Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​koffeinforbrug på taleforståelse hos støj hos unge voksne

21. april 2025 opdateret af: Merve MERAL ÇETİNKAYA, Istanbul Aydın University
Koffein er et bredt konsumeret stof over hele verden og bruges ofte til at øge årvågenheden og forbedre kognitive funktioner. Koffein stimulerer hjerneaktiviteten ved at binde til adenosinreceptorer, hvilket øger årvågenheden i stedet for søvnighed. Undersøgelser af virkningerne af koffein på kognitive funktioner har vist, at det forbedrer grundlæggende kognitive funktioner såsom opmærksomhed, reaktionstid og årvågenhed, mens en mindre udtalt effekt ses på sensoriske funktioner såsom vision og hørelse. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​koffeinforbrug på forståelse af tale i støj. At forstå tale i støj er en færdighed, der ikke kun inkluderer auditive funktioner, men også kognitive funktioner. Denne færdighed påvirkes af kognitive elementer såsom selektiv opmærksomhed og udøvende funktioner. I denne sammenhæng menes det, at denne undersøgelse, der sigter mod at undersøge forholdet mellem koffein og forståelse af tale i støj, vil bidrage til litteraturen. 60 deltagere mellem 18-30 år vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne vil bestå af individer uden høretab (SSO <25 dB NHL), ingen historie med neurologiske eller psykologiske lidelser, ikke-rygere og dem, der ikke bruger ototoksiske lægemidler. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i en placebogruppe, der forbruger koffeineret kaffe og en studiegruppe, der forbruger kaffe, der indeholder 300 mg koffein. Den tyrkiske matrixtest administreres 30 minutter efter kaffeforbrug. Derudover vil deltagerne blive bedt om at beholde en koffeindagbog i en uge for at bestemme deres daglige koffeinforbrug og bliver bedt om at udfylde skalaen for koffeinforstyrrelsesforstyrrelse. De vil således blive opdelt i grupper med lavt og højt koffeinforbrug, og deres taleforståelsesevner i støj vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul Aydin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For begge grupper var det planlagt at inkludere personer, der ikke havde noget høretab (SSO <25 dB NHL), ingen historie med neurologiske eller psykologiske lidelser, var ikke-rygere og brugte ikke ototoksiske lægemidler.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Cirka 280 gram koffein, der indeholder kaffe, gives.
Cirka 280 gram koffein, der indeholder kaffe, gives
Placebo komparator: Placebo
Koffeineret kaffe leveres.
Koffeineret kaffe vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk matrixtest
Tidsramme: Før og 30 minutter efter at have drukket kaffe
Testen administreres ved hjælp af Oldenburg Måling Application (OMA) software. Ved hjælp af den adaptive procedure findes signal-til-støjforholdet (SNR-50), hvor individet gentager ordene korrekt ved 50%. I overensstemmelse hermed gives støj kontinuerligt, holdes konstant ved 65 dB SPL under hele testen. Testen starter ved 0 dB signal-til-støjforhold (SNR). Der er sætninger, der består af 5 ord i testen. Hvis deltageren gentager mindst tre af de fem ord, der er præsenteret for ham/hende korrekt, vil SNR falde, og hvis han/hun ikke gentager mindst tre ord korrekt, vil SNR stige. I alt 20 sætninger vil blive præsenteret for deltagerne.
Før og 30 minutter efter at have drukket kaffe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koffeinforstyrrelsesskala
Tidsramme: Før du spiser koffein.
Denne skala, udviklet af ágoston et al. (2018) består af 10 poster baseret på de ni kriterier, der er anbefalet til koffeinforstyrrelsesforstyrrelse, der er specificeret i den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-5). Skalaen måler sværhedsgraden af ​​koffeinbrugssymptomer i de sidste tolv måneder. Når skala -score øges, øges symptomer på koffeinforstyrrelser også. Kaya et al. (2021) gennemførte den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen. Den samlede score, der kan opnås fra denne skala, varierer mellem 10 og 40, og der er ingen omvendt vare. Spørgsmålene klassificeres som "1 = aldrig, 2 = undertiden, 3 = ofte, 4 = meget ofte" og fortolkes, når koffeinforstyrrelsen øges, når skala -score øges. I pålidelighedsanalysen viste det sig, at Cronbach Alpha intern konsistenskoefficient var 0,86, og den intraklas -korrelationskoefficient viste sig at være 0,83.
Før du spiser koffein.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

13. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41/2025
  • 1919B012442147 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner