Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu zużycia kofeiny na zrozumienie mowy w hałasie u młodych dorosłych

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Merve MERAL ÇETİNKAYA, Istanbul Aydın University
Kofeina jest szeroko spożywaną substancją na całym świecie i jest często stosowana w celu zwiększenia czujności i poprawy funkcji poznawczych. Kofeina stymuluje aktywność mózgu poprzez wiązanie z receptorami adenozyny, co zwiększa czujność zamiast senności. Badania wpływu kofeiny na funkcje poznawcze wykazały, że poprawia podstawowe funkcje poznawcze, takie jak uwaga, czas reakcji i czujność, podczas gdy mniej wyraźny efekt jest widoczny na funkcje sensoryczne, takie jak widzenie i słuch. Jednak nie stwierdzono badań dotyczących wpływu zużycia kofeiny na zrozumienie mowy w hałasie. Zrozumienie mowy w szumie jest umiejętnością, która obejmuje nie tylko funkcje słuchowe, ale także funkcje poznawcze. Na umiejętność mają wpływ elementy poznawcze, takie jak selektywna uwaga i funkcje wykonawcze. W tym kontekście uważa się, że to badanie, które ma na celu zbadanie związku między kofeiną a zrozumieniem mowy w hałasie, przyczyni się do literatury. 60 uczestników w wieku 18-30 lat zostanie uwzględnionych w tym badaniu. Uczestnicy będą składać się z osób bez utraty słuchu (SSO <25 dB NHL), braku historii zaburzeń neurologicznych lub psychologicznych, osób niebędących palecami i tych, którzy nie używają leków ototoksycznych. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę placebo, która zużywa kawę bezkofeinową i grupę badawczą, która zużywa kawę zawierającą 300 mg kofeiny. Turecki test matrycy zostanie podany 30 minut po spożyciu kawy. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie dziennika kofeiny przez tydzień w celu ustalenia ich codziennego spożycia kofeiny i zostaną poproszeni o wypełnienie skali zaburzeń używania kofeiny. W ten sposób zostaną one podzielone na grupy o niskiej i wysokiej konsumpcji kofeiny, a ich umiejętności rozumienia mowy w hałasie zostaną porównane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Aydin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W obu grupach planowano obejmować osoby, które nie miały ubytku słuchu (SSO <25 dB NHL), nie ma historii zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, były niepalącymi i nie stosowały leków ototoksycznych.

Kryteria wykluczenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Podano około 280 gramów kawy zawierającej kofeinę.
Około 280 gramów kawy zawierającej kofeinę
Komparator placebo: Placebo
Zapewniona zostanie kawa bezkofeinowa.
Dana zostanie kawa bezkofeinowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Turecki test matrycy
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po wypiciu kawy
Test będzie zarządzany za pomocą oprogramowania Oldenburg Pomiar Application (OMA). Za pomocą procedury adaptacyjnej stwierdzono stosunek sygnału do szumu (SNR-50), w którym jednostka powtarza słowa poprawnie na 50%. W związku z tym hałas będzie podawany w sposób ciągły, utrzymywany na stałym poziomie przy 65 dB SPL podczas testu. Test rozpocznie się od stosunku sygnału do szumu 0 dB (SNR). W teście są zdania składające się z 5 słów. Jeśli uczestnik powtórzy co najmniej trzy z pięciu słów przedstawionych mu poprawnie, SNR zmniejszy się, a jeśli nie powtórzy co najmniej trzech słów poprawnie, SNR wzrośnie. Uczestnikom zostanie przedstawionych w sumie 20 zdań.
Przed i 30 minut po wypiciu kawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zaburzeń używania kofeiny
Ramy czasowe: Przed spożywaniem kofeiny.
Ta skala, opracowana przez Ágoston i in. (2018), składa się z 10 pozycji opartych na dziewięciu kryteriach zalecanych dla zaburzenia stosowania kofeiny określonego w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5). Skala mierzy nasilenie objawów stosowania kofeiny w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Wraz ze wzrostem wyniku skali wzrasta również objawy zaburzeń z użyciem kofeiny. Kaya i in. (2021) przeprowadził badanie ważności i niezawodności tureckiej skali. Całkowity wynik, który można uzyskać z tej skali, waha się między 10 a 40 i nie ma pozycji odwrotnej. Pytania są oceniane jako „1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = bardzo często” i są interpretowane jako zaburzenie używania kofeiny wraz ze wzrostem wyniku skali. W analizie niezawodności współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha alfa wynosi 0,86, a współczynnik korelacji wewnątrzklasowej wynosi 0,83.
Przed spożywaniem kofeiny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41/2025
  • 1919B012442147 (Inny numer grantu/finansowania: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj