- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06942117
Undersøgelse af effekten af koffeinforbrug på taleforståelse hos støj hos unge voksne
21. april 2025 opdateret af: Merve MERAL ÇETİNKAYA, Istanbul Aydın University
Koffein er et bredt konsumeret stof over hele verden og bruges ofte til at øge årvågenheden og forbedre kognitive funktioner.
Koffein stimulerer hjerneaktiviteten ved at binde til adenosinreceptorer, hvilket øger årvågenheden i stedet for søvnighed.
Undersøgelser af virkningerne af koffein på kognitive funktioner har vist, at det forbedrer grundlæggende kognitive funktioner såsom opmærksomhed, reaktionstid og årvågenhed, mens en mindre udtalt effekt ses på sensoriske funktioner såsom vision og hørelse.
Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger virkningen af koffeinforbrug på forståelse af tale i støj.
At forstå tale i støj er en færdighed, der ikke kun inkluderer auditive funktioner, men også kognitive funktioner.
Denne færdighed påvirkes af kognitive elementer såsom selektiv opmærksomhed og udøvende funktioner.
I denne sammenhæng menes det, at denne undersøgelse, der sigter mod at undersøge forholdet mellem koffein og forståelse af tale i støj, vil bidrage til litteraturen.
60 deltagere mellem 18-30 år vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Deltagerne vil bestå af individer uden høretab (SSO <25 dB NHL), ingen historie med neurologiske eller psykologiske lidelser, ikke-rygere og dem, der ikke bruger ototoksiske lægemidler.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i en placebogruppe, der forbruger koffeineret kaffe og en studiegruppe, der forbruger kaffe, der indeholder 300 mg koffein.
Den tyrkiske matrixtest administreres 30 minutter efter kaffeforbrug.
Derudover vil deltagerne blive bedt om at beholde en koffeindagbog i en uge for at bestemme deres daglige koffeinforbrug og bliver bedt om at udfylde skalaen for koffeinforstyrrelsesforstyrrelse.
De vil således blive opdelt i grupper med lavt og højt koffeinforbrug, og deres taleforståelsesevner i støj vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Merve MERAL ÇETİNKAYA
- Telefonnummer: +905382835187
- E-mail: mervemeral1@aydin.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul Aydin University
-
Kontakt:
- Merve MERAL ÇETİNKAYA
- Telefonnummer: +905382835187
- E-mail: mervemeral1@aydin.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For begge grupper var det planlagt at inkludere personer, der ikke havde noget høretab (SSO <25 dB NHL), ingen historie med neurologiske eller psykologiske lidelser, var ikke-rygere og brugte ikke ototoksiske lægemidler.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Cirka 280 gram koffein, der indeholder kaffe, gives.
|
Cirka 280 gram koffein, der indeholder kaffe, gives
|
|
Placebo komparator: Placebo
Koffeineret kaffe leveres.
|
Koffeineret kaffe vil blive givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk matrixtest
Tidsramme: Før og 30 minutter efter at have drukket kaffe
|
Testen administreres ved hjælp af Oldenburg Måling Application (OMA) software.
Ved hjælp af den adaptive procedure findes signal-til-støjforholdet (SNR-50), hvor individet gentager ordene korrekt ved 50%.
I overensstemmelse hermed gives støj kontinuerligt, holdes konstant ved 65 dB SPL under hele testen.
Testen starter ved 0 dB signal-til-støjforhold (SNR).
Der er sætninger, der består af 5 ord i testen.
Hvis deltageren gentager mindst tre af de fem ord, der er præsenteret for ham/hende korrekt, vil SNR falde, og hvis han/hun ikke gentager mindst tre ord korrekt, vil SNR stige.
I alt 20 sætninger vil blive præsenteret for deltagerne.
|
Før og 30 minutter efter at have drukket kaffe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koffeinforstyrrelsesskala
Tidsramme: Før du spiser koffein.
|
Denne skala, udviklet af ágoston et al. (2018) består af 10 poster baseret på de ni kriterier, der er anbefalet til koffeinforstyrrelsesforstyrrelse, der er specificeret i den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-5).
Skalaen måler sværhedsgraden af koffeinbrugssymptomer i de sidste tolv måneder.
Når skala -score øges, øges symptomer på koffeinforstyrrelser også.
Kaya et al. (2021) gennemførte den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen.
Den samlede score, der kan opnås fra denne skala, varierer mellem 10 og 40, og der er ingen omvendt vare.
Spørgsmålene klassificeres som "1 = aldrig, 2 = undertiden, 3 = ofte, 4 = meget ofte" og fortolkes, når koffeinforstyrrelsen øges, når skala -score øges.
I pålidelighedsanalysen viste det sig, at Cronbach Alpha intern konsistenskoefficient var 0,86, og den intraklas -korrelationskoefficient viste sig at være 0,83.
|
Før du spiser koffein.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
13. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2025
Først opslået (Faktiske)
24. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 41/2025
- 1919B012442147 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .