- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06942117
Исследование влияния потребления кофеина на понимание речи в шуме у молодых людей
21 апреля 2025 г. обновлено: Merve MERAL ÇETİNKAYA, Istanbul Aydın University
Кофеин является широко потребляемым веществом во всем мире и часто используется для повышения бдительности и улучшения когнитивных функций.
Кофеин стимулирует активность мозга, связываясь с аденозиновыми рецепторами, что повышает бдительность вместо сонкости.
Исследования влияния кофеина на когнитивные функции показали, что он улучшает основные когнитивные функции, такие как внимание, время реакции и бдительность, в то время как менее выраженный эффект наблюдается на сенсорных функциях, таких как зрение и слух.
Тем не менее, не было обнаружено никакого исследования, изучающего влияние потребления кофеина на понимание речи в шуме.
Понимание речи в шуме - это навык, который включает не только слуховые функции, но и когнитивные функции.
На этот навык влияет когнитивные элементы, такие как избирательное внимание и исполнительные функции.
В этом контексте считается, что это исследование, которое направлено на изучение взаимосвязи между кофеином и пониманием речи в шуме, будет способствовать литературе.
60 участников в возрасте от 18 до 30 лет будут включены в это исследование.
Участники будут состоять из людей без потери слуха (SSO <25 DB NHL), нет истории неврологических или психологических расстройств, некурящих и тех, кто не использует ототоксические препараты.
Участники будут случайным образом разделены на группу плацебо, которая потребляет кофе без кофеина и исследовательскую группу, которая потребляет кофе, содержащий 300 мг кофеин.
Тест турецкой матрицы будет проходить через 30 минут после потребления кофе.
Кроме того, участникам будет предложено вести дневник кофеина в течение одной недели, чтобы определить их ежедневное потребление кофеина, и им будет предложено заполнить шкалу расстройства использования кофеина.
Таким образом, они будут разделены на группы с низким и высоким потреблением кофеина, и будут сравниваться навыки понимания речи в шуме.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Merve MERAL ÇETİNKAYA
- Номер телефона: +905382835187
- Электронная почта: mervemeral1@aydin.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul Aydin University
-
Контакт:
- Merve MERAL ÇETİNKAYA
- Номер телефона: +905382835187
- Электронная почта: mervemeral1@aydin.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для обеих групп планировалось включать людей, у которых не было потери слуха (SSO <25 DB NHL), не было неврологических или психологических расстройств, не были некурящими и не использовали ототоксические препараты.
Критерии исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Приблизительно 280 граммов кофеина, содержащего кофе.
|
Приблизительно 280 граммов кофеина, содержащего кофе
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Кофе для кофеина будет предоставлен.
|
Кофе для кофеина будет дана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкий матричный тест
Временное ограничение: До и через 30 минут после питья кофе
|
Тест будет администрироваться с использованием программного обеспечения из измерения Олденбургского измерения (OMA).
Используя адаптивную процедуру, будет найдено отношение сигнал / шум (SNR-50), при котором индивидуально повторяет слова правильно при 50%.
Соответственно, шум будет давать непрерывно, сохраняется постоянным при 65 дБ SPL на протяжении всего теста.
Тест начнется при соотношении сигнала / дБ (SNR).
В тесте есть предложения, состоящие из 5 слов.
Если участник повторяет как минимум три из пяти слов, представленных ему/ей правильно, SNR уменьшится, и если он/она не повторяет по крайней мере три слова правильно, SNR увеличится.
В общей сложности 20 предложений будут представлены участникам.
|
До и через 30 минут после питья кофе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала расстройства кофеина
Временное ограничение: Перед употреблением кофеина.
|
Эта шкала, разработанная Agoston et al. (2018), состоит из 10 пунктов, основанных на девяти критериях, рекомендованных для расстройства употребления кофеина, указанного в диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5).
Масштаб измеряет тяжесть симптомов употребления кофеина за последние двенадцать месяцев.
По мере увеличения показателя шкалы симптомы расстройства кофеина также увеличиваются.
Kaya et al. (2021) провел исследование турецкой достоверности и надежности шкалы.
Общая оценка, которая может быть получена из этой шкалы, варьируется от 10 до 40, и нет обратного элемента.
Вопросы оцениваются как «1 = никогда, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = очень часто» и интерпретируются как расстройство использования кофеина увеличивается с увеличением шкалы.
В анализе надежности было обнаружено, что коэффициент внутренней консистенции Cronbach Alpha составляет 0,86, а коэффициент внутриклассовой корреляции был обнаружен 0,83.
|
Перед употреблением кофеина.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 41/2025
- 1919B012442147 (Другой номер гранта/финансирования: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .