- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06934850
La relazione tra la forza della presa manuale, il controllo del tronco e le prestazioni funzionali in individui con lieve ritardo mentale
Ambito e limiti del progetto Questo progetto mira a esaminare la relazione tra forza di presa manuale, controllo del tronco e prestazioni funzionali in individui con lieve disabilità intellettuale (MID). Le persone con medio affrontano sfide significative nelle attività della vita quotidiana e nelle interazioni sociali dovute a carenze nelle capacità motorie. La forza della presa a mano è considerata un indicatore fondamentale della forza muscolare generale e del livello di indipendenza, mentre il controllo del tronco svolge un ruolo cruciale sia nella stabilità posturale che nella coordinazione del movimento dinamico.
Il progetto cerca di valutare scientificamente i parametri fisici e funzionali di questi individui ed evidenziare l'impatto del controllo motorio sulle attività di vita quotidiana. Lo studio è limitato a individui di età compresa tra 12 e 18 anni, compresi quelli con disabilità intellettive che frequentano centri di riabilitazione e individui sani che visitano gli ospedali. Sebbene questa limitazione consenta un esame focalizzato delle esigenze di un gruppo specifico, può anche limitare la generalizzabilità dei risultati alla popolazione più ampia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra forza di presa manuale, controllo del tronco e prestazioni funzionali in individui con lieve disabilità intellettuale. A questo proposito, lo studio mira a esaminare i fattori fisici che influenzano il controllo motorio e l'indipendenza funzionale in questi individui. Rivelando l'impatto della forza della presa della mano sulla stabilità del trunk e sulla capacità funzionale complessiva, lo studio cerca di contribuire allo sviluppo di programmi di riabilitazione specializzati per questi individui.
Domanda di ricerca Esiste una relazione significativa tra forza di presa manuale, controllo del tronco e prestazioni funzionali in individui con lieve disabilità intellettuale?
Ipotesi H0 (ipotesi nulla): non vi è alcuna relazione tra la forza della presa manuale, il controllo del tronco e le prestazioni funzionali in soggetti con lieve disabilità intellettuale.
H1 (ipotesi di ricerca): esiste una relazione positiva e significativa tra la forza della presa della mano, il controllo del tronco e le prestazioni funzionali in soggetti con lieve disabilità intellettuale.
Obiettivi dello studio per misurare la forza della presa della mano negli individui con lieve disabilità intellettiva e confrontarlo con la popolazione normale.
Determinare i livelli di controllo del tronco in questi individui ed esaminare la sua relazione con la forza della presa della mano.
Valutare le prestazioni funzionali (livello di partecipazione alle attività quotidiane) e determinarne la correlazione con la forza della presa manuale.
Per identificare i parametri fisici chiave che dovrebbero essere enfatizzati nei programmi di riabilitazione in base ai risultati.
Il significato dello studio il controllo motorio e le limitazioni funzionali comunemente osservate negli individui con lieve disabilità intellettuale possono influire negativamente sulla loro partecipazione alle attività della vita quotidiana. La forza della presa a mano è un indicatore cruciale sia della forza muscolare generale che dell'indipendenza nelle attività quotidiane. I risultati di questo studio potrebbero fornire una base scientifica per lo sviluppo di approcci di riabilitazione fisica e terapia occupazionale su misura per le persone con bisogni speciali. Inoltre, questa ricerca mira a evidenziare l'importanza di interventi mirati per migliorare la qualità della vita per questi individui.
Concentrandosi su una popolazione specifica, questo studio cerca di fornire risultati pratici e applicabili e servire come riferimento per studi simili condotti in centri specializzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turchia (Türkiye), 44280
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di lieve ritardo mentale
- Individui di età compresa tra 12 e 18 anni
- Sufficiente capacità fisica di eseguire misurazioni della resistenza alla mano
Criteri di esclusione:
- Controllo del tronco compromesso a causa di un disturbo ortopedico o neurologico
- Condizioni psicologiche o fisiche che impediscono la partecipazione attiva alle valutazioni
- Malattie mentali o disturbi fisici in individui altrimenti sani che possono influire sugli esiti di misurazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Mild Intellectual Disability Group
Adolescents aged 12-18 years with a clinical diagnosis of mild intellectual disability according to DSM-5 criteria, who were able to understand and follow simple verbal instructions and had no orthopedic or neurological limitation preventing completion of the assessments.
|
|
Typically Developing Group
Typically developing adolescents aged 12-18 years without a diagnosis of intellectual disability, neurodevelopmental disorder, neurological disease, orthopedic condition, or serious systemic disease that could affect completion of the assessments.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mean Hand Grip Strength in kilograms (kg)
Lasso di tempo: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Handgrip strength was measured separately for the right and left hands using a digital hand dynamometer.
Three trials were performed for each hand in a standardized seated position, and the mean of the three trials was recorded in kilograms.
Higher values indicated greater handgrip strength.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
|
Trunk Muscle Endurance Assessed With the McGill Test Battery
Lasso di tempo: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Trunk muscle endurance was assessed in seconds using the McGill trunk endurance test battery, consisting of the trunk flexor endurance test, trunk extensor endurance test, right side bridge test, and left side bridge test.
The duration for which each standardized test position was maintained was recorded in seconds.
Longer durations indicated greater trunk muscle endurance.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
|
Functional Mobility Assessed With the Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go Test.
The time required to complete the standardized test was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional mobility.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Functional Stair Mobility Assessed With the Timed Up and Down Stairs Test (TUDS)
Lasso di tempo: At the single study assessment visit (Day 0)
|
Functional stair mobility was assessed using the Timed Up and Down Stairs Test (TUDS).
The time required to ascend and descend the stairs according to the standardized test protocol was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional stair mobility.
|
At the single study assessment visit (Day 0)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/6862
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .