- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934850
Käsien tarttuvuuden, rungon hallinnan ja toiminnallisen suorituskyvyn välinen suhde ihmisillä, joilla on lievä henkinen vajaatoiminta
Projektin laajuus ja rajoitukset Tämän projektin tavoitteena on tutkia käsin tarttuvuuden, tavaratilan hallinnan ja toiminnallisen suorituskyvyn välistä suhdetta lievällä henkisen vammaisella (MED) henkilöillä. Yksilöillä, joilla on keskeisiä haasteita päivittäisessä elämässä ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa motoristen taitojen puutteiden vuoksi. Käsin tarttuvuusvoimaa pidetään perusteellisena indikaattorina lihaksen kokonaisvoimasta ja itsenäisyyden tasosta, kun taas tavaratilan hallinnalla on ratkaiseva rooli sekä posturaalisessa vakaudessa että dynaamisessa liikkeen koordinaatiossa.
Hankkeen tarkoituksena on arvioida tieteellisesti näiden yksilöiden fyysisiä ja toiminnallisia parametreja ja korostaa motorisen hallinnan vaikutusta päivittäiseen elämiseen. Tutkimus on rajoitettu 12–18-vuotiaille henkilöille, mukaan lukien henkilöt, joilla on henkisiä vammaisia, jotka osallistuvat kuntoutuskeskuksiin ja sairaaloissa vieraileviin terveisiin henkilöihin. Vaikka tämä rajoitus mahdollistaa keskittyneen tutkimuksen tietyn ryhmän tarpeisiin, se voi myös rajoittaa havaintojen yleistävyyttä laajemmalle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tämän tutkimuksen tavoitteena määrittää käsin tarttuvuuden, rungon hallinnan ja toiminnallisen suorituskyvyn välinen suhde lievän henkisen vamman omaavilla henkilöillä. Tässä suhteessa tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden yksilöiden motorisen hallintaan ja funktionaaliseen riippumattomuuteen vaikuttavia fyysisiä tekijöitä. Paljastamalla käden tarttuvuuden vaikutuksen tavaratilan vakauteen ja yleiseen funktionaaliseen kapasiteettiin, tutkimuksella pyritään edistämään näiden henkilöiden erikoistuneiden kuntoutusohjelmien kehittämistä.
Tutkimuskysymys Onko käsin tarttuvuuden, tavaratilan hallinnan ja toiminnallisen suorituskyvyn välillä yksilöillä, joilla on lievä henkinen vamma?
Hypoteesit H0 (nollahypoteesi): Käsien tarttuvuuden, tavaratilan hallinnan ja toiminnallisen suorituskyvyn välillä ei ole suhdetta yksilöillä, joilla on lievä henkinen vamma.
H1 (tutkimushypoteesi): Käsien tarttuvuuden, tavaratilan hallinnan ja toiminnallisen suorituskyvyn välillä on positiivinen ja merkittävä suhde ihmisillä, joilla on lievä henkinen vamma.
Tutkimuksen tavoitteet mitata käden tarttuvuuden vahvuus yksilöillä, joilla on lievä henkinen vamma, ja verrata sitä normaaliin väestöön.
Näiden yksilöiden tavaratilan hallintatasojen määrittämiseksi ja sen suhdetta käden tarttuvuuteen.
Arvioida funktionaalinen suorituskyky (osallistumisen taso päivittäiseen elämään) ja määrittää sen korrelaatio käsinvahvuuden kanssa.
Tärkeimmät fyysiset parametrit, joita tulisi korostaa kuntoutusohjelmissa havaintojen perusteella.
Tutkimuksen motorisen hallinnan ja toiminnallisten rajoitusten merkitys, jota yleisesti havaitaan lievää henkistä vammaisia henkilöillä, voi vaikuttaa negatiivisesti heidän osallistumiseensa jokapäiväiseen elämään. Käsien tarttuvuus on tärkeä indikaattori sekä lihaksen yleiseen voimaan että riippumattomuuteen päivittäisessä toiminnassa. Tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota tieteellisen perustan fyysisen kuntoutus- ja toimintaterapialähestymistapojen kehittämiselle, joka on räätälöity erityistarpeita omaaville henkilöille. Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on korostaa kohdennettujen interventioiden merkitystä näiden yksilöiden elämänlaadun parantamiseksi.
Keskittymällä tiettyyn populaatioon tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota käytännöllisiä ja sovellettavia havaintoja ja toimia viitteenä vastaaville tutkimuksille, jotka tehdään erikoistuneissa keskuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän henkisen hidastumisen kliininen diagnoosi
- 12–18 -vuotiaat henkilöt
- Riittävä fyysinen kyky suorittaa käsisykän voimakkuusmittauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedisen tai neurologisen häiriön vuoksi heikentynyt tavaratilan hallinta
- Psykologiset tai fyysiset olosuhteet, jotka estävät aktiivisen osallistumisen arviointeihin
- Mielisairaudet tai fyysiset häiriöt muuten terveissä yksilöissä, jotka voivat vaikuttaa mittaustuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mild Intellectual Disability Group
Adolescents aged 12-18 years with a clinical diagnosis of mild intellectual disability according to DSM-5 criteria, who were able to understand and follow simple verbal instructions and had no orthopedic or neurological limitation preventing completion of the assessments.
|
|
Typically Developing Group
Typically developing adolescents aged 12-18 years without a diagnosis of intellectual disability, neurodevelopmental disorder, neurological disease, orthopedic condition, or serious systemic disease that could affect completion of the assessments.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Hand Grip Strength in kilograms (kg)
Aikaikkuna: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Handgrip strength was measured separately for the right and left hands using a digital hand dynamometer.
Three trials were performed for each hand in a standardized seated position, and the mean of the three trials was recorded in kilograms.
Higher values indicated greater handgrip strength.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
|
Trunk Muscle Endurance Assessed With the McGill Test Battery
Aikaikkuna: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Trunk muscle endurance was assessed in seconds using the McGill trunk endurance test battery, consisting of the trunk flexor endurance test, trunk extensor endurance test, right side bridge test, and left side bridge test.
The duration for which each standardized test position was maintained was recorded in seconds.
Longer durations indicated greater trunk muscle endurance.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
|
Functional Mobility Assessed With the Timed Up and Go Test
Aikaikkuna: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go Test.
The time required to complete the standardized test was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional mobility.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Stair Mobility Assessed With the Timed Up and Down Stairs Test (TUDS)
Aikaikkuna: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Functional stair mobility was assessed using the Timed Up and Down Stairs Test (TUDS).
The time required to ascend and descend the stairs according to the standardized test protocol was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional stair mobility.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/6862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .