tidsramme: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go Test.
The time required to complete the standardized test was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional mobility.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Stair Mobility Assessed With the Timed Up and Down Stairs Test (TUDS)
Tidsramme: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Functional stair mobility was assessed using the Timed Up and Down Stairs Test (TUDS).
The time required to ascend and descend the stairs according to the standardized test protocol was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional stair mobility.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/6862
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .