En undersøgelse af IPN10200 til behandling af cervikal dystoni hos voksne (CATALPA)
3. september 2026 opdateret af: Ipsen
En fase II, multicentre, randomiseret, dobbeltblind, parallel-gruppe, placebo-kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af IPN10200 som en behandling af cervikal dystoni hos voksne deltagere
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af undersøgelsesmedicinen, IPN10200 og at vurdere, hvor godt det fungerer sammenlignet med placebo til behandling af cervikal dystoni (CD) hos voksne.
CD kan forårsage en række abnormiteter og symptomer i hovedet og nakken, der kan føre til nakkesmerter og stivhed og hovedpine. CD antages at involvere dybe dele i hjernen, der kontrollerer bevægelse, men genetiske faktorer, miljøfaktorer og abnormiteter i hjernen kan også spille en rolle.
Den sædvanlige behandling af CD inkluderer injektion af Bont i de berørte muskler, men behandlingen varer kun ca. 3 måneder. IPN10200 er designet til at vare i en længere periode.
Undersøgelsen vil bestå af to perioder:
- En screeningsperiode på op til 4 uger (28 dage) for at vurdere, om en deltager kan deltage i undersøgelsen og kræver mindst et besøg.
- En behandlingsperiode på 36 uger.
På dag 1 i behandlingsperioden vil deltagerne modtage enten IPN10200 dosis A eller dosis B (yderligere deltagere kan modtage IPN10200 dosis C) af undersøgelsesmedicinen eller placebo fordelt i forskellige muskler i hovedet, nakken og skuldrene. Deltagerne kan fortsætte nogle andre medicin, men detaljer skal registreres.
Der vil være 10 besøg på klinikken personligt og et fjernbesøg (telefonopkald) (12 besøg på klinikken for deltagere, der modtager dosis C). Deltagerne vil gennemgå blodprøver, urinsamlinger, fysiske/neurologiske undersøgelser og kliniske evalueringer. Deltagerne bliver også nødt til at udfylde spørgeskemaer i hele undersøgelsen.
Den samlede undersøgelsesvarighed for en deltager vil være op til 40 uger (ca. 9 måneder).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
132
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ipsen Clinical Study Enquiries
- Telefonnummer: See e mail
- E-mail: clinical.trials@ipsen.com
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- Ikke rekrutterer endnu
- Royal Devon And Exeter Hospital - Neurology
-
Fazakerley, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- The Walton Centre
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust - National Hospital for Neurology and Neurosurgery
-
Luton, Det Forenede Kongerige
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Luton And Dunstable Hospital - Neurology
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Arizona Health Sciences - Neurology
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Rekruttering
- Parkinson's & Mvmt Disorders Inst
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Trukket tilbage
- Loma Linda University School of Medicine - Neurology
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Rekruttering
- Parkinson's Ds & Mvt Disorders Cntr
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Ikke rekrutterer endnu
- USF Health Byrd Alzheimer's Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Rekruttering
- Emory Brain Health Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush Medical Center
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
- Rekruttering
- Quest Research Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Ichan Sch of Medicine @ Mt. Sinai
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99201
- Rekruttering
- Kingfisher Cooperative
-
-
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes - Site Nord - Neurology
-
Marseille, Frankrig
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Timone University Hospital
-
Nîmes, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Nimes - Hôpital Caremeau
-
Strasbourg, Frankrig
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg - Hopital de Hautepierre - Neurologie
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Purpan - Institut Des Sciences du Cerveau De Toulouse (Institute for Brain Sciences)
-
-
-
-
-
Bologna, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Bellaria, IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche, AUSL Bologna
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano - Auxologico San Luca
-
Milan, Italien
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Istituto Neurologico C. Besta
-
Pavia, Italien
- Rekruttering
- IRCCS C.Mondino, Istituto Neurologico Nazionale, Fondazione
-
Reggio Emilia, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia - Presidio ospedaliero provinciale sede di Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Katowice, Polen
- Trukket tilbage
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr Stanislaw Ochudlo
-
Krakow, Polen
- Rekruttering
- FutureMeds Krakow
-
Krakow, Polen
- Rekruttering
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Oświęcim, Polen
- Rekruttering
- Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. S.K.
-
Pabianice, Polen
- Rekruttering
- Eskulap Pabianice Sp z o.o.
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- ETG Neuroscience Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polen
- Trukket tilbage
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Neurología
-
Cadiz, Spanien
- Rekruttering
- H.U. Puerta del Mar - Neurocirugía
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Spanien
- Trukket tilbage
- Hospital Universitario Ramon y Cajal - Neurologia
-
Seville, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - Neurofisiología Clínica
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet
- Aktiv, ikke rekrutterende
- MINKSneuro s.r.o.
-
Brno, Tjekkiet
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne - I. Neurologicka klinika
-
Choceň, Tjekkiet
- Rekruttering
- NEUROHK s.r.o.
-
Olomouc, Tjekkiet
- Ikke rekrutterer endnu
- Fakultni nemocnice Olomouc - Neurologicka klinika
-
Prague, Tjekkiet
- Trukket tilbage
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - Neurologicka klinika
-
-
-
-
-
Haag in Oberbayern, Tyskland
- Rekruttering
- Curiositas ad sanum Studien- und Beratungs GmbH Haag i.OB - Neurologie
-
Hamburg, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Troisdorf, Tyskland
- Rekruttering
- GFO Kliniken Troisdorf
-
Tübingen, Tyskland
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Hospital Tuebingen - Neurologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
En klinisk diagnose af isoleret cervikal dystoni (CD) (idiopatisk) kendetegnet ved dystoniske symptomer lokaliseret til hoved-, nakke- og skulderområder med mindst moderat sværhedsgrad ved screening og baseline (dag 1) defineret som:
- (A) Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) -Total score ≥20
- (b) TWSTRS-SEVERITY-underskala score ≥15
- (c) TWSTRS-handicap underskala score ≥3
- (d) Twstrs-Pain-underskala score ≥ 1
- Behandling naiv eller ikke-naiv til Bont-terapi til CD
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der præsenterer med en slugeforstyrrelse af enhver oprindelse, der kan forværres af Bont -behandling, såsom:
- (A) Grad 3 eller 4 på dysfagiens sværhedsgrad (svær dysfagi) med slukning af vanskeligheder og kræver en ændring i diæt.
- Overvejende anterocollis.
- Overvejende retrocollis.
- Traumatisk torticollis eller tardive torticollis.
- Markeret begrænsning af passiv bevægelsesområde, der antyder cervikale kontrakturer eller strukturel abnormitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1: Placebo -komparator
Placebo- Group1
|
Excipienser uden aktivt stof administreres i en enkelt behandlingscyklus efter randomisering (dag 1).
Administrationscyklussen består af intramuskulær injektion.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2: Placebo -komparator
Placebo-gruppe 2
|
Excipienser uden aktivt stof administreres i en enkelt behandlingscyklus efter randomisering (dag 1).
Administrationscyklussen består af intramuskulær injektion.
|
|
Eksperimentel: Group 1: Treatment Arm A
Corabotase - Dose A
|
Study intervention will be administered in a single treatment cycle after randomisation (Day 1).
The administration cycle consists of intramuscular injection.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Group 1: Treatment Arm B
Corabotase - Dose B
|
Study intervention will be administered in a single treatment cycle after randomisation (Day 1).
The administration cycle consists of intramuscular injection.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Group 2: Treatment Arm C
Corabotase - Dose C
|
Study intervention will be administered in a single treatment cycle after randomisation (Day 1).
The administration cycle consists of intramuscular injection.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) Total score
Tidsramme: I uge 4
|
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) er en vurderingsskala for cervikal dystoni (CD), der består af tre underskalaer: sværhedsgrad, handicap og smerteskalaer.
Den samlede score er summen af hver af underskalaerne med en rækkevidde fra 0 til 85, hvor højere score er tegn på større forringelse.
|
I uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i TWSTRS -samlede score på alle andre planlagte tidspunkter efter injektion indtil uge 36
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36.
|
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) er en vurderingsskala for cervikal dystoni (CD), der består af tre underskalaer: sværhedsgrad, handicap og smerteskalaer.
Den samlede score er summen af hver af underskalaerne med en rækkevidde fra 0 til 85, hvor højere score er tegn på større forringelse.
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36.
|
|
Skift fra baseline i underskalaen TWSTRS-Pain
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36.
|
Twstrs Pain-underskala består af tre patientklassificerede genstande, der vurderer deltagerne sædvanlige, værste og bedste smerter fra den foregående uge, og undercore har maksimalt 20.
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36.
|
|
Ændring fra baseline i den daglige Numerical Rating Scale (NRS) score
Tidsramme: Gennemsnitlig over hver 7-dages periode indtil ugen 4 besøg
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et ensartet mål for smerteintensitet hos voksne.
NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, hvor en respondent vælger et helt tal (0 til 10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Den 11-punkts numeriske skala varierer fra '0', der repræsenterer en smerte ekstrem (f.eks.
"Ingen smerter") til '10', der repræsenterer den anden smerte ekstrem (f.eks.
"Smerter så dårlige som du kan forestille dig" eller "værste smerter, der kan tænkes").
|
Gennemsnitlig over hver 7-dages periode indtil ugen 4 besøg
|
|
Tid til begyndelse af smertereduktion
Tidsramme: Fra undersøgelsesinjektion til første tidspunkt, hvor mindst 2-punkts reduktion observeres i NRS-score
|
Defineret som varigheden fra administrationen af undersøgelsesinjektionen til den første registrerede forekomst af et minimum 2-punkts fald i den numeriske vurderingsskala (NRS) score.
|
Fra undersøgelsesinjektion til første tidspunkt, hvor mindst 2-punkts reduktion observeres i NRS-score
|
|
Tid til at vende tilbage til symptomer i respondenterne (tid fra behandling til tab af 80% af spidsbehandlingseffekten)
Tidsramme: Fra randomisering til uge 36
|
Som vurderet af TWSTRS samlede score.
Twstrs skala bestående af tre underskalaer: sværhedsgrad, handicap og smerte skalaer.
Den samlede score er summen af hver af underskalaerne med en rækkevidde fra 0 til 85, hvor højere score er tegn på større forringelse.
|
Fra randomisering til uge 36
|
|
Skift fra baseline i underskalaen TWSTRS-handicap
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36.
|
Underskalaen TWSTRS -handicap vurderer den effekt, som cervikal dystoni (CD) har på deltagerens daglige aktiviteter, og underkore har maksimalt 30 og består af seks genstande.
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36.
|
|
Skift fra baseline i underskalaen TWSTRS-Severity
Tidsramme: På alle planlagte tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
Subskalaen TWSTRS -sværhedsgraden satser den maksimale udflugt af torticollis (grad af vippet eller rotation), højde, bevægelsesområde osv.
Denne sværhedsgrad har en maksimal subtotal på 35 og består af 11 poster.
|
På alle planlagte tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
|
Ændring fra baseline i klinisk globalt indtryk af sværhedsgrad
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36.
|
Det kliniske globale indtryk af sværhedsgrad (CGI-S) er en kliniker-klassificeret skala, der måler sværhedsgraden af en sygdom hos en deltager.
Det er vurderet på en 7-punkts skala, der spænder fra 1 (normal) til 7 (alvorligt syg) som svar på et spørgsmål om deltagerens mentale tilstand på vurderingstidspunktet.
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36.
|
|
Klinisk globalt indtryk af ændringsscore
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36.
|
Det kliniske globale indtryk af ændring (CGI-C) er en kliniker-klassificeret skala, der måler den kliniske ændring hos en deltager.
Det er vurderet på en 7 -punkts skala, der spænder fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre) som svar på et spørgsmål om deltagerens mentale tilstand på tidspunktet for vurderingen.
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36.
|
|
Ændring fra baseline hos patienters globale indtryk af sværhedsgrad
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
Patientens globale indtryk af sværhedsgrad (PGI-S) er et globalt indeks, der kan bruges til at bedømme sværhedsgraden af en specifik tilstand (en enkelt-statsskala).
