- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06942117
Investigando o efeito do consumo de cafeína no entendimento da fala em ruído em adultos jovens
21 de abril de 2025 atualizado por: Merve MERAL ÇETİNKAYA, Istanbul Aydın University
A cafeína é uma substância amplamente consumida em todo o mundo e é frequentemente usada para aumentar o alerta e melhorar as funções cognitivas.
A cafeína estimula a atividade cerebral pela ligação aos receptores de adenosina, o que aumenta a atenção em vez de sonolência.
Estudos sobre os efeitos da cafeína nas funções cognitivas mostraram que melhora as funções cognitivas básicas, como atenção, tempo de reação e alerta, enquanto um efeito menos pronunciado é observado nas funções sensoriais, como visão e audição.
No entanto, nenhum estudo foi encontrado investigando o efeito do consumo de cafeína na compreensão da fala em ruído.
Compreender a fala em ruído é uma habilidade que inclui não apenas funções auditivas, mas também funções cognitivas.
Essa habilidade é afetada por elementos cognitivos, como atenção seletiva e funções executivas.
Nesse contexto, pensa -se que este estudo, que visa examinar a relação entre cafeína e compreensão do discurso em ruído, contribuirá para a literatura.
60 participantes entre 18 e 30 anos serão incluídos neste estudo.
Os participantes consistirão em indivíduos sem perda auditiva (SSO <25 dB NHL), sem histórico de distúrbios neurológicos ou psicológicos, não fumantes e aqueles que não usam medicamentos ototóxicos.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em um grupo placebo que consome café descafeinado e um grupo de estudo que consome café contendo 300 mg de cafeína.
O teste da matriz turca será administrado 30 minutos após o consumo de café.
Além disso, os participantes serão solicitados a manter um diário de cafeína por uma semana para determinar seu consumo diário de cafeína e será solicitado a preencher a escala de transtorno de uso da cafeína.
Assim, eles serão divididos em grupos de consumo de cafeína baixa e alta e suas habilidades de entendimento de fala em ruído serão comparadas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Merve MERAL ÇETİNKAYA
- Número de telefone: +905382835187
- E-mail: mervemeral1@aydin.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul Aydin University
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Contato:
- Merve MERAL ÇETİNKAYA
- Número de telefone: +905382835187
- E-mail: mervemeral1@aydin.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Para ambos os grupos, foi planejado incluir indivíduos que não tinham perda auditiva (SSO <25 dB NHL), nenhum histórico de distúrbios neurológicos ou psicológicos, eram não fumantes e não usavam drogas ototóxicas.
Critérios de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Aproximadamente 280 gramas de cafeína contendo café são fornecidas.
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Aproximadamente 280 gramas de cafeína contendo café serão dados
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Comparador de Placebo: Placebo
O café descafeinado será fornecido.
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O café descafeinado será dado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste da matriz turca
Prazo: Antes e 30 minutos depois de tomar café
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O teste será administrado usando o software Aplicação de medição de Oldenburg (OMA).
Usando o procedimento adaptativo, a relação sinal / ruído (SNR-50) na qual o indivíduo repete as palavras corretamente a 50% será encontrado.
Consequentemente, o ruído será dado continuamente, mantido constante a 65 dB SPL durante todo o teste.
O teste começará na relação sinal / ruído de 0 dB (SNR).
Existem frases que consistem em 5 palavras no teste.
Se o participante repetir pelo menos três das cinco palavras apresentadas a ele corretamente, o SNR diminuirá e, se ele/ela não repetir pelo menos três palavras corretamente, o SNR aumentará.
Um total de 20 frases será apresentado aos participantes.
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Antes e 30 minutos depois de tomar café
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Transtorno de Uso de Cafeína
Prazo: Antes de consumir cafeína.
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Esta escala, desenvolvida por Ágoston et al. (2018), consiste em 10 itens com base nos nove critérios recomendados para transtorno de uso de cafeína especificado no manual de diagnóstico e estatística dos transtornos mentais (DSM-5).
A escala mede a gravidade dos sintomas de uso de cafeína nos últimos doze meses.
À medida que a pontuação da escala aumenta, os sintomas do distúrbio do uso de cafeína também aumentam.
Kaya et al. (2021) conduziram o estudo de validade e confiabilidade turca da escala.
A pontuação total que pode ser obtida a partir dessa escala varia entre 10 e 40 e não há item reverso.
As perguntas são classificadas como "1 = nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente, 4 = com muita frequência" e são interpretadas à medida que o distúrbio do uso de cafeína aumenta à medida que a pontuação da escala aumenta.
Na análise de confiabilidade, verificou -se que o coeficiente de consistência interno de Cronbach alfa foi de 0,86 e o coeficiente de correlação intraclasse foi de 0,83.
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Antes de consumir cafeína.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
13 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 41/2025
- 1919B012442147 (Número de outro subsídio/financiamento: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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