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Investigando o efeito do consumo de cafeína no entendimento da fala em ruído em adultos jovens

21 de abril de 2025 atualizado por: Merve MERAL ÇETİNKAYA, Istanbul Aydın University
A cafeína é uma substância amplamente consumida em todo o mundo e é frequentemente usada para aumentar o alerta e melhorar as funções cognitivas. A cafeína estimula a atividade cerebral pela ligação aos receptores de adenosina, o que aumenta a atenção em vez de sonolência. Estudos sobre os efeitos da cafeína nas funções cognitivas mostraram que melhora as funções cognitivas básicas, como atenção, tempo de reação e alerta, enquanto um efeito menos pronunciado é observado nas funções sensoriais, como visão e audição. No entanto, nenhum estudo foi encontrado investigando o efeito do consumo de cafeína na compreensão da fala em ruído. Compreender a fala em ruído é uma habilidade que inclui não apenas funções auditivas, mas também funções cognitivas. Essa habilidade é afetada por elementos cognitivos, como atenção seletiva e funções executivas. Nesse contexto, pensa -se que este estudo, que visa examinar a relação entre cafeína e compreensão do discurso em ruído, contribuirá para a literatura. 60 participantes entre 18 e 30 anos serão incluídos neste estudo. Os participantes consistirão em indivíduos sem perda auditiva (SSO <25 dB NHL), sem histórico de distúrbios neurológicos ou psicológicos, não fumantes e aqueles que não usam medicamentos ototóxicos. Os participantes serão divididos aleatoriamente em um grupo placebo que consome café descafeinado e um grupo de estudo que consome café contendo 300 mg de cafeína. O teste da matriz turca será administrado 30 minutos após o consumo de café. Além disso, os participantes serão solicitados a manter um diário de cafeína por uma semana para determinar seu consumo diário de cafeína e será solicitado a preencher a escala de transtorno de uso da cafeína. Assim, eles serão divididos em grupos de consumo de cafeína baixa e alta e suas habilidades de entendimento de fala em ruído serão comparadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Istanbul Aydin University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Para ambos os grupos, foi planejado incluir indivíduos que não tinham perda auditiva (SSO <25 dB NHL), nenhum histórico de distúrbios neurológicos ou psicológicos, eram não fumantes e não usavam drogas ototóxicas.

Critérios de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Aproximadamente 280 gramas de cafeína contendo café são fornecidas.
Aproximadamente 280 gramas de cafeína contendo café serão dados
Comparador de Placebo: Placebo
O café descafeinado será fornecido.
O café descafeinado será dado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste da matriz turca
Prazo: Antes e 30 minutos depois de tomar café
O teste será administrado usando o software Aplicação de medição de Oldenburg (OMA). Usando o procedimento adaptativo, a relação sinal / ruído (SNR-50) na qual o indivíduo repete as palavras corretamente a 50% será encontrado. Consequentemente, o ruído será dado continuamente, mantido constante a 65 dB SPL durante todo o teste. O teste começará na relação sinal / ruído de 0 dB (SNR). Existem frases que consistem em 5 palavras no teste. Se o participante repetir pelo menos três das cinco palavras apresentadas a ele corretamente, o SNR diminuirá e, se ele/ela não repetir pelo menos três palavras corretamente, o SNR aumentará. Um total de 20 frases será apresentado aos participantes.
Antes e 30 minutos depois de tomar café

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Transtorno de Uso de Cafeína
Prazo: Antes de consumir cafeína.
Esta escala, desenvolvida por Ágoston et al. (2018), consiste em 10 itens com base nos nove critérios recomendados para transtorno de uso de cafeína especificado no manual de diagnóstico e estatística dos transtornos mentais (DSM-5). A escala mede a gravidade dos sintomas de uso de cafeína nos últimos doze meses. À medida que a pontuação da escala aumenta, os sintomas do distúrbio do uso de cafeína também aumentam. Kaya et al. (2021) conduziram o estudo de validade e confiabilidade turca da escala. A pontuação total que pode ser obtida a partir dessa escala varia entre 10 e 40 e não há item reverso. As perguntas são classificadas como "1 = nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente, 4 = com muita frequência" e são interpretadas à medida que o distúrbio do uso de cafeína aumenta à medida que a pontuação da escala aumenta. Na análise de confiabilidade, verificou -se que o coeficiente de consistência interno de Cronbach alfa foi de 0,86 e o ​​coeficiente de correlação intraclasse foi de 0,83.
Antes de consumir cafeína.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

13 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 41/2025
  • 1919B012442147 (Número de outro subsídio/financiamento: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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