PGI-S er et enkelt spørgsmål, der beder deltageren om at bedømme, hvordan deres tilstand nu er på en skala fra 1 (normal) til 4 (svær).
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
|
Patientenes globale indtryk af ændringsscore
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
Patientens globale indtryk af forandring (PGI-C) er et spørgeskema på et enkelt emne, der bruges til at måle deltagerens indtryk af den samlede ændring i CD, med hensyn til aktivitet, begrænsninger, symptomer, følelser og den samlede livskvalitet, siden den første dosis af studieintervention.
Foranstaltningen bruger en 7-punkts vurderingsskala med svar, der spænder fra "meget forbedret" (3) til "meget værre" (-3).
Forbedring betragtes som meget forbedret, meget forbedret eller forbedret minimalt.
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
|
Ændring fra baseline i CDIP-58 samlede score
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
Cervical Dystonia Impact Profile (CDIP-58) er en patientbaseret vurderingsskala, der måler CD's sundhedsmæssige virkning og indeholder otte underskalaer, der måler hoved- og nakke symptomer (6 genstande), smerter og ubehag (5 genstande), søvn (4 genstande), øvre lemaktiviteter (9 poster), gå (9 genstande), irritation (8 genstande), humør (7 poster) og psykosocial funktion (10 poster).
Den samlede score og hver underskala -score har et fælles interval på 0 (ingen indflydelse) til 100 (mest påvirkning).
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
|
Procentdel af deltagere, der oplever enhver bivirkning (AES) inklusive behandling af fremførende bivirkninger (TEAE'er), alvorlige bivirkninger (SAES), bivirkning af særlig interesse (AESI) og AE, der fører til seponering af behandlingen
Tidsramme: Fra baseline til uge 36.
|
En bivirkning (AE) er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Teae er en AE, som startdatoen er på eller efter den dato, hvor interventionen begyndte.
|
Fra baseline til uge 36.
|
|
Procentdel af deltagere med klinisk signifikante ændringer fra baseline i laboratorieparametre
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
Klinisk signifikant ændring i laboratorieparametre rapporteres.
Den kliniske betydning vil klassificeret af efterforskeren.
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
|
Procentdel af deltagere med klinisk signifikante ændringer fra baseline i vitale tegn
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
Klinisk signifikante ændringer i vitale tegn vil blive rapporteret.
Den kliniske betydning klassificeres af efterforskeren.
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
|
Procentdel af deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i fokuserede neurologiske/fysiske undersøgelser.
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
|
|
Procentdel af deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i 12-bly elektrokardiogram (EKG) aflæsninger.
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
|
|
Behandling-opkomst af selvmordstanker/selvmordsadfærd
Tidsramme: Fra baseline til uge 36.
|
Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale (C-SSRS) vil blive brugt i denne undersøgelse til evaluering af selvmordstanker og adfærd.
|
Fra baseline til uge 36.
|
|
Procentdel af deltagere med bindende antistoffer mod IPN10200
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
|
|
Procentdel af deltagere med neutraliserende antistoffer mod IPN10200
Tidsramme: På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
På alle tidspunkter efter injektion indtil uge 36
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ipsen Medical Director, Ipsen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
5. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2025
Først opslået (Faktiske)
22. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLIN-10200-457
- 2024-519248-34-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data om patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, annoteret sagsrapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer.
Data om patientniveau vil blive anonyme, og undersøgelsesdokumenter vil blive redakteret for at beskytte privatlivets fred for undersøgelsesdeltagere.
Eventuelle anmodninger skal indsendes til www.vivli.org Til vurdering af et uafhængigt videnskabeligt gennemgangsudvalg.
IPD-delingstidsramme
Hvor det er relevant, er data fra støtteberettigede undersøgelser tilgængelige 6 måneder efter, at den studerede medicin og indikation er godkendt i USA og EU eller efter det primære manuskript, der beskriver resultaterne, er blevet accepteret til offentliggørelse, alt efter hvad der er senere.
IPD-delingsadgangskriterier
Yderligere detaljer om Ipsens delingskriterier, støtteberettigede studier og proces til deling er tilgængelige her (https://vivli.org/members/ourmembers/).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .