Studiando l'effetto del consumo di caffeina sulla comprensione del linguaggio nel rumore nei giovani adulti
21 aprile 2025 aggiornato da: Merve MERAL ÇETİNKAYA, Istanbul Aydın University
La caffeina è una sostanza ampiamente consumata in tutto il mondo e viene spesso utilizzata per aumentare la vigilanza e migliorare le funzioni cognitive.
La caffeina stimola l'attività cerebrale legandosi ai recettori dell'adenosina, il che aumenta la vigilanza anziché la sonnolenza.
Studi sugli effetti della caffeina sulle funzioni cognitive hanno dimostrato che migliora le funzioni cognitive di base come attenzione, tempo di reazione e vigilanza, mentre si osserva un effetto meno pronunciato su funzioni sensoriali come la visione e l'udito.
Tuttavia, non è stato trovato alcun studio per studiare l'effetto del consumo di caffeina sulla comprensione del linguaggio nel rumore.
Comprendere il discorso nel rumore è un'abilità che include non solo funzioni uditive ma anche funzioni cognitive.
Questa abilità è influenzata da elementi cognitivi come l'attenzione selettiva e le funzioni esecutive.
In questo contesto, si pensa che questo studio, che mira a esaminare la relazione tra caffeina e comprensione del discorso nel rumore, contribuirà alla letteratura.
60 partecipanti tra i 18-30 anni saranno inclusi in questo studio.
I partecipanti saranno costituiti da individui senza perdita dell'udito (SSO <25 dB NHL), nessuna storia di disturbi neurologici o psicologici, non fumatori e coloro che non usano farmaci ototossici.
I partecipanti saranno divisi casualmente in un gruppo placebo che consuma caffè decaffeinato e un gruppo di studio che consuma caffè contenente 300 mg di caffeina.
Il test della matrice turca verrà somministrato 30 minuti dopo il consumo di caffè.
Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere un diario di caffeina per una settimana per determinare il consumo giornaliero di caffeina e verrà chiesto di compilare la scala del disturbo da uso della caffeina.
Pertanto, saranno divisi in gruppi di consumo di caffeina bassi e elevati e verranno confrontate le loro capacità di comprensione del linguaggio nel rumore.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Merve MERAL ÇETİNKAYA
- Numero di telefono: +905382835187
- Email: mervemeral1@aydin.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Istanbul Aydin University
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Contatto:
- Merve MERAL ÇETİNKAYA
- Numero di telefono: +905382835187
- Email: mervemeral1@aydin.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per entrambi i gruppi, era previsto includere individui che non avevano perdita dell'udito (SSO <25 dB NHL), nessuna storia di disturbi neurologici o psicologici, non fumatori e non usavano farmaci ototossici.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Vengono forniti circa 280 grammi di caffeina contenente caffè.
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Verranno somministrati circa 280 grammi di caffeina contenenti caffè
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Comparatore placebo: Placebo
Verrà fornito caffè decaffeinato.
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Verrà dato un caffè decaffeinato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test della matrice turca
Lasso di tempo: Prima e 30 minuti dopo aver bevuto caffè
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Il test verrà amministrato utilizzando il software OMA (Oldenburg Measurement Application).
Usando la procedura adattiva, il rapporto segnale-rumore (SNR-50) a cui si trova correttamente le parole individuali al 50%.
Di conseguenza, il rumore verrà dato continuamente, mantenuto costante a 65 dB SPL durante il test.
Il test inizierà con un rapporto segnale-rumore 0 dB (SNR).
Ci sono frasi costituite da 5 parole nel test.
Se il partecipante ripete almeno tre delle cinque parole presentate correttamente, la SNR diminuirà e se non ripete almeno tre parole correttamente, il SNR aumenterà.
Un totale di 20 frasi saranno presentate ai partecipanti.
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Prima e 30 minuti dopo aver bevuto caffè
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caffeina Usa Scala del disturbo
Lasso di tempo: Prima di consumare caffeina.
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Questa scala, sviluppata da Ágoston et al. (2018), è costituito da 10 elementi basati sui nove criteri raccomandati per il disturbo da uso di caffeina specificato nel manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5).
La scala misura la gravità dei sintomi dell'uso della caffeina negli ultimi dodici mesi.
All'aumentare del punteggio della scala, aumentano anche i sintomi del disturbo dell'uso della caffeina.
Kaya et al. (2021) ha condotto lo studio di validità turca e affidabilità della scala.
Il punteggio totale che può essere ottenuto da questa scala varia tra 10 e 40 e non esiste un elemento inverso.
Le domande sono classificate come "1 = mai, 2 = a volte, 3 = spesso, 4 = molto spesso" e sono interpretate quando il disturbo da uso di caffeina aumenta all'aumentare del punteggio della scala.
Nell'analisi dell'affidabilità, il coefficiente di coerenza interna di Cronbach Alpha è risultato essere 0,86 e il coefficiente di correlazione intraclasse è risultato 0,83.
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Prima di consumare caffeina.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
13 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
13 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41/2025
- 1919B012442147 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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