- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06942117
Badanie wpływu zużycia kofeiny na zrozumienie mowy w hałasie u młodych dorosłych
21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Merve MERAL ÇETİNKAYA, Istanbul Aydın University
Kofeina jest szeroko spożywaną substancją na całym świecie i jest często stosowana w celu zwiększenia czujności i poprawy funkcji poznawczych.
Kofeina stymuluje aktywność mózgu poprzez wiązanie z receptorami adenozyny, co zwiększa czujność zamiast senności.
Badania wpływu kofeiny na funkcje poznawcze wykazały, że poprawia podstawowe funkcje poznawcze, takie jak uwaga, czas reakcji i czujność, podczas gdy mniej wyraźny efekt jest widoczny na funkcje sensoryczne, takie jak widzenie i słuch.
Jednak nie stwierdzono badań dotyczących wpływu zużycia kofeiny na zrozumienie mowy w hałasie.
Zrozumienie mowy w szumie jest umiejętnością, która obejmuje nie tylko funkcje słuchowe, ale także funkcje poznawcze.
Na umiejętność mają wpływ elementy poznawcze, takie jak selektywna uwaga i funkcje wykonawcze.
W tym kontekście uważa się, że to badanie, które ma na celu zbadanie związku między kofeiną a zrozumieniem mowy w hałasie, przyczyni się do literatury.
60 uczestników w wieku 18-30 lat zostanie uwzględnionych w tym badaniu.
Uczestnicy będą składać się z osób bez utraty słuchu (SSO <25 dB NHL), braku historii zaburzeń neurologicznych lub psychologicznych, osób niebędących palecami i tych, którzy nie używają leków ototoksycznych.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę placebo, która zużywa kawę bezkofeinową i grupę badawczą, która zużywa kawę zawierającą 300 mg kofeiny.
Turecki test matrycy zostanie podany 30 minut po spożyciu kawy.
Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie dziennika kofeiny przez tydzień w celu ustalenia ich codziennego spożycia kofeiny i zostaną poproszeni o wypełnienie skali zaburzeń używania kofeiny.
W ten sposób zostaną one podzielone na grupy o niskiej i wysokiej konsumpcji kofeiny, a ich umiejętności rozumienia mowy w hałasie zostaną porównane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merve MERAL ÇETİNKAYA
- Numer telefonu: +905382835187
- E-mail: mervemeral1@aydin.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul Aydin University
-
Kontakt:
- Merve MERAL ÇETİNKAYA
- Numer telefonu: +905382835187
- E-mail: mervemeral1@aydin.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W obu grupach planowano obejmować osoby, które nie miały ubytku słuchu (SSO <25 dB NHL), nie ma historii zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, były niepalącymi i nie stosowały leków ototoksycznych.
Kryteria wykluczenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Podano około 280 gramów kawy zawierającej kofeinę.
|
Około 280 gramów kawy zawierającej kofeinę
|
|
Komparator placebo: Placebo
Zapewniona zostanie kawa bezkofeinowa.
|
Dana zostanie kawa bezkofeinowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecki test matrycy
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po wypiciu kawy
|
Test będzie zarządzany za pomocą oprogramowania Oldenburg Pomiar Application (OMA).
Za pomocą procedury adaptacyjnej stwierdzono stosunek sygnału do szumu (SNR-50), w którym jednostka powtarza słowa poprawnie na 50%.
W związku z tym hałas będzie podawany w sposób ciągły, utrzymywany na stałym poziomie przy 65 dB SPL podczas testu.
Test rozpocznie się od stosunku sygnału do szumu 0 dB (SNR).
W teście są zdania składające się z 5 słów.
Jeśli uczestnik powtórzy co najmniej trzy z pięciu słów przedstawionych mu poprawnie, SNR zmniejszy się, a jeśli nie powtórzy co najmniej trzech słów poprawnie, SNR wzrośnie.
Uczestnikom zostanie przedstawionych w sumie 20 zdań.
|
Przed i 30 minut po wypiciu kawy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zaburzeń używania kofeiny
Ramy czasowe: Przed spożywaniem kofeiny.
|
Ta skala, opracowana przez Ágoston i in. (2018), składa się z 10 pozycji opartych na dziewięciu kryteriach zalecanych dla zaburzenia stosowania kofeiny określonego w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5).
Skala mierzy nasilenie objawów stosowania kofeiny w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
Wraz ze wzrostem wyniku skali wzrasta również objawy zaburzeń z użyciem kofeiny.
Kaya i in. (2021) przeprowadził badanie ważności i niezawodności tureckiej skali.
Całkowity wynik, który można uzyskać z tej skali, waha się między 10 a 40 i nie ma pozycji odwrotnej.
Pytania są oceniane jako „1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = bardzo często” i są interpretowane jako zaburzenie używania kofeiny wraz ze wzrostem wyniku skali.
W analizie niezawodności współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha alfa wynosi 0,86, a współczynnik korelacji wewnątrzklasowej wynosi 0,83.
|
Przed spożywaniem kofeiny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41/2025
- 1919B012442147 (Inny numer grantu/finansowania: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .