- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06934850
La relación entre la fuerza de agarre manual, el control del tronco y el rendimiento funcional en individuos con retraso mental leve
Alcance y limitaciones del proyecto Este proyecto tiene como objetivo examinar la relación entre la fuerza de agarre manual, el control del tronco y el rendimiento funcional en individuos con discapacidad intelectual leve (MID). Las personas con medio enfrentan desafíos significativos en las actividades de la vida diaria e interacciones sociales debido a deficiencias en las habilidades motoras. La fuerza de agarre manual se considera un indicador fundamental de la fuerza muscular general y el nivel de independencia, mientras que el control del tronco juega un papel crucial tanto en la estabilidad postural como en la coordinación del movimiento dinámico.
El proyecto busca evaluar científicamente los parámetros físicos y funcionales de estos individuos y resaltar el impacto del control motor en las actividades diarias de vida. El estudio se limita a individuos de entre 12 y 18 años, incluidas aquellas con discapacidades intelectuales que asisten a centros de rehabilitación y individuos sanos que visitan hospitales. Si bien esta limitación permite un examen enfocado de las necesidades de un grupo específico, también puede restringir la generalización de los hallazgos a la población más amplia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito del estudio El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la fuerza de agarre manual, el control del tronco y el rendimiento funcional en individuos con discapacidad intelectual leve. En este sentido, el estudio tiene como objetivo examinar los factores físicos que afectan el control motor y la independencia funcional en estos individuos. Al revelar el impacto de la fuerza de agarre manual en la estabilidad del tronco y la capacidad funcional general, el estudio busca contribuir al desarrollo de programas de rehabilitación especializados para estos individuos.
Pregunta de investigación ¿Existe una relación significativa entre la fuerza de agarre manual, el control del tronco y el rendimiento funcional en individuos con discapacidad intelectual leve?
Hipótesis H0 (hipótesis nula): no existe una relación entre la fuerza de agarre manual, el control del tronco y el rendimiento funcional en individuos con discapacidad intelectual leve.
H1 (hipótesis de investigación): existe una relación positiva y significativa entre la fuerza de agarre manual, el control del tronco y el rendimiento funcional en individuos con discapacidad intelectual leve.
Objetivos del estudio para medir la fuerza de agarre manual en individuos con discapacidad intelectual leve y compararla con la población normal.
Determinar los niveles de control del tronco en estos individuos y examinar su relación con la fuerza de agarre manual.
Para evaluar el rendimiento funcional (nivel de participación en actividades de vida diaria) y determinar su correlación con la fuerza de agarre manual.
Para identificar los parámetros físicos clave que deben enfatizarse en los programas de rehabilitación basados en los hallazgos.
La importancia del control motor del estudio y las limitaciones funcionales comúnmente observadas en individuos con discapacidad intelectual leve pueden afectar negativamente su participación en las actividades de la vida diaria. La fuerza de agarre manual es un indicador crucial tanto de la fuerza muscular general como de la independencia en las actividades diarias. Los resultados de este estudio podrían proporcionar una base científica para desarrollar la rehabilitación física y los enfoques de terapia ocupacional adaptados para personas con necesidades especiales. Además, esta investigación tiene como objetivo resaltar la importancia de las intervenciones específicas para mejorar la calidad de vida de estas personas.
Al centrarse en una población específica, este estudio busca proporcionar hallazgos prácticos y aplicables y servir como referencia para estudios similares realizados en centros especializados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya
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Malatya, Malatya, Turquía (Türkiye), 44280
- Malatya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de retraso mental leve
- Individuos de entre 12 y 18 años
- Capacidad física suficiente para realizar mediciones de resistencia a la agarre manual
Criterios de exclusión:
- Control del tronco deteriorado debido a un trastorno ortopédico o neurológico
- Condiciones psicológicas o físicas que evitan la participación activa en las evaluaciones
- Enfermedades mentales o trastornos físicos en individuos sanos que pueden afectar los resultados de la medición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mild Intellectual Disability Group
Adolescents aged 12-18 years with a clinical diagnosis of mild intellectual disability according to DSM-5 criteria, who were able to understand and follow simple verbal instructions and had no orthopedic or neurological limitation preventing completion of the assessments.
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Typically Developing Group
Typically developing adolescents aged 12-18 years without a diagnosis of intellectual disability, neurodevelopmental disorder, neurological disease, orthopedic condition, or serious systemic disease that could affect completion of the assessments.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mean Hand Grip Strength in kilograms (kg)
Periodo de tiempo: At the single study assessment visit (Day 0)
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Handgrip strength was measured separately for the right and left hands using a digital hand dynamometer.
Three trials were performed for each hand in a standardized seated position, and the mean of the three trials was recorded in kilograms.
Higher values indicated greater handgrip strength.
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At the single study assessment visit (Day 0)
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Trunk Muscle Endurance Assessed With the McGill Test Battery
Periodo de tiempo: At the single study assessment visit (Day 0)
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Trunk muscle endurance was assessed in seconds using the McGill trunk endurance test battery, consisting of the trunk flexor endurance test, trunk extensor endurance test, right side bridge test, and left side bridge test.
The duration for which each standardized test position was maintained was recorded in seconds.
Longer durations indicated greater trunk muscle endurance.
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At the single study assessment visit (Day 0)
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Functional Mobility Assessed With the Timed Up and Go Test
Periodo de tiempo: At the single study assessment visit (Day 0)
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Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go Test.
The time required to complete the standardized test was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional mobility.
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At the single study assessment visit (Day 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Functional Stair Mobility Assessed With the Timed Up and Down Stairs Test (TUDS)
Periodo de tiempo: At the single study assessment visit (Day 0)
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Functional stair mobility was assessed using the Timed Up and Down Stairs Test (TUDS).
The time required to ascend and descend the stairs according to the standardized test protocol was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional stair mobility.
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At the single study assessment visit (Day 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- 2025/6862
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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